Klinisk tillämpbarhet av PBS® CIMMO-cement i pulpotomier

Detta är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning som utförs vid Universidade do Vale do Sapucaí (UNIVAS), Pouso Alegre, Minas Gerais och University of Vale do Rio Verde (UNINCOR) Três Corações, Minas Gerais. Ett projekt kommer att skickas till Brazil Platform till UNIVÁS och UNINCORs etiska kommittéer. Trettio barn i åldern fyra till tio år kommer att väljas ut från Pediatric Dentistry Clinic vid College of Dentistry vid Vale do Rio Verde Três Corações University. Provet kommer att bestå av 30 primära molarer som visar indikation för pulpotomi. Inklusionskriterierna för de tänder som ska väljas är: frånvaro av spontan smärtsam symptomatologi under den preoperativa perioden, tecken på levande röd blödning, skärmotstånd, associerad med hemostas efter exponering av pulpavävnaden. Radiografiskt bör tänderna uppvisa 2/3 av rotlängden, frånvaro av radiolucent interradikulär lesion och intern rotresorption.

Den rekommenderade tekniken kommer att vara i en enda session. Lokalbedövning med 1:100 000 articaine (DFL®) kommer att användas en tub som innehåller 1,8 ml. Absolut isolering med klämma 14 (IVORY®), gummiduk (Madeitex®) och båge (JON®). Öppningen kommer att utföras med en 1016 HL (KG®) borr och en dentinkyrett (Duflex®). All kariesvävnad och kranskärlsmassan kommer att avlägsnas med riklig spolning.

I grupp A (kontroll) kommer bevattningen att ske med fysiologisk koksaltlösning och sedan appliceras den i massakammaren med autoklaverad bomullstuss, formokresol i fem minuter. Därefter kommer kalciumhydroxidcementbas (Hidro C®), zinkoxidcementbas och eugenol (IRM®) och restaurering av den slutliga tanden med kompositharts införas.

I grupp B kommer bevattningen att ske med sterilt destillerat vatten (cementet som ska användas förlorar sina egenskaper framför saltlösningen). Överskott av blod och destillerat vatten från spolningen kommer att sugas genom endodontisk engångskanyl (DFL®) och det snabbfångade PBS®CIMMO-cementet kommer att hanteras genom steril glasplatta och spatel 24 (Duflex®). Därefter förs den till fuktkammaren med cementdörr, gammalt amalgam (Duflex®) och kondensor med Schilderkondensor nummer 5 (Odus®). Cementen kommer att fungera som underlag, bas och slutlig restaurering.

Patienterna kommer att underkastas slutliga röntgenbilder och får systemisk medicinering med smärtstillande och antiinflammatoriska medel. Utvärderingarna kommer att genomföras inom 6 månader och kommer att ske genom kliniska och röntgenundersökningar, för att definiera resultatet av behandlingarna. Kliniska undersökningar kommer att utföras under artificiellt ljus genom en utforskande sond (Duflex®) och klinisk spegel (Duflex®). De kliniska kriterierna som ska observeras är: ödem, rörlighet, fistel och smärta. De radiografiska utvärderingarna kommer att ske genom periapikal röntgen med hjälp av en radiell ortopositioner (DFL®). I röntgenbilderna kommer närvaron eller frånvaron av interna och externa resorptioner att observeras, såväl som närvaro eller frånvaro av interradikulär lesion.

Den statistiska analysen kommer att vara genom chi-kvadrattestet och signifikansnivån kommer att vara 5%.