Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acute Coronary Syndrome Genetic Study

20 juni 2016 uppdaterad av: Yong Huo, Peking University First Hospital

Comprehensive Intervention and Outcome Research Programs for Acute Coronary Syndrome

To describe the role of genetic factors and its relationship and interaction with environmental factors in the recurrence of cardiac events in Chinese patients with acute coronary syndrome.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • Research cohort: Patients diagnosed with acute coronary syndrome are enrolled and to be followed up for 2 years.
  • Baseline and follow up variables include patients' demographics, medical history, ACS event characteristics, clinical treatment options (interventional cardiology, drug therapy: antithrombotic therapy, other treatments recommended by guidelines ) and follow up events information.
  • Blood Sample collection 4ml of vein blood will be drawed. Centrifugation of plasma and WBC will be done on-site within 30 minutes for DNA extraction. Samples will be stored at -80℃ freezer for subsequent applications.
  • A nested case-controlled study is designed for the genetic analysis:

    1. Cases: Patients suffered from death, myocardial infarction, stroke and coronary revascularization and bleeding during the 2-year follow up. We expected to get 600 cases in the study cohort;
    2. Controls: among patients without any of the above events during follow, matched controls of 1:1 ratio will be selected according to date of admission (± 1 month), age (± 5 years), sex, baseline ACS diagnosis, whether treated with PCI , the same pattern of antithrombotic therapy and the study center.
  • Genotyping Genotype testing using exome DNA chips (Exome Beadchip). Exome Beadchip is a high-throughput DNA chip designed by Illumina's, containing 240,000 SNP on exons in the genome that may lead to functional changes.
  • Analysis:

    1. To analysis the impact of genetic characteristics on selection of treatment strategy in ACS patients, and its interaction with other baseline clinical variables.
    2. To analysis the impact of genetic characteristics on patient outcomes, and its interaction with clinical characteristics and management patterns.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3422

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Rekrytering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Jie Jiang
        • Underutredare:
          • Jie Jiang, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients from 75 hospitals in China.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent has been provided.
  • Contact Order Form has been provided.
  • Aged 18 years or older.
  • Diagnosis of STEMI, NSTEMI or UA using the following definitions:

    1. Criteria for STEMI diagnosis:

      1. History of chest pain/discomfort and
      2. Persistent ST-segment elevation (> 30 min) of ≥ 0.1 mV in 2 or more contiguous ECG leads or presumed new left bundle branch block (LBBB) on admission and
      3. Elevation of cardiac biomarkers (CK-MB, troponins): at least one value above the 99th percentile of the local laboratory upper reference limit.
    2. Criteria for NSTEMI diagnosis:

      1. History of chest pain/discomfort and
      2. Lack of persistent ST-segment elevation, LBBB or intraventricular conduction disturbances and
      3. Elevation of cardiac biomarkers (CK-MB, troponins): at least one value above the 99th percentile of the local laboratory upper reference limit.
    3. Criteria for Unstable Angina diagnosis:

      1. Symptoms of angina at rest or on minimal exercise and
      2. At least 0.5mm ST deviation in at least 2 leads and
      3. No increase in biomarkers of necrosis
      4. OR objective evidence of ischaemia by non-invasive imaging OR significant coronary stenosis as determined by the treating physician at angiography if this is standard practice in study site.
  • Hospitalized within 48 hours of onset of symptoms.

Exclusion Criteria:

Patients will not be eligible to participate if any of the following exclusion criteria are present:

  • UA, STEMI and NSTEMI precipitated by or as a complication of surgery, trauma, or GI bleeding or post-PCI.
  • UA, STEMI and NSTEMI occurring in patients already hospitalized for other reasons.
  • Presence of any condition/circumstance which in the opinion of the investigator could significantly limit the complete follow up of the patient (e.g. tourist, non-native speaker or does not understand the local language, psychiatric disturbances).
  • Presence of serious/severe co-morbidities in the opinion of the investigator which may limit short term (i.e. 6 month) life expectancy.
  • Current participation in a randomised interventional clinical trial.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ACS cohort
Patients diagnosed with acute coronary syndrome.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major adverse cardiovascular events
Tidsram: 2 year
Death, Myocardial infarction, stroke, coronary revascularization
2 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

3
Prenumerera