Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fluor F 18 natriumfluorid PET/CT och helkropps- och axiell MR för att hitta metastaser hos patienter med återkommande prostatacancer

15 oktober 2026 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

F18 NaF PET/CT och helkropps- och axiell MR för detektion av metastaser hos patienter med biokemiskt återfall av prostatacancer

This phase II trial studies how well fluorine F 18 sodium fluoride positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) and whole body and axial magnetic resonance imaging (MRI) work in finding metastases in patients with recurrent prostate cancer. New imaging techniques, such as fluorine F 18 sodium fluoride PET/CT and whole body and axial MRI, may be more effective than standard CT and bone scan in finding metastatic prostate cancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To determine the proportion of patients with biochemically-recurrent prostate cancer (PC) in whom imaging with whole body (WB)/axial MRI and F-18 NaF (fluorine F 18 sodium fluoride) PET/CT results in detection of metastatic disease not visualized on CT scan and bone scan.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To estimate the percent of eligible patients with negative, indeterminate and positive CT scan/bone scan and targeted X-rays if done.

II. To determine the proportion of patients with biochemically-recurrent PC in whom recurrence in the prostate bed can be visualized using MRI in the absence of detection using CT scan.

III. To correlate the presence of metastatic disease detected using WB/axial MRI and/or F-18 NaF PET/CT with the predicted 6-year probability of progression-free survival based on the Memorial Sloan Kettering Cancer Center salvage radiation therapy (RT) PC nomogram, and with prostate-specific antigen (PSA) level at baseline.

IV. To compare the role of axial MRI of the spine to WB/axial MRI with respect to their ability to identify sites of disease. Similarly, to evaluate the relative contribution of F-18 NaF PET and WB/axial MRI.

OUTLINE:

Patients first undergo CT scan and bone scan. Patients with negative results from the CT and bone scans then undergo WB MRI scan using diffusion-weighted MRI, axial MRI scan using 3-Tesla MRI, and fluorine F 18 sodium fluoride PET/CT scan.

After completion of study, patients are followed up at 4-6 months and periodically until week 52.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • South Pasadena, California, Förenta staterna, 91030
        • City of Hope South Pasadena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • History of prior radical prostatectomy for prostate cancer
  • Two PSA values >= 0.2 ng/mL at least 4 weeks after prostatectomy
  • Patients who have started radiographic evaluation and underwent CT scan and/or bone scan prior to registration to the study will be able to participate under a late registration provision, provided that the more modern scans (WB/axial MRI and F-18 NaF PET/CT) can be completed within 8 weeks after CT scan and bone scan

Exclusion Criteria:

  • Patients with known metastatic disease
  • PSA recurrence not verified by elevated PSA as discussed in the eligibility section
  • Patients who initiated androgen deprivation therapy or other systemic therapy (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy) for PSA recurrence; nutritional supplements used for treatment of PSA recurrence will be allowed

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostic (CT, bone scan, WB/axial MRI, F18 NaF PET/CT)

Patients first undergo CT scan and bone scan. Patients with negative results from the CT and bone scans then undergo WB MRI scan using diffusion-weighted MRI, axial MRI scan using 3-Tesla MRI, and fluorine F 18 sodium fluoride PET/CT scan.

Correlative studies

Undergo CT

Andra namn:
  • tomografi, beräknad

Undergo bone scan

Undergo axial MRI

Andra namn:
  • 3T MRI
  • 3-Tesla MRI

Undergo WB MRI

Andra namn:
  • diffusionsvägd MRT

Undergo fluorine F 18 sodium fluoride PET/CT

Andra namn:
  • 18 F-NaF
  • F-18 NaF

Undergo fluorine F 18 sodium fluoride PET/CT

Andra namn:
  • tomografi, beräknad

Undergo fluorine F 18 sodium fluoride PET/CT

Andra namn:
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • FDG-PET
  • Djur Scan
  • tomografi, emissionsberäknad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Eligible Patients With Positive CT Scan/Bone Scan, MRI and PET Scan.
Tidsram: Up to 12 months

Count of eligible patients with positive CT chest, abdomen, pelvis scan, positive WB/axial MRI, positive F-18 NaF PET/CT and positive Bone scan for detection of metastatic disease.

Up to 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cy Stein, MD, PhD, City of Hope Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

17 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

17 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2013

Första postat (Beräknad)

23 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2026

Senast verifierad

1 oktober 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera