Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fluor F 18 Fluorek sodu PET/CT oraz MRI całego ciała i osiowy w wykrywaniu przerzutów u pacjentów z nawracającym rakiem prostaty

26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

F18 NaF PET/CT oraz MRI całego ciała i osiowy w celu wykrycia przerzutów u pacjentów z biochemiczną wznową raka prostaty

W tym badaniu II fazy bada się skuteczność pozytonowej tomografii emisyjnej fluorku sodu F 18 (PET)/tomografii komputerowej (CT) oraz obrazowania całego ciała i osiowego rezonansu magnetycznego (MRI) w wykrywaniu przerzutów u pacjentów z nawracającym rakiem prostaty. Nowe techniki obrazowania, takie jak fluorek F18 fluorek sodu PET/CT oraz MRI całego ciała i osiowy, mogą być bardziej skuteczne niż standardowa tomografia komputerowa i scyntygrafia kości w wykrywaniu raka prostaty z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie odsetka pacjentów z biochemicznie nawrotowym rakiem gruczołu krokowego (PC), u których badanie obrazowe za pomocą całego ciała (WB)/osiowy MRI i F-18 NaF (fluorek F 18 sodu) PET/CT daje wykrycie choroby przerzutowej niewidoczne na tomografii komputerowej i skanie kości.

CELE DODATKOWE:

I. Oszacowanie odsetka kwalifikujących się pacjentów z ujemnym, nieokreślonym i dodatnim tomografem komputerowym/scyntygrafią kości i celowanymi prześwietleniami rentgenowskimi, jeśli zostały wykonane.

II. Określenie odsetka pacjentów z nawrotem biochemicznym PC, u których nawrót w loży prostaty można uwidocznić za pomocą MRI przy braku wykrycia za pomocą tomografii komputerowej.

III. Aby skorelować obecność choroby przerzutowej wykrytej za pomocą WB/osiowego MRI i/lub F-18 NaF PET/CT z przewidywanym 6-letnim prawdopodobieństwem przeżycia wolnego od progresji w oparciu o ratującą radioterapię (RT) Memorial Sloan Kettering Cancer Center PC nomogramu i poziomu antygenu swoistego dla prostaty (PSA) na początku badania.

IV. Porównanie roli osiowego MRI kręgosłupa z WB/osiowym MRI pod względem ich zdolności do identyfikacji miejsc chorobowych. Podobnie, aby ocenić względny udział F-18 NaF PET i WB/osiowy MRI.

ZARYS:

Pacjenci najpierw przechodzą tomografię komputerową i scyntygrafię kości. Pacjenci z negatywnymi wynikami tomografii komputerowej i skanów kości są następnie poddawani skanowi WB MRI z użyciem MRI ważonego dyfuzją, osiowemu skanowi MRI z użyciem MRI 3-Tesla i skanowi PET/CT fluorku F18 fluorku sodu.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez 4-6 miesięcy i okresowo do 52. tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • South Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91030
        • City of Hope South Pasadena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia wcześniejszej radykalnej prostatektomii z powodu raka prostaty
  • Dwie wartości PSA >= 0,2 ng/ml co najmniej 4 tygodnie po prostatektomii
  • Pacjenci, którzy przed rejestracją do badania rozpoczęli ocenę radiograficzną i wykonali tomografię komputerową i/lub scyntygrafię kości, będą mogli wziąć udział w późnej rejestracji, pod warunkiem, że nowsze badania (WB/osiowy MRI i F-18 NaF PET/ CT) można wykonać w ciągu 8 tygodni po wykonaniu tomografii komputerowej i scyntygrafii kości

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzoną chorobą przerzutową
  • Nawrót PSA niepotwierdzony przez podwyższony poziom PSA, jak omówiono w części dotyczącej kwalifikacji
  • Pacjenci, którzy rozpoczęli terapię deprywacji androgenów lub inną terapię ogólnoustrojową (chemioterapię, immunoterapię, terapię celowaną) z powodu nawrotu PSA; suplementy diety stosowane w leczeniu nawrotu PSA będą dozwolone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Diagnostyka (CT, scyntygrafia kości, WB/osiowy MRI, F18 NaF PET/CT)
Pacjenci najpierw przechodzą tomografię komputerową i scyntygrafię kości. Pacjenci z negatywnymi wynikami tomografii komputerowej i skanów kości są następnie poddawani skanowi WB MRI z użyciem MRI ważonego dyfuzją, osiowemu skanowi MRI z użyciem MRI 3-Tesla i skanowi PET/CT fluorku F18 fluorku sodu.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Procedura: tomografia komputerowa
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • tomografia komputerowa
Procedura: skan kości
Przeprowadź scyntygrafię kości
Procedura: Rezonans magnetyczny 3-Tesli
Poddaj się osiowemu rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • 3T MRI
  • 3-Teslowy MRI
Procedura: obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Poddaj się WB MRI
Inne nazwy:
  • MRI ważony dyfuzją
Promieniowanie: fluor F 18 fluorek sodu
Poddać fluorowi F 18 fluorek sodu PET/CT
Inne nazwy:
  • 18 F-NaF
  • F-18 NaF
Procedura: tomografia komputerowa
Poddać fluorowi F 18 fluorek sodu PET/CT
Inne nazwy:
  • tomografia komputerowa
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Poddać fluorowi F 18 fluorek sodu PET/CT
Inne nazwy:
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • FDG-PET
  • Skanowanie zwierzęcia
  • tomografia, obliczenia emisji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kwalifikujących się pacjentów z dodatnim wynikiem tomografii komputerowej/scyntygrafii kości, rezonansu magnetycznego i skanu PET.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Liczba kwalifikujących się pacjentów z dodatnim wynikiem TK klatki piersiowej, jamy brzusznej, miednicy, dodatnim WB/osiowym MRI, dodatnim F-18 NaF PET/CT i dodatnim scyntygrafią kości w celu wykrycia choroby przerzutowej.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13365 (INNY: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2013-01924 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający rak prostaty

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj