Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluori F 18 Natriumfluoridi PET/CT ja koko kehon ja aksiaalinen MRI etäpesäkkeiden löytämisessä potilailta, joilla on uusiutuva eturauhassyöpä

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: City of Hope Medical Center

F18 NaF PET/CT ja koko kehon ja aksiaalinen MRI etäpesäkkeiden havaitsemiseen potilailla, joilla on eturauhassyövän biokemiallinen uusiutuminen

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin fluori F 18 natriumfluoridi positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) ja koko kehon ja aksiaalinen magneettikuvaus (MRI) toimivat etäpesäkkeiden löytämisessä potilailla, joilla on uusiutuva eturauhassyöpä. Uudet kuvantamistekniikat, kuten fluori F 18 natriumfluoridi PET/CT ja koko kehon ja aksiaalinen MRI, voivat olla tehokkaampia kuin tavallinen TT- ja luuskannaus metastaattisen eturauhassyövän löytämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitetään niiden biokemiallisesti uusiutuvan eturauhassyövän (PC) potilaiden osuus, joilla koko kehon (WB)/aksiaalisen MRI:n ja F-18 NaF:n (fluori F 18 natriumfluoridi) PET/TT-kuvaus johtaa metastaattisen taudin havaitsemiseen ei visualisoitu CT-skannauksessa ja luuskannauksessa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on negatiivinen, epämääräinen ja positiivinen CT-skannaus/luuskannaus ja kohdennettu röntgenkuva, jos se on tehty.

II. Sellaisten potilaiden osuuden määrittämiseksi, joilla on biokemiallisesti toistuva PC, joilla eturauhasen sängyssä uusiutuminen voidaan visualisoida MRI:llä, jos CT-skannauksella ei havaittu.

III. WB/aksiaalisen MRI:n ja/tai F-18 NaF PET/CT:n avulla havaitun metastaattisen taudin esiintymisen korreloimiseksi ennustettuun 6 vuoden etenemisvapaan eloonjäämisen todennäköisyyteen, joka perustuu Memorial Sloan Kettering Cancer Centerin pelastussäteilyhoidon (RT) PC:hen. nomogrammi ja eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) lähtötasolla.

IV. Vertaa selkärangan aksiaalisen MRI:n roolia WB/aksiaaliseen MRI:hen suhteessa niiden kykyyn tunnistaa sairauskohtia. Samoin F-18 NaF PET:n ja WB/aksiaalisen MRI:n suhteellisen osuuden arvioimiseksi.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään ensin CT-skannaus ja luukuvaus. Potilaille, joiden CT- ja luukuvaustulokset ovat negatiiviset, suoritetaan sitten WB-magneettikuvaus diffuusiopainotteisella MRI-kuvauksella, aksiaalinen MRI-skannaus 3-Teslan MRI-kuvauksella ja fluori F 18 natriumfluoridi PET/CT-skannaus.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 4-6 kuukauden välein ja säännöllisesti viikkoon 52 asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • South Pasadena, California, Yhdysvallat, 91030
        • City of Hope South Pasadena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisempi radikaali eturauhasen poisto eturauhassyövän vuoksi
  • Kaksi PSA-arvoa >= 0,2 ng/ml vähintään 4 viikkoa eturauhasen poiston jälkeen
  • Potilaat, jotka ovat aloittaneet radiografisen arvioinnin ja joille on tehty TT-skannaus ja/tai luuskannaus ennen tutkimukseen ilmoittautumista, voivat osallistua myöhäisrekisteröintiehdon mukaisesti edellyttäen, että nykyaikaisemmat skannaukset (WB/aksiaalinen MRI ja F-18 NaF PET/ CT) voidaan suorittaa 8 viikon kuluessa TT-skannauksen ja luukuvauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu metastaattinen sairaus
  • PSA:n uusiutumista ei ole varmennettu kohonneella PSA:lla, kuten kelpoisuusosiossa on käsitelty
  • Potilaat, jotka aloittivat androgeenideprivaatiohoidon tai muun systeemisen hoidon (kemoterapia, immunoterapia, kohdennettu hoito) PSA:n uusiutumisen vuoksi; PSA:n uusiutumisen hoitoon käytettävät ravintolisät ovat sallittuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Diagnostinen (TT, luuskannaus, WB/aksiaalinen MRI, F18 NaF PET/CT)
Potilaille tehdään ensin CT-skannaus ja luukuvaus. Potilaille, joiden CT- ja luukuvaustulokset ovat negatiiviset, suoritetaan sitten WB-magneettikuvaus diffuusiopainotteisella MRI-kuvauksella, aksiaalinen MRI-skannaus 3-Teslan MRI-kuvauksella ja fluori F 18 natriumfluoridi PET/CT-skannaus.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • tomografia, tietokone
Menettely: luun skannaus
Tee luustokuvaus
Menettely: 3-Teslan magneettikuvaus
Suorita aksiaalinen MRI
Muut nimet:
  • 3T MRI
  • 3-Teslan MRI
Menettely: diffuusiopainotettu magneettikuvaus
Suorita WB MRI
Muut nimet:
  • diffuusiopainotettu MRI
Säteily: fluori F 18 natriumfluoridi
Tehdään fluori F 18 natriumfluoridi PET/CT
Muut nimet:
  • 18 F-NaF
  • F-18 NaF
Menettely: tietokonetomografia
Tehdään fluori F 18 natriumfluoridi PET/CT
Muut nimet:
  • tomografia, tietokone
Menettely: positroniemissiotomografia
Tehdään fluori F 18 natriumfluoridi PET/CT
Muut nimet:
  • LEMMIKKI
  • FDG-PET
  • PET-skannaus
  • tomografia, emissiot laskettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tukikelpoisten potilaiden määrä, joilla on positiivinen TT-skannaus/luuskannaus, MRI ja PET-skannaus.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Soveltuvien potilaiden lukumäärä, joilla on positiivinen rintakehän, vatsan, lantion CT, positiivinen WB/aksiaalinen MRI, positiivinen F-18 NaF PET/CT ja positiivinen luustokuvaus metastaattisen taudin havaitsemiseksi.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13365 (MUUTA: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2013-01924 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa