Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/КТ с фтором натрия F 18 и МРТ всего тела и аксиальной МРТ в поиске метастазов у ​​пациентов с рецидивом рака предстательной железы

26 августа 2020 г. обновлено: City of Hope Medical Center

F18 NaF ПЭТ/КТ и МРТ всего тела и аксиальной проекции для выявления метастазов у ​​пациентов с биохимическим рецидивом рака предстательной железы

В этом испытании фазы II изучается, насколько хорошо позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)/компьютерная томография (КТ) с фтором F 18 фторида натрия, а также аксиальная магнитно-резонансная томография (МРТ) с фтором F 18 помогают обнаружить метастазы у пациентов с рецидивирующим раком предстательной железы. Новые методы визуализации, такие как ПЭТ/КТ с фторидом натрия F 18 и МРТ всего тела и аксиальной МРТ, могут быть более эффективными, чем стандартная КТ и сканирование костей, для обнаружения метастатического рака предстательной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить долю пациентов с биохимически-рецидивирующим раком предстательной железы (РПЖ), у которых визуализация с помощью МРТ всего тела (WB)/аксиальной МРТ и ПЭТ/КТ F-18 NaF (фтор F 18 фторид натрия) приводит к обнаружению метастатического заболевания. не визуализируется на КТ и сканировании костей.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить процент подходящих пациентов с отрицательными, неопределенными и положительными результатами КТ/сканирования костей и прицельной рентгенографии, если она была проведена.

II. Определить долю больных с биохимически-рецидивным РПЖ, у которых рецидив в ложе предстательной железы можно визуализировать с помощью МРТ при отсутствии выявления с помощью КТ.

III. Чтобы сопоставить наличие метастатического заболевания, обнаруженного с помощью WB/аксиальной МРТ и/или F-18 NaF ПЭТ/КТ, с прогнозируемой 6-летней вероятностью выживаемости без прогрессирования на основе спасительной лучевой терапии (ЛТ) Memorial Sloan Kettering Cancer Center номограмме и исходному уровню простатспецифического антигена (ПСА).

IV. Сравнить роль аксиальной МРТ позвоночника с ВБ/аксиальной МРТ в отношении их способности идентифицировать очаги заболевания. Аналогичным образом оценить относительный вклад F-18 NaF ПЭТ и ВБ/аксиальной МРТ.

КОНТУР:

Сначала пациенты проходят компьютерную томографию и сканирование костей. Пациенты с отрицательными результатами КТ и сканирования костей затем проходят МРТ-сканирование WB с использованием диффузионно-взвешенной МРТ, аксиальное МРТ-сканирование с использованием МРТ 3-Tesla и ПЭТ / КТ-сканирование с фтором F 18 фторида натрия.

После завершения исследования пациенты наблюдаются через 4-6 месяцев и периодически до 52-й недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • South Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91030
        • City of Hope South Pasadena

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • История предшествующей радикальной простатэктомии по поводу рака предстательной железы
  • Два значения ПСА >= 0,2 нг/мл по крайней мере через 4 недели после простатэктомии
  • Пациенты, которые начали рентгенографическое обследование и прошли КТ и/или сканирование костей до регистрации в исследовании, смогут участвовать в соответствии с положением о поздней регистрации при условии, что более современные сканы (WB/аксиальная МРТ и F-18 NaF PET/ КТ) можно выполнить в течение 8 недель после КТ и сканирования костей

Критерий исключения:

  • Пациенты с известным метастатическим заболеванием
  • Рецидив ПСА, не подтвержденный повышенным уровнем ПСА, как обсуждалось в разделе приемлемости
  • Пациенты, которые начали терапию депривации андрогенов или другую системную терапию (химиотерапию, иммунотерапию, таргетную терапию) по поводу рецидива ПСА; пищевые добавки, используемые для лечения рецидива ПСА, будут разрешены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диагностика (КТ, сканирование костей, ВБ/аксиальная МРТ, F18 NaF ПЭТ/КТ)
Сначала пациенты проходят компьютерную томографию и сканирование костей. Пациенты с отрицательными результатами КТ и сканирования костей затем проходят МРТ-сканирование WB с использованием диффузионно-взвешенной МРТ, аксиальное МРТ-сканирование с использованием МРТ 3-Tesla и ПЭТ / КТ-сканирование с фтором F 18 фторида натрия.
Коррелятивные исследования
Пройти КТ
Другие имена:
  • томография, компьютерная
Пройти сканирование костей
Пройти аксиальную МРТ
Другие имена:
  • 3Т МРТ
  • 3-Тесла МРТ
Пройти WB MRI
Другие имена:
  • диффузионно-взвешенная МРТ
Пройти ПЭТ/КТ с фторидом натрия F 18
Другие имена:
  • 18 Ф-НаФ
  • Ф-18 НаФ
Пройти ПЭТ/КТ с фторидом натрия F 18
Другие имена:
  • томография, компьютерная
Пройти ПЭТ/КТ с фторидом натрия F 18
Другие имена:
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ФДГ-ПЭТ
  • ПЭТ сканирование
  • томография, эмиссионный расчет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество подходящих пациентов с положительным результатом КТ/сканирования костей, МРТ и ПЭТ.
Временное ограничение: До 12 месяцев
Подсчет подходящих пациентов с положительным результатом КТ грудной клетки, брюшной полости, таза, положительным результатом МРТ WB/аксиальной оси, положительным результатом ПЭТ/КТ F-18 NaF и положительным сканированием костей для выявления метастатического заболевания.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рецидивирующий рак простаты

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Подписаться