フッ素 F 18 フッ化ナトリウム PET/CT および全身および軸方向 MRI による再発性前立腺癌患者の転移の発見
前立腺癌の生化学的再発患者における転移の検出のための F18 NaF PET/CT および全身および軸方向 MRI
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
主な目的:
I. 全身 (WB)/アキシャル MRI および F-18 NaF (フッ素 F 18 フッ化ナトリウム) PET/CT によるイメージングで転移性疾患が検出された、生化学的に再発した前立腺癌 (PC) 患者の割合を決定するCT スキャンと骨スキャンでは可視化されません。
副次的な目的:
I. CTスキャン/骨スキャンおよび標的X線が陰性、不確定、および陽性である適格な患者の割合を推定する。
Ⅱ． 生化学的に再発した PC 患者のうち、前立腺床での再発が CT スキャンを使用した検出がない場合に MRI を使用して視覚化できる患者の割合を決定すること。
III. WB/アキシャル MRI および/または F-18 NaF PET/CT を使用して検出された転移性疾患の存在を、メモリアル スローン ケタリングがんセンターのサルベージ放射線療法 (RT) PC に基づいて予測される 6 年無増悪生存率と相関させるノモグラム、およびベースラインでの前立腺特異抗原（PSA）レベル。
IV. 脊椎のアキシャル MRI の役割を、疾患部位を特定する能力に関して、WB/アキシャル MRI と比較すること。 同様に、F-18 NaF PET と WB/軸方向 MRI の相対的な寄与を評価します。
概要：
患者はまずCTスキャンと骨スキャンを受けます。 CT および骨スキャンの結果が陰性の患者は、拡散強調 MRI を使用した WB MRI スキャン、3-Tesla MRI を使用したアキシャル MRI スキャン、およびフッ素 F 18 フッ化ナトリウム PET/CT スキャンを受ける。
研究の完了後、患者は4〜6か月で追跡され、52週まで定期的に追跡されます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Medical Center
-
South Pasadena、California、アメリカ、91030
- City of Hope South Pasadena
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 前立腺癌に対する根治的前立腺全摘除術の既往歴
- -前立腺切除術の少なくとも4週間後の2つのPSA値> = 0.2 ng / mL
- X線評価を開始し、研究への登録前にCTスキャンおよび/または骨スキャンを受けた患者は、より近代的なスキャン（WB /軸MRIおよびF-18 NaF PET / CT) は CT スキャンおよび骨スキャン後 8 週間以内に完了することができます
除外基準:
- 既知の転移性疾患を有する患者
- 適格性のセクションで説明されているように、PSAの上昇によって検証されないPSAの再発
- PSA再発のためにアンドロゲン除去療法または他の全身療法（化学療法、免疫療法、標的療法）を開始した患者; PSA再発の治療に使用される栄養補助食品は許可されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：診断（CT、骨スキャン、WB/アキシャル MRI、F18 NaF PET/CT）
患者はまずCTスキャンと骨スキャンを受けます。
CT および骨スキャンの結果が陰性の患者は、拡散強調 MRI を使用した WB MRI スキャン、3-Tesla MRI を使用したアキシャル MRI スキャン、およびフッ素 F 18 フッ化ナトリウム PET/CT スキャンを受ける。
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相関研究
CTを受ける
他の名前：
骨スキャンを受ける
アキシャルMRIを受ける
他の名前：
WB MRIを受ける
他の名前：
フッ素塗布 F 18 フッ化ナトリウム PET/CT
他の名前：
フッ素塗布 F 18 フッ化ナトリウム PET/CT
他の名前：
フッ素塗布 F 18 フッ化ナトリウム PET/CT
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CTスキャン/骨スキャン、MRIおよびPETスキャンが陽性の適格患者の数。
時間枠：12ヶ月まで
|
CT 胸部、腹部、骨盤スキャン、WB/アキシャル MRI 陽性、F-18 NaF PET/CT 陽性、および転移性疾患の検出のための骨スキャン陽性の適格な患者の数。
|
12ヶ月まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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