Effekt och säkerhet av Atacicept vid systemisk lupus erythematosus (ADDRESS II)
4 december 2017 uppdaterad av: EMD Serono
En fas IIb, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, flerdosstudie, 24-veckorsstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Atacicept hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE)
Detta är en multicenter, dubbelblind, randomiserad, fas 2b-studie för att utvärdera effekten av atacicept hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
306
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
- Atencion Integral en Reumatologia (AIR)
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
- Organizacion Medica de Investigacion (OMI)
-
Ciudad Autonoma Buenos aires, Argentina
- APRILLUS
-
Mar De Plata, Argentina
- Policlìnica Red Omip S.A - Ensayos Clinicos GC
-
Pergamino, Argentina
- Centro de Investigacion Pergamino SA
-
Salta, Argentina
- Cordis S.A.
-
San Juan, Argentina
- Centro Polivalente de Asistencia e Inv. Clinica CER
-
San Miguel de Tucuman, Argentina
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
San Miguel de Tucuman, Argentina
- Investigaciones Clinicas Tucuman
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Centro Integral de Reumatología
-
-
-
-
-
Porto Alegre, Brasilien
- CPD - Centro de Pesquisas em Diabetes
-
Salvador, Brasilien
- CLION - Clínica de Oncologia da Bahia
-
Santa Catarina, Brasilien
- Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.
-
São José do Rio Preto, Brasilien
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien
- MHAT "Eurohospital" - Plovdiv, OOD
-
Ruse, Bulgarien
- Medical Center "Teodora", EOOD
-
Sofia, Bulgarien
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
-
Sofia, Bulgarien
- DCC "Sveta Anna", EOOD
-
Stara Zagora, Bulgarien
- Medical Center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar", EOOD
-
Targovishte, Bulgarien
- MHAT-Targovishte, AD
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Biomedica
-
Santiago, Chile
- Centro de Estudios Reumatologicos
-
Santiago, Chile
- Centro Medico Prosalud
-
Santiago, Chile
- SOMEAL
-
Vina del Mar, Chile
- CINVEC - Centro de Investigacion Clinica V Region
-
-
-
-
-
Angeles City, Filippinerna
- Angeles University Foundation Medical Center
-
Batangas, Filippinerna
- Mary Mediatrix Medical Center
-
Davao City, Filippinerna
- Davao Doctors Hospital
-
Iloilo City, Filippinerna
- Iloilo Doctors Hospital
-
Quezon City, Filippinerna
- St. Luke's Medical Center
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Förenta staterna, 36207
- Pinnacle Research Group LLC
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
- Achieve Clinical Research, LLC
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham - (UAB)
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92806
- Southern California Permanente Medical Group
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Wallace Rheumatic Study Center
-
San Leandro, California, Förenta staterna, 94578
- East Bay Rheumatology Medical Group, Inc.
-
-
Florida
-
Dunedin, Florida, Förenta staterna, 34698
- Clinical Research of West Florida - Corporate
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33309
- Center for Rheumatology, Immunology & Arthritis
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33603
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- Goldpoint Clinical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
- AA MRC LLC Ahmed Arif Medical Research Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
- North MS Medical Clinics, Inc.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11031
- The Feinstein Institute for Medical Research
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
- Box Arthritis & Rheumatology of the Carolinas PLLC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- MetroHealth System
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45417
- STAT Research, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- OMRF
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
- Arthritis & Rheumatology Center of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
- Clinical Research Center of Reading LLC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- UTMB Pathology Clinical Services
-
Waco, Texas, Förenta staterna, 76708
- Arthritis & Osteoporosis Clinic
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
- Danville Orthopedic Clinic, Inc.
-
-
-
-
-
Bari, Italien
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Pol. di Bari
-
Catania, Italien
- Presidio Ospedaliero Vittorio Emanuele
-
Firenze, Italien
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova, Italien
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
-
Milano, Italien
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Pavia, Italien
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
-
-
-
Chuo-ku, Japan
- St. Luke's International Hospital
-
Fukuoka-shi, Japan
- NHO Kyushu Medical Center
-
Meguro-ku, Japan
- Toho University Ohashi Medical Center
-
Okayama-shi, Japan
- Okayama University Hospital
-
Sagamihara-shi, Japan
- Kitasato University Hospital
-
Sapporo-shi, Japan
- Hokkaido University Hospital
-
Sapporo-shi, Japan
- Sapporo City General Hospital
-
Sasebo-shi, Japan
- Hakujujikai Sasebochuo Hospital
-
Sendai-shi, Japan
- Tohoku University Hospital
-
Shimotsuke-shi, Japan
- Jichi Medical University Hospital
-
Shinjuku, Japan
- National Center for Global Health and Medicine Hospital
-
Tomigusuku-shi, Japan
- Yuaikai Tomishiro Chuo Hospital
-
Tsukuba-shi, Japan
- Tsukuba University Hospital
-
-
-
-
-
Incheon, Korea, Republiken av
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Kyung Hee University Hospital
-
Suwon-si, Korea, Republiken av
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexiko
- Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
-
Guadalajara, Mexiko
- Icle S.C.
-
Guadalajara, Mexiko
- Unidad de Investigacion en Enfermedades Cronico Degenerativas SC
-
Leon, Mexiko
- Investigacion Clinica de Leon S.C.
-
Leon, Mexiko
- Morales Vargas Centro de Investigacion, S.C.
-
Merida, Mexiko
- Centro de Estudios Clinicos Especializados
-
Monterrey, Mexiko
- Accelerium S. de R.L. de C.V.
-
Monterrey, Mexiko
- Alivia Clinica de Alta Especialidad S.A. de C.V.
-
Morelia, Mexiko
- Clínica de Enfermedades Crónicas y de Procedimientos Especiales, S.C.
-
Saltillo, Mexiko
- Hospital Universitario de Saltillo "Dr. Gonzalo Valdés Valdés"
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Clinica El Golf
-
Lima, Peru
- Clinica Medica Cayetano Heredia
-
Lima, Peru
- Clinica Vesalio
-
Lima, Peru
- HMA - Hospital Maria Auxiliadora
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im.dr J. Biziela
-
Torun, Polen
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Nasz Lekarz" Praktyka Grupowa Lekarzy Rodzinnych z
-
Warsaw, Polen
- Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Warszawa, Polen
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
-
-
-
-
Barnaul, Ryska Federationen
- SBEI HPE Altai State Medical University of MoH and SD
-
Kemerovo, Ryska Federationen
- SBHI of Kem. "Regional Clinical Hospital for War Veterans"
-
Moscow, Ryska Federationen
- First Moscow State Medical University n.a. I.M. Sechenov
-
Omsk, Ryska Federationen
- Municipal City Hospital #2
-
Petrozavodsk, Ryska Federationen
- Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
-
Saratov, Ryska Federationen
- City Clinical Hospital #12
-
Saratov, Ryska Federationen
- Regional Clinical Hospital
-
St. Petersburg, Ryska Federationen
- Clinical Rheumatology hospital #25
-
St. Petersburg, Ryska Federationen
- Out - patient Clinic # 107
-
Vladimir, Ryska Federationen
- Regional Clinical Hospital
-
Yaroslavl, Ryska Federationen
- Yaroslavl State Medical University
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Sagunto, Spanien
- Hospital de Sagunto
-
Valladolid, Spanien
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
-
-
-
Bath, Storbritannien
- Royal National Hospital for Rheumatic Diseases
-
Brighton, Storbritannien
- Royal Sussex County Hospital
-
Coventry, Storbritannien
- University Hospital Coventry
-
London, Storbritannien
- Guy's Hospital
-
London, Storbritannien
- University College London Hospitals
-
Wigan, Storbritannien
- Wrightington Hospital
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika
- Dr CE Spargo and Dr RB Bhorat
-
Durban, Sydafrika
- Naidoo, A
-
Stellenbosch, Sydafrika
- Winelands Medical Research Centre
-
-
-
-
-
Plzen, Tjeckien
- A-Shine, s.r.o.
-
Praha 2, Tjeckien
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Praha 2, Tjeckien
- Revmatologicky Ustav
-
Uherske Hradiste, Tjeckien
- MEDICAL Plus s.r.o.
-
-
-
-
-
Bad Nauheim, Tyskland
- Kerckhoff-Klinik gGmbH
-
Berlin, Tyskland
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
-
Frankfurt, Tyskland
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
-
Freiburg, Tyskland
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Herne, Tyskland
- Rheumazentrum Ruhrgebiet
-
Kiel, Tyskland
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
-
Mainz, Tyskland
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade manliga och kvinnliga försökspersoner, 18 år eller äldre
- Måste ha minst måttligt aktiv SLE, enligt definition som SLE Disease Activity Index-2000 (SLEDAI-2K) poäng högre än eller lika med [>=] 6 vid screeningbesök
- Minst 4 av de 11 klassificeringskriterierna för American College of Rheumatology (ACR) för SLE (diagnostiserat >= 6 månader före screeningbesöket)
- Var seropositiv för anti-nukleära antikroppar (ANA) och/eller anti-dubbelsträngade deoxiribonukleinsyra (anti-dsDNA) antikroppar
- Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner har demyeliniserande störning
- Svår SLE i centrala nervsystemet
- Användning av cyklofosfamid inom 3 månader efter screeningbesöket
- Urinprotein:kreatininförhållande (UPCr) >= 2 milligram per milligram (mg/mg) per dag
- Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebo matchat med atacicept kommer att administreras som subkutan injektion en gång i veckan i 24 veckor.
|
|
Experimentell: Atacicept 75 mg
|
Atacicept 75 mg kommer att administreras som subkutan injektion en gång i veckan i 24 veckor.
|
|
Experimentell: Atacicept 150 mg
|
Atacicept 150 mg kommer att administreras som subkutan injektion en gång i veckan i 24 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av försökspersoner med systemisk lupus erythematosus (SLE) svarsindex (SRI) svar vid vecka 24 med screeningbesök som baslinje
Tidsram: Vecka 24
|
SRI-svar, ett sammansatt mått på minskad SLE-sjukdomsaktivitet, definierades som en minskning av Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) sjukdomsaktivitetspoäng på större än eller lika med (>=) 4 poäng; ingen signifikant försämring av Physician's Global Assessment (PGA)-poäng (
|
Vecka 24
|
|
Procentandel av försökspersoner med systemisk lupus erythematosus (SLE) svarsindex (SRI) svar vid vecka 24 med dag 1 som baslinje
Tidsram: Vecka 24
|
SRI-svar, ett sammansatt mått på minskad SLE-sjukdomsaktivitet, definierades som en minskning av Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) sjukdomsaktivitetspoäng på större än eller lika med (>=) 4 poäng; ingen signifikant försämring av Physician's Global Assessment (PGA)-poäng (
|
Vecka 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av försökspersoner vid vecka 24 vars prednisonekvivalenta kortikosteroiddos (CS) reducerades från screening med >=25 % och till en dos på =
Tidsram: Vecka 24
|
BILAG A eller 2B flare definieras av 1 ny BILAG A-organdomänpoäng och/eller 2 nya BILAG B-organdomänpoäng jämfört med screeningbesöket.
BILAGs sjukdomsaktivitetsindex utvärderar systemisk lupus erythematosus (SLE) aktivitet i 8 organsystem, med hjälp av en separat alfabetisk poäng (A till E) som tilldelas varje organsystem enligt följande.
BILAG A: Sjukdom som är tillräckligt aktiv som kräver sjukdomsmodifierande behandling (prednison >20 mg dagligen eller immunsuppressiva medel); BILAG B: måttlig sjukdomsaktivitet som kräver behandling med systemiska lågdos orala glukokortikoider, intramuskulär eller intraartikulär eller mjukvävnad CS-injektion, topikal CS eller immunsuppressiva medel, eller symtomatisk terapi såsom antimalariamedel eller NSAID.
BILAG C: mild sjukdom; BILAG D: system som tidigare påverkats men nu inaktivt och BILAG E: system aldrig inblandat.
|
Vecka 24
|
|
Procentandel av försökspersoner med Patient Global Impression of Change (PGIC)-kategorier vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
|
PGIC är en självskattad skala som ber patienten att beskriva förändringen i aktivitetsbegränsningar, symtom, känslor och övergripande livskvalitet (QoL) relaterad till patientens smärtsamma tillstånd på följande skala: 1 (mycket förbättrad), 2 (mycket förbättrad), 3 (minimalt förbättrad), 4 (ingen förändring), 5 (minimalt sämre), 6 (mycket sämre) och 7 (mycket mycket sämre).
Procentandelen av försökspersoner i PGIC-kategorierna mycket eller mycket sämre (1 eller 2), minimalt förbättrad eller ingen förändring eller minimalt sämre (3 eller 4 eller 5) och mycket eller mycket sämre (6 eller 7) vid vecka 24 presenterades .
|
Vecka 24
|
|
Ändring från screening av prednisolonekvivalent kortikosteroid (CS) daglig dos vecka 24
Tidsram: Visning och vecka 24
|
Förändring från screeningbesök till vecka 24 av prednisolonekvivalent CS daglig dos presenterades.
|
Visning och vecka 24
|
|
Tid från randomisering till första SRI-svar under behandlingsperioden
Tidsram: Baslinje upp till 24 veckor
|
SRI-svar, ett sammansatt mått på minskad SLE-sjukdomsaktivitet, definierades som en minskning av Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) sjukdomsaktivitetspoäng på större än eller lika med (>=) 4 poäng; ingen signifikant försämring av Physician's Global Assessment (PGA)-poäng (
|
Baslinje upp till 24 veckor
|
|
Procentandel av försökspersoner med British Isles Lupus Assessment Group (BILAG)-baserad kombinerad lupus-bedömning (BICLA) svar vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
|
BICLA-svaret definieras som BILAG-2004-förbättring (alla screeningbesök BILAG A förbättras till B/C/D, alla screeningbesök BILAG B till C/D, och
|
Vecka 24
|
|
Procentandel av försökspersoner med behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) och allvarliga TEAE
Tidsram: Baslinje upp till 24 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet (bedömd upp till maximalt 48 veckor)
|
En AE definierades som alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd), symtom eller sjukdom som var tidsmässigt associerad med användningen av studieläkemedlet, oavsett om det anses relaterat till studieläkemedlet eller inte.
En allvarlig AE var en AE som resulterade i något av följande utfall: död; livshotande; ihållande/betydande funktionsnedsättning/oförmåga; initial eller långvarig sjukhusvistelse; medfödd anomali/födelseskada eller ansågs på annat sätt vara medicinskt viktig.
Behandlingsuppkommande är händelser mellan den första dosen av studieläkemedlet och upp till 48 veckor.
TEAE inkluderar både allvarliga TEAE och icke-allvarliga TEAE.
|
Baslinje upp till 24 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet (bedömd upp till maximalt 48 veckor)
|
|
Ändring från vecka 0 (dag 1) i SF-36-komponenter vid vecka 24
Tidsram: Vecka 0 (dag 1) och vecka 24
|
36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) är en standardiserad undersökning som utvärderar 8 aspekter av funktionell hälsa och välbefinnande: fysisk och social funktion, fysiska och emotionella rollbegränsningar, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, mental hälsa.
Dessa 8 aspekter kan också sammanfattas som sammanfattningar av fysiska och mentala komponenter.
Totalt 10 variabler analyserades (8 aspekter, 2 komponentsammanfattningspoäng).
Poängen för var och en av de 8 aspekterna och 2 sammanfattande komponentpoängen skalades från 0 till 100, där 0 = lägsta funktionsnivå och 100 = högsta funktionsnivå.
|
Vecka 0 (dag 1) och vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Morand EF, Isenberg DA, Wallace DJ, Kao AH, Vazquez-Mateo C, Chang P, Pudota K, Aranow C, Merrill JT. Attainment of treat-to-target endpoints in SLE patients with high disease activity in the atacicept phase 2b ADDRESS II study. Rheumatology (Oxford). 2020 Oct 1;59(10):2930-2938. doi: 10.1093/rheumatology/keaa029.
- Merrill JT, Wallace DJ, Wax S, Kao A, Fraser PA, Chang P, Isenberg D; ADDRESS II Investigators. Efficacy and Safety of Atacicept in Patients With Systemic Lupus Erythematosus: Results of a Twenty-Four-Week, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Arm, Phase IIb Study. Arthritis Rheumatol. 2018 Feb;70(2):266-276. doi: 10.1002/art.40360. Erratum In: Arthritis Rheumatol. 2018 Mar;70(3):467. Arthritis Rheumatol. 2021 Nov;73(11):2043.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
30 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 700461-023
- 2013-002773-21 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .