- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01972568
Effekt og sikkerhet av Atacicept ved systemisk lupus erythematosus (ADDRESS II)
4. desember 2017 oppdatert av: EMD Serono
En fase IIb, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multidose, 24-ukers studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til atacicept hos personer med systemisk lupus erythematosus (SLE)
Dette er en multisenter, dobbeltblind, randomisert fase 2b-studie for å evaluere effekten av atacicept hos personer med systemisk lupus erythematosus (SLE).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
306
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
- Atencion Integral en Reumatologia (AIR)
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
- Hospital Italiano
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
- Organizacion Medica de Investigacion (OMI)
-
Ciudad Autonoma Buenos aires, Argentina
- APRILLUS
-
Mar De Plata, Argentina
- Policlìnica Red Omip S.A - Ensayos Clinicos GC
-
Pergamino, Argentina
- Centro de Investigacion Pergamino SA
-
Salta, Argentina
- Cordis S.A.
-
San Juan, Argentina
- Centro Polivalente de Asistencia e Inv. Clinica CER
-
San Miguel de Tucuman, Argentina
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
San Miguel de Tucuman, Argentina
- Investigaciones Clínicas Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Centro Integral de Reumatologia
-
-
-
-
-
Porto Alegre, Brasil
- CPD - Centro de Pesquisas em Diabetes
-
Salvador, Brasil
- CLION - Clínica de Oncologia da Bahia
-
Santa Catarina, Brasil
- Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.
-
São José do Rio Preto, Brasil
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria
- MHAT "Eurohospital" - Plovdiv, OOD
-
Ruse, Bulgaria
- Medical Center "Teodora", EOOD
-
Sofia, Bulgaria
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
-
Sofia, Bulgaria
- DCC "Sveta Anna", EOOD
-
Stara Zagora, Bulgaria
- Medical Center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar", EOOD
-
Targovishte, Bulgaria
- MHAT-Targovishte, AD
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Biomedica
-
Santiago, Chile
- Centro de Estudios Reumatologicos
-
Santiago, Chile
- Centro Medico Prosalud
-
Santiago, Chile
- SOMEAL
-
Vina del Mar, Chile
- CINVEC - Centro de Investigacion Clinica V Region
-
-
-
-
-
Barnaul, Den russiske føderasjonen
- SBEI HPE Altai State Medical University of MoH and SD
-
Kemerovo, Den russiske føderasjonen
- SBHI of Kem. "Regional Clinical Hospital for War Veterans"
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- First Moscow State Medical University n.a. I.M. Sechenov
-
Omsk, Den russiske føderasjonen
- Municipal City Hospital #2
-
Petrozavodsk, Den russiske føderasjonen
- Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
-
Saratov, Den russiske føderasjonen
- City Clinical Hospital #12
-
Saratov, Den russiske føderasjonen
- Regional Clinical Hospital
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
- Clinical Rheumatology hospital #25
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
- Out - patient Clinic # 107
-
Vladimir, Den russiske føderasjonen
- Regional Clinical Hospital
-
Yaroslavl, Den russiske føderasjonen
- Yaroslavl State Medical University
-
-
-
-
-
Angeles City, Filippinene
- Angeles University Foundation Medical Center
-
Batangas, Filippinene
- Mary Mediatrix Medical Center
-
Davao City, Filippinene
- Davao Doctors Hospital
-
Iloilo City, Filippinene
- Iloilo Doctors Hospital
-
Quezon City, Filippinene
- St. Luke's Medical Center
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Forente stater, 36207
- Pinnacle Research Group LLC
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35216
- Achieve Clinical Research, LLC
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham - (UAB)
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92806
- Southern California Permanente Medical Group
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Wallace Rheumatic Study Center
-
San Leandro, California, Forente stater, 94578
- East Bay Rheumatology Medical Group, Inc.
-
-
Florida
-
Dunedin, Florida, Forente stater, 34698
- Clinical Research of West Florida - Corporate
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33309
- Center for Rheumatology, Immunology & Arthritis
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33603
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
- Goldpoint Clinical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Forente stater, 48439
- AA MRC LLC Ahmed Arif Medical Research Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Forente stater, 38801
- North MS Medical Clinics, Inc.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11031
- The Feinstein Institute for Medical Research
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
- Box Arthritis & Rheumatology of the Carolinas PLLC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
- MetroHealth System
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45417
- STAT Research, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- OMRF
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
- Arthritis & Rheumatology Center of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
- Clinical Research Center of Reading LLC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555
- UTMB Pathology Clinical Services
-
Waco, Texas, Forente stater, 76708
- Arthritis & Osteoporosis Clinic
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Forente stater, 24541
- Danville Orthopedic Clinic, Inc.
-
-
-
-
-
Bari, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Pol. di Bari
-
Catania, Italia
- Presidio Ospedaliero Vittorio Emanuele
-
Firenze, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
-
Milano, Italia
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Pavia, Italia
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
-
-
-
Chuo-ku, Japan
- St. Luke's International Hospital
-
Fukuoka-shi, Japan
- NHO Kyushu Medical Center
-
Meguro-ku, Japan
- Toho University Ohashi Medical Center
-
Okayama-shi, Japan
- Okayama University Hospital
-
Sagamihara-shi, Japan
- Kitasato University Hospital
-
Sapporo-shi, Japan
- Hokkaido University Hospital
-
Sapporo-shi, Japan
- Sapporo City General Hospital
-
Sasebo-shi, Japan
- Hakujujikai Sasebochuo Hospital
-
Sendai-shi, Japan
- Tohoku University Hospital
-
Shimotsuke-shi, Japan
- Jichi Medical University Hospital
-
Shinjuku, Japan
- National Center for Global Health and Medicine Hospital
-
Tomigusuku-shi, Japan
- Yuaikai Tomishiro Chuo Hospital
-
Tsukuba-shi, Japan
- Tsukuba University Hospital
-
-
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken
- Kyung Hee University Hospital
-
Suwon-si, Korea, Republikken
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico
- Investigacion y Biomedicina de Chihuahua, S.C.
-
Guadalajara, Mexico
- Icle S.C.
-
Guadalajara, Mexico
- Unidad de Investigacion en Enfermedades Cronico Degenerativas SC
-
Leon, Mexico
- Investigacion Clinica de Leon S.C.
-
Leon, Mexico
- Morales Vargas Centro de Investigacion, S.C.
-
Merida, Mexico
- Centro de Estudios Clinicos Especializados
-
Monterrey, Mexico
- Accelerium S. de R.L. de C.V.
-
Monterrey, Mexico
- Alivia Clinica de Alta Especialidad S.A. de C.V.
-
Morelia, Mexico
- Clínica de Enfermedades Crónicas y de Procedimientos Especiales, S.C.
-
Saltillo, Mexico
- Hospital Universitario de Saltillo "Dr. Gonzalo Valdés Valdés"
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Clínica El Golf
-
Lima, Peru
- Clinica Medica Cayetano Heredia
-
Lima, Peru
- Clinica Vesalio
-
Lima, Peru
- HMA - Hospital Maria Auxiliadora
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im.dr J. Biziela
-
Torun, Polen
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Nasz Lekarz" Praktyka Grupowa Lekarzy Rodzinnych z
-
Warsaw, Polen
- Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Warszawa, Polen
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
-
-
-
-
Madrid, Spania
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Spania
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Sagunto, Spania
- Hospital de Sagunto
-
Valladolid, Spania
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
-
-
-
Bath, Storbritannia
- Royal National Hospital for Rheumatic Diseases
-
Brighton, Storbritannia
- Royal Sussex County Hospital
-
Coventry, Storbritannia
- University Hospital Coventry
-
London, Storbritannia
- Guy's Hospital
-
London, Storbritannia
- University College London Hospitals
-
Wigan, Storbritannia
- Wrightington Hospital
-
-
-
-
-
Cape Town, Sør-Afrika
- Dr CE Spargo and Dr RB Bhorat
-
Durban, Sør-Afrika
- Naidoo, A
-
Stellenbosch, Sør-Afrika
- Winelands Medical Research Centre
-
-
-
-
-
Plzen, Tsjekkia
- A-Shine, s.r.o.
-
Praha 2, Tsjekkia
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
Praha 2, Tsjekkia
- Revmatologicky ustav
-
Uherske Hradiste, Tsjekkia
- Medical Plus S.R.O.
-
-
-
-
-
Bad Nauheim, Tyskland
- Kerckhoff-Klinik gGmbH
-
Berlin, Tyskland
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
-
Frankfurt, Tyskland
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
-
Freiburg, Tyskland
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Herne, Tyskland
- Rheumazentrum Ruhrgebiet
-
Kiel, Tyskland
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
-
Mainz, Tyskland
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte mannlige og kvinnelige fag, i alderen 18 år eller eldre
- Må ha minst moderat aktiv SLE, som definert som SLE Disease Activity Index-2000 (SLEDAI-2K) poengsum større enn eller lik [>=] 6 ved screeningbesøk
- Minst 4 av de 11 American College of Rheumatology (ACR) klassifiseringskriteriene for SLE (diagnostisert >= 6 måneder før screeningbesøket)
- Vær seropositiv for anti-nukleære antistoffer (ANA) og/eller anti-dobbeltstrengede deoksyribonukleinsyre (anti-dsDNA) antistoffer
- Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde
Ekskluderingskriterier:
- Personer har demyeliniserende lidelse
- Alvorlig SLE i sentralnervesystemet
- Bruk av cyklofosfamid innen 3 måneder etter screeningbesøket
- Urinprotein:kreatininforhold (UPCr) >= 2 milligram per milligram (mg/mg) per dag
- Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo tilpasset atacicept vil bli administrert som subkutan injeksjon én gang ukentlig i 24 uker.
|
Eksperimentell: Atacicept 75 mg
|
Atacicept 75 mg vil bli administrert som subkutan injeksjon én gang ukentlig i 24 uker.
|
Eksperimentell: Atacicept 150 mg
|
Atacicept 150 mg vil bli administrert som subkutan injeksjon én gang ukentlig i 24 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av forsøkspersoner med systemisk lupus erythematosus (SLE) responsindeks (SRI) respons ved uke 24 med screeningbesøk som baseline
Tidsramme: Uke 24
|
SRI-respons, et sammensatt mål på redusert SLE-sykdomsaktivitet, ble definert som en reduksjon i Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) sykdomsaktivitetsscore på større enn eller lik (>=) 4 poeng; ingen signifikant forverring i Physician's Global Assessment (PGA)-poengsum (
|
Uke 24
|
Prosentandel av forsøkspersoner med systemisk lupus erythematosus (SLE) responsindeks (SRI) respons ved uke 24 med dag 1 som baseline
Tidsramme: Uke 24
|
SRI-respons, et sammensatt mål på redusert SLE-sykdomsaktivitet, ble definert som en reduksjon i Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) sykdomsaktivitetsscore på større enn eller lik (>=) 4 poeng; ingen signifikant forverring i Physician's Global Assessment (PGA)-poengsum (
|
Uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av forsøkspersoner ved uke 24 hvis prednisonekvivalente kortikosteroiddose (CS) ble redusert fra screening med >=25 % og til en dose på =
Tidsramme: Uke 24
|
BILAG A eller 2B fakkel er definert av 1 ny BILAG A orgeldomene score og/eller 2 nye BILAG B orgel domene score sammenlignet med screeningbesøket.
BILAG sykdomsaktivitetsindeks evaluerer systemisk lupus erythematosus (SLE) aktivitet i 8 organsystemer, ved å bruke en separat alfabetisk poengsum (A til E) tildelt hvert organsystem definert som følger.
BILAG A: Sykdom som er tilstrekkelig aktiv som krever sykdomsmodifiserende behandling (prednison >20 mg daglig eller immunsuppressiva); BILAG B: moderat sykdomsaktivitet som krever behandling med systemiske lavdose orale glukokortikoider, intramuskulær eller intraartikulær eller bløtvev CS-injeksjon, topisk CS eller immunsuppressiva, eller symptomatisk terapi som antimalariamidler eller NSAIDs.
BILAG C: mild sykdom; BILAG D: system tidligere berørt, men nå inaktivt og BILAG E: system aldri involvert.
|
Uke 24
|
Prosentandel av personer med pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)-kategorier ved uke 24
Tidsramme: Uke 24
|
PGIC er en egenvurdert skala som ber forsøkspersonen om å beskrive endringen i aktivitetsbegrensninger, symptomer, følelser og generell livskvalitet (QoL) relatert til pasientens smertefulle tilstand på følgende skala: 1 (svært mye forbedret), 2 (mye forbedret), 3 (minimalt forbedret), 4 (ingen endring), 5 (minimalt dårligere), 6 (mye dårligere) og 7 (veldig mye dårligere).
Prosentandelen av forsøkspersoner i PGIC-kategoriene svært mye eller mye forbedret (1 eller 2), minimalt forbedret eller ingen endring eller minimalt verre (3 eller 4 eller 5) og mye eller veldig mye verre (6 eller 7) i uke 24 ble presentert .
|
Uke 24
|
Endring fra screening i prednisolonekvivalent kortikosteroid (CS) daglig dose ved uke 24
Tidsramme: Visning og uke 24
|
Endring fra screeningbesøk til uke 24 av prednisolon-ekvivalent CS daglig dose ble presentert.
|
Visning og uke 24
|
Tid fra randomisering til første SRI-respons under behandlingsperioden
Tidsramme: Baseline opptil 24 uker
|
SRI-respons, et sammensatt mål på redusert SLE-sykdomsaktivitet, ble definert som en reduksjon i Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) sykdomsaktivitetsscore på større enn eller lik (>=) 4 poeng; ingen signifikant forverring i Physician's Global Assessment (PGA)-poengsum (
|
Baseline opptil 24 uker
|
Prosentandel av forsøkspersoner med de britiske øyer Lupus Assessment Group (BILAG)-basert Combined Lupus Assessment (BICLA) respons ved uke 24
Tidsramme: Uke 24
|
BICLA-responsen er definert som BILAG-2004-forbedring (alle screeningbesøk BILAG A forbedres til B/C/D, alle screeningbesøk BILAG B til C/D, og
|
Uke 24
|
Prosentandel av forsøkspersoner med behandlingsfremkallende bivirkninger (TEAE) og alvorlige TEAE
Tidsramme: Baseline opptil 24 uker etter siste dose av studiemedikamentet (vurdert opptil maksimalt 48 uker)
|
En AE ble definert som ethvert ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom som er tidsmessig assosiert med bruken av studiemedikamentet, uansett om det anses relatert til studiemedikamentet eller ikke.
En alvorlig AE var en AE som resulterte i ett av følgende utfall: død; livstruende; vedvarende/betydelig funksjonshemming/inhabilitet; innledende eller langvarig innleggelse på sykehus; medfødt anomali/fødselsdefekt eller på annen måte ble ansett som medisinsk viktig.
Behandlingsoppståtte er hendelser mellom første dose av studiemedikamentet og opptil 48 uker.
TEAE-er inkluderer både alvorlige TEAE-er og ikke-seriøse TEAE-er.
|
Baseline opptil 24 uker etter siste dose av studiemedikamentet (vurdert opptil maksimalt 48 uker)
|
Endring fra uke 0 (dag 1) i SF-36-komponenter ved uke 24
Tidsramme: Uke 0 (dag 1) og uke 24
|
The 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) er en standardisert undersøkelse som evaluerer 8 aspekter ved funksjonell helse og velvære: fysisk og sosial funksjon, fysiske og emosjonelle rollebegrensninger, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, mental helse.
Disse 8 aspektene kan også oppsummeres som fysiske og mentale komponentoppsummeringsskårer.
Totalt 10 variabler ble analysert (8 aspekter, 2 komponentoppsummeringsskårer).
Poengsummen for hvert av de 8 aspektene og 2 komponentoppsummeringsskårene ble skalert fra 0 til 100, der 0 = laveste funksjonsnivå og 100 = høyeste funksjonsnivå.
|
Uke 0 (dag 1) og uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Morand EF, Isenberg DA, Wallace DJ, Kao AH, Vazquez-Mateo C, Chang P, Pudota K, Aranow C, Merrill JT. Attainment of treat-to-target endpoints in SLE patients with high disease activity in the atacicept phase 2b ADDRESS II study. Rheumatology (Oxford). 2020 Oct 1;59(10):2930-2938. doi: 10.1093/rheumatology/keaa029.
- Merrill JT, Wallace DJ, Wax S, Kao A, Fraser PA, Chang P, Isenberg D; ADDRESS II Investigators. Efficacy and Safety of Atacicept in Patients With Systemic Lupus Erythematosus: Results of a Twenty-Four-Week, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Arm, Phase IIb Study. Arthritis Rheumatol. 2018 Feb;70(2):266-276. doi: 10.1002/art.40360. Erratum In: Arthritis Rheumatol. 2018 Mar;70(3):467. Arthritis Rheumatol. 2021 Nov;73(11):2043.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 700461-023
- 2013-002773-21 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lupus erythematosus, systemisk
-
BiogenRekrutteringSubakutt kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForente stater, Italia, Korea, Republikken, Taiwan, Argentina, Chile, Spania, Canada, Serbia, Frankrike, Tyskland, Japan, Brasil, Storbritannia, Puerto Rico, Bulgaria, Portugal, Sveits, Filippinene, Saudi-Arabia, Sverige, Mexico, Polen, Ungar... og mer
-
BiogenPåmelding etter invitasjonSubakutt kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFrankrike, Spania, Forente stater, Sverige
-
Florida Academic Dermatology CentersUkjentDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Forente stater
-
AmgenFullført
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeLupus erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakutt kutanMexico, Argentina, Australia, Forente stater, Frankrike, Tyskland, Polen, Taiwan
-
SanofiFullførtKutan lupus erythematosus-systemisk lupus erythematosusJapan
-
LEO PharmaAvsluttetDiscoid lupus erythematosusForente stater, Frankrike, Tyskland, Danmark
-
University of PennsylvaniaRekrutteringKutan lupus erythematosus (CLE)Forente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtSubakutt kutan lupus erythematosusHellas, Tyskland, Italia
-
University of RochesterIncyte CorporationFullførtDiscoid lupus erythematosusForente stater
Kliniske studier på Atacicept 75 milligram (mg)
-
EMD SeronoMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAvsluttetResidiverende multippel skleroseSverige, Forente stater, Tsjekkisk Republikk, Den russiske føderasjonen, Spania, Storbritannia, Litauen, Ukraina, Nederland, Canada, Tyskland, Frankrike, Sveits, Australia, Belgia, Libanon, Ny Caledonia
-
EMD SeronoAvsluttetLupus erythematosus, systemiskForente stater, Korea, Republikken, Bulgaria, Argentina, Mexico, Italia, Spania, Filippinene, Tyskland, Tsjekkia, Chile, Polen, Peru, Storbritannia, Sør-Afrika, Brasil, Den russiske føderasjonen
-
EMD SeronoMerck KGaA, Darmstadt, GermanyFullførtLupus erythematosus, systemiskForente stater, Kroatia, Bulgaria, Frankrike, Korea, Republikken, Polen, Den russiske føderasjonen, Sør-Afrika, Spania, Storbritannia, Tyskland, Malaysia, Latvia, Litauen, Ukraina, Argentina, Israel, Nederland, Hellas, Taiwan, Fil... og mer
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvsluttet
-
University of Roma La SapienzaHar ikke rekruttert ennå
-
Tulane UniversityLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Antares...Har ikke rekruttert ennåMultippel sklerose | Erektil dysfunksjon | TestosteronmangelForente stater
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Massachusetts General HospitalFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Eisai Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBrystneoplasmer | Reseptorer, østrogen | Gener, Erbb-2Forente stater, Storbritannia
-
Ruijin-Hainan Hospital Shanghai Jiao Tong University...Rekruttering