- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01973296
Implementera en akutmottagning till hemvårdsövergångsingripande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akutpatienter (ER) med begränsad hälsokompetens som går med på att delta i denna studie kommer att bli ombedd att fylla i en undersökning om hur de tycker om sin vård och hur lätt eller svårt det är att få vård. Patienterna kommer också att bli tillfrågade om grundläggande information om sig själva som deras ålder, ras, kön, sysselsättning och civilstånd, deras allmänna hälsa och hälsotillstånd. Forskargruppen kommer att granska den elektroniska journalen för information om deltagarnas hälsotillstånd och hur sjuk akutsjuksköterskan trodde att patienten var när de kom till akuten.
Patienter som bestämmer sig för att delta i studien kommer också att tilldelas slumpmässigt, ungefär som ett mynt för att antingen få ett nytt sätt att utbilda patienter (The Care Transition Intervention) eller normal vård. Detta betyder:
Om patienter får det nya sättet att utbilda kommer en coach att besöka patienten hemma en gång en eller två dagar efter akutbesöket för att se hur patienten mår. Han/hon kommer att prata med patienten om uppföljning med en vanlig, personlig läkare och symtom att hålla utkik efter. Han/hon kommer att hjälpa patienten att förstå sina läkemedel och hjälpa patienten att göra en personlig journal. Coachen kommer också att berätta för patienten om Area Agency on Aging, även kallad Elder Options. Om patienten får normal vård kommer patienten inte att få besök av tränaren eller höra talas om Områdesverket för åldrande utan får utskrivningsanvisningar från akuten sjuksköterska och läkare.
Om patienten får det nya sättet att utbilda (vårdövergångsinsatsen) kommer coachen att ringa patienten minst 3 gånger efter akutbesöket. Han/hon kommer att prata med patienten om samma saker som anges ovan. Om patienten får normal vård ringer inte coachen. Patienten har 1 på 2 chans att få det nya sättet att utbilda och 1 på 2 chans att få normal vård.
Alla patienter kommer att bli ombedda att fylla i en telefonundersökning 31-60 dagar efter deras akutbesök. Denna undersökning kommer att fråga patienten om uppföljning med en vanlig, personlig läkare. Undersökningen kommer också att fråga patienten hur de känner för sin vård och hur lätt eller svårt det är att få vård efter ett akutbesök.
Vissa patienter kommer också att tillfrågas om de är villiga att ge en separat intervju. Studieläkaren kommer att fråga om vad som hände när du var på akuten. Hon kommer också att fråga om hur det gick efter ditt akutbesök. Om tränaren kontaktade dig kommer hon att fråga om detta också. Denna intervju kommer att spelas in på ljud.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- UF Health
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
- UF Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre,
- är på Medicare,
- är gemenskapsbostad,
- bo inom det geografiska område som definieras av specifika postnummer (för att möjliggöra hembesök),
- har en fungerande telefon, och
- har minst ett av följande tillstånd dokumenterat i sin journal: kongestiv hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom, kranskärlssjukdom, diabetes, stroke, lunginflammation, medicinska och kirurgiska ryggtillstånd (främst spinal stenos), höftfraktur, perifer kärlsjukdom , hjärtarytmier, djup ventrombos, lungemboli, magsår eller blödning.
- hälsokompetens kommer att bedömas med 66-punkters Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) (Davis, Crouch et al.)
Exklusions kriterier:
- nuvarande diagnos av psykos,
- missbruk av aktiva substanser relaterat till alkohol eller droger,
- cancer,
- dialys
- historia av organtransplantation,
- har demens utan en bosatt vårdgivare, eller
- på hospice,
- bor utanför det avgränsade geografiska området,
- vistas på en kvalificerad vårdinrättning, eller
- stödboende kommer att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ED till hemtjänst övergång
Interventionen från ED till hemvårdsövergång är ett 4-veckors program som använder en Area Agency on Aging-coach för att genomföra ett hembesök och tre uppföljande telefonsamtal för att hjälpa patienter att utveckla de färdigheter som behövs för självhantering och för att kommunicera med vårdgivare.
|
CTI-coachens roll är att bygga självförvaltningsförmåga för patienten och vårdgivaren.
Under varje kontakt granskar coachen de fyra komponenterna i CTI: 1: Uppföljande läkarbesök.
2: Kunskap om Red Flag Symtom.
3: Läkemedelsavstämning.
4: Den personliga hälsojournalen (PHR).
Coachen hjälper patienten att använda PHR för att dokumentera och underhålla viktig information och för att kommunicera med leverantörer.
Andra namn:
|
|
Övrig: Vanlig vård
Patienter som randomiserats till vanlig vård kommer att få muntliga och skriftliga utskrivningsinstruktioner från den behandlande akutmottagningens läkare och sjuksköterska som är standarden för vården.
|
Patienter som randomiserats till vanlig vård kommer att få muntliga och skriftliga utskrivningsinstruktioner från den behandlande akutmottagningens läkare och sjuksköterska som är standarden för vården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Snabb och lämplig poliklinisk medicinsk uppföljning
Tidsram: 31-60 dagar efter akutmottagningen (ED) besök
|
Syftet med detta mål är att avgöra om övergångsinterventionen från akuten till hemtjänst förbättrar patienternas tillgång till snabb och lämplig medicinsk uppföljning inom öppenvården.
Patientsvar på telefonfrågeformulär kommer att användas för att fastställa tid till läkaruppföljning och typ av läkarmöte.
|
31-60 dagar efter akutmottagningen (ED) besök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientaktiveringsmått (PAM) nivå
Tidsram: 31-60 dagar efter ED-besöket
|
Syftet med detta mål är att avgöra om övergångsinterventionen från ED till hemvård förbättrar patienternas självhanteringsförmåga, bedömd av ökade PAM-poäng.
|
31-60 dagar efter ED-besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Donna L Carden, MD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201200390
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .