- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01973296
Implementering av en overgangsintervensjon for akuttmottak til hjemmetjeneste
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akuttmottak (ER) pasienter med begrenset helsekunnskap som godtar å delta i denne studien, vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse om hvordan de føler om helsehjelpen og hvor lett eller vanskelig det er å få helsehjelp. Pasienter vil også bli bedt om grunnleggende informasjon om seg selv som alder, rase, kjønn, sysselsetting og sivilstatus, deres generelle helse og helseforhold. Forskerteamet skal gjennomgå den elektroniske journalen for informasjon om deltakernes helsetilstand og hvor syk akuttsykepleieren trodde pasienten var da de kom til legevakten.
Pasienter som bestemmer seg for å delta i studien vil også bli tilfeldig tildelt, omtrent som en mynt for å motta enten en ny måte å utdanne pasienter på (The Care Transition Intervention) eller normal omsorg. Dette betyr:
Hvis pasienter får den nye måten å utdanne på, vil en coach besøke pasienten hjemme én eller to dager etter akuttbesøket for å se hvordan pasienten har det. Han/hun vil snakke med pasienten om oppfølging med en vanlig, personlig lege og symptomer å se opp for. Han/hun vil hjelpe pasienten med å forstå medisinene sine og hjelpe pasienten med å lage en personlig helsejournal. Treneren vil også fortelle pasienten om Area Agency on Aging, også kalt Elder Options. Dersom pasienten får normal pleie, vil pasienten ikke få besøk av treneren eller høre om Områdeetaten for aldring, men vil få utskrivingsinstruks fra akuttsykepleier og lege.
Hvis pasienten mottar den nye opplæringsmåten (Care Transition Intervention), vil treneren ringe pasienten minst 3 ganger etter akuttbesøket. Han/hun vil snakke med pasienten om de samme punktene som er oppført ovenfor. Hvis pasienten får normal pleie, vil ikke treneren ringe. Pasienten har 1 av 2 sjanse til å motta den nye måten å utdanne seg på og 1 av 2 sjanse til å motta normal omsorg.
Alle pasienter vil bli bedt om å fylle ut en telefonundersøkelse 31–60 dager etter deres akuttbesøk. Denne undersøkelsen vil spørre pasienten om oppfølging med en vanlig, personlig lege. Undersøkelsen vil også spørre pasienten hvordan de føler om helsehjelpen og hvor lett eller vanskelig det er å få helsehjelp etter et akuttbesøk.
Noen pasienter vil også bli spurt om de er villige til å gi et eget intervju. Studielegen vil spørre om hva som skjedde da du var på akuttmottaket. Hun vil også spørre om hvordan det gikk etter ditt akuttbesøk. Hvis treneren tok kontakt med deg, vil hun spørre om dette også. Dette intervjuet vil bli tatt opp på lyd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- UF Health
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
- UF Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre,
- er på Medicare,
- er fellesskapsbolig,
- bo innenfor det geografiske området definert av spesifikke postnumre (for å muliggjøre hjemmebesøk),
- har en fungerende telefon, og
- har minst én av følgende tilstander dokumentert i sin journal: kongestiv hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom, koronararteriesykdom, diabetes, hjerneslag, lungebetennelse, medisinske og kirurgiske rygglidelser (hovedsakelig spinal stenose), hoftebrudd, perifer vaskulær sykdom , hjertearytmier, dyp venetrombose, lungeemboli, magesårsykdom eller blødning.
- helsekompetanse vil bli vurdert med 66-elements Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) (Davis, Crouch et al.)
Ekskluderingskriterier:
- nåværende diagnose av psykose,
- aktivt rusmisbruk relatert til alkohol eller narkotika,
- kreft,
- dialyse
- historie med organtransplantasjon,
- har demens uten innboende omsorgsperson, eller
- på hospice,
- oppholder seg utenfor det definerte geografiske området,
- oppholde seg på et dyktig sykehjem, eller
- omsorgsboliger vil være utelukket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ED til hjemmetjeneste overgang
Intervensjonen for overgang til hjemmesykepleie er et 4-ukers program som bruker en coach for områdebyrået for aldring til å gjennomføre et hjemmebesøk og tre oppfølgingstelefoner for å hjelpe pasienter med å utvikle ferdighetene som trengs for selvledelse og for å kommunisere med helsepersonell.
|
CTI-coachens rolle er å bygge selvledelsesevner for pasienten og omsorgspersonen.
Under hver kontakt gjennomgår treneren de fire komponentene i CTI: 1: Oppfølging av medisinsk besøk.
2: Kunnskap om røde flagg-symptomer.
3: Medisinavstemming.
4: Den personlige helsejournalen (PHR).
Coachen hjelper pasienten med å bruke PHR til å dokumentere og vedlikeholde viktig informasjon og til å kommunisere med leverandørene.
Andre navn:
|
Annen: Vanlig omsorg
Pasienter som er randomisert til vanlig behandling vil motta muntlige og skriftlige utskrivningsinstruksjoner fra behandlende legevaktlege og sykepleier som er standard for omsorg.
|
Pasienter som er randomisert til vanlig behandling vil motta muntlige og skriftlige utskrivningsinstruksjoner fra behandlende legevaktlege og sykepleier som er standard for omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rettidig og hensiktsmessig poliklinisk medisinsk oppfølging
Tidsramme: 31-60 dager etter akuttmottaket (ED) besøk
|
Hensikten med dette målet er å finne ut om overgangsintervensjonen for ED til hjemmesykepleie forbedrer pasientenes tilgang til rettidig og passende poliklinisk medisinsk oppfølging.
Pasientsvar på telefonspørreskjema vil bli brukt til å bestemme tid til legeoppfølging og type legemøte.
|
31-60 dager etter akuttmottaket (ED) besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientaktiveringsmål (PAM) nivå
Tidsramme: 31-60 dager etter ED-besøk
|
Hensikten med dette målet er å finne ut om overgangsintervensjonen ED til hjemmesykepleie forbedrer pasientenes selvledelsesferdigheter, vurdert ved økte PAM-skårer.
|
31-60 dager etter ED-besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donna L Carden, MD, University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201200390
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ED til hjemmetjeneste overgang
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har ikke rekruttert ennå
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Fullført
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationFullførtSkoleberedskapForente stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFullført
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.The Second Hospital of Hebei Medical UniversityRekrutteringAkutt lymfatisk leukemi i barndommenKina
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterIkke lenger tilgjengelig
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityWest China Hospital; Affiliated Hospital of Jiangnan University; The Affiliated... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTilbakefallende/Refraktær B-celle non-Hodgkins lymfomKina
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetLymfom, B-celle | Kronisk lymfatisk leukemi | Lymfom, ikke-hodgkins | B-celle kronisk lymfatisk leukemiForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringHepatocellulært karsinom | Hepatocellulær kreft | Metastatisk hepatocellulært karsinomForente stater