- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01973296
Wdrażanie Oddziału Ratunkowego do Interwencji Przejściowej Opieki Domowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci izby przyjęć (ER) z ograniczoną wiedzą na temat zdrowia, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej ich opinii na temat opieki zdrowotnej oraz tego, jak łatwo lub trudno jest uzyskać opiekę zdrowotną. Pacjenci zostaną również poproszeni o podanie podstawowych informacji o sobie, takich jak wiek, rasa, płeć, zatrudnienie i stan cywilny, ogólny stan zdrowia i stan zdrowia. Zespół badawczy dokona przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej pod kątem informacji o stanie zdrowia uczestników oraz o tym, jak chory myślała pielęgniarka z pogotowia ratunkowego, kiedy przybyli na pogotowie ratunkowe.
Pacjenci, którzy zdecydują się wziąć udział w badaniu, zostaną również losowo przydzieleni, podobnie jak rzut monetą, do nowego sposobu edukacji pacjentów (Care Transition Intervention) lub do normalnej opieki. To znaczy:
Jeśli pacjent otrzyma nowy sposób edukacji, trener odwiedzi pacjenta w domu raz lub dwa dni po wizycie na SOR, aby zobaczyć, jak sobie radzi. On / ona porozmawia z pacjentem o kontynuacji u zwykłego, osobistego lekarza i objawach, na które należy zwrócić uwagę. Pomoże pacjentowi zrozumieć jego leki i pomoże mu sporządzić osobistą dokumentację medyczną. Trener opowie również pacjentowi o Agencji Obszaru ds. Starzenia się, zwanej także „Opcjami dla Starszych”. Jeśli pacjent otrzyma normalną opiekę, nie będzie odwiedzany przez trenera ani słyszany o Agencji ds. Starzenia się, ale otrzyma instrukcje dotyczące wypisu od pielęgniarki i lekarza z izby przyjęć.
Jeśli pacjent otrzyma nowy sposób edukacji (Interwencja Care Transition), trener zadzwoni do pacjenta co najmniej 3 razy po wizycie na SOR. On / ona porozmawia z pacjentem o tych samych kwestiach wymienionych powyżej. Jeśli pacjent otrzyma normalną opiekę, trener nie zadzwoni. Pacjent ma szansę 1 na 2 na otrzymanie nowego sposobu edukacji i szansę 1 na 2 na otrzymanie normalnej opieki.
Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety telefonicznej 31-60 dni po wizycie na SOR. Ta ankieta zapyta pacjenta o kontynuację u zwykłego, osobistego lekarza. W ankiecie zapyta się również pacjenta, co sądzi o swojej opiece zdrowotnej i jak łatwo lub trudno jest uzyskać opiekę zdrowotną po wizycie na ostrym dyżurze.
Niektórzy pacjenci zostaną również zapytani, czy chcą udzielić osobnego wywiadu. Lekarz prowadzący badanie zapyta, co się stało, gdy byłeś na ostrym dyżurze. Zapyta również, jak sprawy potoczyły się po Twojej wizycie na ostrym dyżurze. Jeśli trenerka kontaktowała się z Tobą, również o to zapyta. Ta rozmowa zostanie nagrana w formie audio.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- UF Health
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- UF Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat lub więcej,
- są na Medicare,
- są wspólnotą mieszkaniową,
- zamieszkiwać na obszarze geograficznym określonym przez określone kody pocztowe (aby umożliwić wizyty domowe),
- mieć działający telefon i
- mieć udokumentowane w dokumentacji medycznej co najmniej jedno z następujących schorzeń: zastoinowa niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroba wieńcowa, cukrzyca, udar, zapalenie płuc, medyczne i chirurgiczne schorzenia kręgosłupa (głównie zwężenie kanału kręgowego), złamanie szyjki kości udowej, choroba naczyń obwodowych , zaburzenia rytmu serca, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, choroba wrzodowa lub krwotok.
- umiejętności zdrowotne zostaną ocenione za pomocą 66-itemowego narzędzia Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) (Davis, Crouch i in.)
Kryteria wyłączenia:
- aktualne rozpoznanie psychozy,
- nadużywanie substancji czynnych związane z alkoholem lub narkotykami,
- rak,
- dializa
- historia transplantacji narządów,
- cierpią na demencję bez stałego opiekuna lub
- w opiece hospicyjnej,
- zamieszkiwać poza wyznaczonym obszarem geograficznym,
- przebywać w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej lub
- mieszkania wspomagane zostaną wykluczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmiana ED na opiekę domową
Interwencja ED do opieki domowej to 4-tygodniowy program, w ramach którego trener Area Agency on Aging przeprowadza wizytę domową i trzy kolejne rozmowy telefoniczne, aby pomóc pacjentom rozwinąć umiejętności potrzebne do samodzielnego leczenia i komunikowania się z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną.
|
Rolą trenera CTI jest budowanie zdolności samokontroli pacjenta i opiekuna.
Podczas każdego kontaktu trener przegląda cztery elementy CTI: 1: Kolejna wizyta lekarska.
2: Znajomość objawów czerwonej flagi.
3: Rekoncyliacja leków.
4: Osobisty rekord zdrowia (PHR).
Trener pomaga pacjentowi używać PHR do dokumentowania i przechowywania ważnych informacji oraz do komunikowania się z usługodawcami.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Zwykła opieka
Pacjenci przydzieleni losowo do zwykłej opieki otrzymają ustne i pisemne instrukcje wypisu od lekarza i pielęgniarki oddziału ratunkowego, zgodnie ze standardem opieki.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do zwykłej opieki otrzymają ustne i pisemne instrukcje wypisu od lekarza i pielęgniarki oddziału ratunkowego, zgodnie ze standardem opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Terminowa i odpowiednia opieka ambulatoryjna
Ramy czasowe: 31-60 dni po wizycie na SOR
|
Celem tego celu jest ustalenie, czy interwencja dotycząca przejścia z SOR na opiekę domową poprawia dostęp pacjentów do terminowej i odpowiedniej ambulatoryjnej obserwacji medycznej.
Odpowiedź pacjenta na kwestionariusz telefoniczny zostanie wykorzystana do ustalenia czasu do wizyty kontrolnej lekarza i rodzaju spotkania z lekarzem.
|
31-60 dni po wizycie na SOR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom miary aktywacji pacjenta (PAM).
Ramy czasowe: 31-60 dni po wizycie na SOR
|
Celem tego celu jest ustalenie, czy interwencja przeniesienia pomocy z SOR na opiekę domową poprawia umiejętności pacjentów w zakresie samodzielnego postępowania, oceniane na podstawie zwiększonych wyników PAM.
|
31-60 dni po wizycie na SOR
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Donna L Carden, MD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201200390
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana ED na opiekę domową
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...ZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Satellite HealthcareUniversity of WashingtonZakończonySchyłkową niewydolnością nerek | Domowa dializaStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
-
The Cleveland ClinicZakończonyŻaden warunek nie jest przedmiotem badaniaStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterZakończonyDemencja | Opiekunowie osób z demencjąHolandia
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University of Utah i inni współpracownicyRekrutacyjnySamobójstwo | Samookaleczenia | SamobójczyStany Zjednoczone
-
Hospital Universitario Infanta LeonorFundacion SEIMC-GESIDA; Instituto de Salud Carlos IIIZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C | HIV | Redukcja szkód | Użytkownicy narkotyków
-
Taiwan Resonant Waves Research CorporationZakończony