- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01973296
Implementación de una intervención de transición del departamento de emergencias a la atención domiciliaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes de la sala de emergencias (ER) con alfabetización limitada en salud que acepten participar en este estudio se les pedirá que completen una encuesta sobre cómo se sienten acerca de su atención médica y qué tan fácil o difícil es obtener atención médica. A los pacientes también se les pedirá información básica sobre ellos mismos, como su edad, raza, género, empleo y estado civil, su salud general y sus condiciones de salud. El equipo de investigación revisará el registro médico electrónico para obtener información sobre las condiciones de salud de los participantes y qué tan enfermo pensó la enfermera de la sala de emergencias que estaba el paciente cuando llegó a la sala de emergencias.
Los pacientes que decidan participar en el estudio también serán asignados al azar, como si se lanzara una moneda al aire, para recibir una nueva forma de educar a los pacientes (la Intervención de transición de la atención) o la atención normal. Esto significa:
Si los pacientes reciben la nueva forma de educar, un entrenador visitará al paciente en su casa una vez uno o dos días después de la visita a la sala de emergencias para ver cómo le está yendo. Él / ella hablará con el paciente sobre el seguimiento con un médico personal regular y los síntomas a tener en cuenta. Él / ella ayudará al paciente a comprender sus medicamentos y ayudará al paciente a hacer un registro de salud personal. El entrenador también le informará al paciente sobre la Agencia del Área sobre el Envejecimiento, también llamada Elder Options. Si el paciente recibe atención normal, el paciente no recibirá una visita del entrenador ni escuchará sobre la Agencia del Área sobre el Envejecimiento, pero la enfermera y el médico de la sala de emergencias le darán instrucciones de alta.
Si el paciente recibe la nueva forma de educar (la Intervención de transición de atención), el entrenador llamará al paciente al menos 3 veces después de la visita a la sala de emergencias. Él/ella hablará con el paciente sobre los mismos puntos enumerados anteriormente. Si el paciente recibe atención normal, el entrenador no llamará. El paciente tiene una probabilidad de 1 en 2 de recibir la nueva forma de educar y una probabilidad de 1 en 2 de recibir atención normal.
Se les pedirá a todos los pacientes que completen una encuesta telefónica entre 31 y 60 días después de su visita a la sala de emergencias. Esta encuesta le preguntará al paciente sobre el seguimiento con un médico personal habitual. La encuesta también le preguntará al paciente cómo se siente acerca de su atención médica y qué tan fácil o difícil es obtener atención médica después de una visita a la sala de emergencias.
A algunos pacientes también se les preguntará si están dispuestos a dar una entrevista por separado. El médico del estudio le preguntará qué sucedió cuando estuvo en la sala de emergencias. También le preguntará cómo le fue después de su visita a la sala de emergencias. Si el entrenador se comunicó con usted, también le preguntará sobre esto. Esta entrevista será grabada en audio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- UF Health
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- UF Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad o más,
- están en Medicare,
- son viviendas comunitarias,
- residir dentro del área geográfica definida por códigos postales específicos (para permitir visitas domiciliarias),
- tener un teléfono que funcione, y
- tienen al menos una de las siguientes condiciones documentadas en su expediente médico: insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad de las arterias coronarias, diabetes, accidente cerebrovascular, neumonía, condiciones médicas y quirúrgicas de la espalda (predominantemente estenosis espinal), fractura de cadera, enfermedad vascular periférica , arritmias cardíacas, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, úlcera péptica o hemorragia.
- la alfabetización en salud se evaluará con la estimación rápida de alfabetización de adultos en medicina (REALM) de 66 ítems (Davis, Crouch et al.)
Criterio de exclusión:
- diagnóstico actual de psicosis,
- abuso de sustancias activas relacionadas con el alcohol o las drogas,
- cáncer,
- diálisis
- historia del trasplante de órganos,
- tiene demencia sin un cuidador residente, o
- en cuidados paliativos,
- residir fuera del área geográfica delimitada,
- residir en un centro de enfermería especializada, o
- la vida asistida será excluida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Transición del servicio de urgencias a la atención domiciliaria
La intervención de transición del servicio de urgencias a la atención domiciliaria es un programa de 4 semanas que utiliza un entrenador de la Agencia del Área sobre el Envejecimiento para realizar una visita al hogar y tres llamadas telefónicas de seguimiento para ayudar a los pacientes a desarrollar las habilidades necesarias para el autocontrol y comunicarse con los proveedores de atención médica.
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El papel del entrenador de CTI es desarrollar capacidades de autocontrol para el paciente y el cuidador.
Durante cada contacto, el entrenador revisa los cuatro componentes del CTI: 1: Visita Médica de Seguimiento.
2: Conocimiento de los síntomas de bandera roja.
3: Conciliación de medicamentos.
4: El Registro Personal de Salud (PHR).
El entrenador ayuda al paciente a usar el PHR para documentar y mantener información vital y comunicarse con los proveedores.
Otros nombres:
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Otro: Cuidado usual
Los pacientes asignados al azar a la atención habitual recibirán instrucciones de alta verbales y escritas del médico y la enfermera del departamento de emergencias que los atiende, como es el estándar de atención.
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Los pacientes asignados al azar a la atención habitual recibirán instrucciones de alta verbales y escritas del médico y la enfermera del departamento de emergencias que los atiende, como es el estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguimiento médico ambulatorio oportuno y adecuado
Periodo de tiempo: 31-60 días después de la visita al Departamento de Emergencias (ED)
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El propósito de este objetivo es determinar si la intervención de transición de urgencias a atención domiciliaria mejora el acceso de los pacientes a un seguimiento médico ambulatorio oportuno y adecuado.
La respuesta del paciente al cuestionario telefónico se utilizará para determinar el tiempo de seguimiento médico y el tipo de encuentro con el médico.
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31-60 días después de la visita al Departamento de Emergencias (ED)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: 31-60 días después de la visita al ED
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El propósito de este objetivo es determinar si la intervención de transición del servicio de urgencias a la atención domiciliaria mejora las habilidades de autocontrol de los pacientes según lo evaluado por el aumento de las puntuaciones de PAM.
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31-60 días después de la visita al ED
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donna L Carden, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201200390
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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