- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01973296
Implementazione di un intervento di transizione dal pronto soccorso all'assistenza domiciliare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai pazienti del pronto soccorso (ER) con alfabetizzazione sanitaria limitata che accettano di partecipare a questo studio verrà chiesto di completare un sondaggio su come si sentono riguardo alla loro assistenza sanitaria e su quanto sia facile o difficile ottenere assistenza sanitaria. Ai pazienti verranno inoltre chieste alcune informazioni di base su se stessi come la loro età, razza, sesso, occupazione e stato civile, la loro salute generale e le condizioni di salute. Il team di ricerca esaminerà la cartella clinica elettronica per informazioni sulle condizioni di salute dei partecipanti e su quanto l'infermiera del pronto soccorso pensava che fosse il paziente quando sono arrivati al pronto soccorso.
Anche i pazienti che decidono di partecipare allo studio verranno assegnati in modo casuale, proprio come il lancio di una moneta, per ricevere un nuovo modo di educare i pazienti (l'intervento di transizione alle cure) o cure normali. Questo significa:
Se i pazienti ricevono il nuovo modo di educare, un allenatore visiterà il paziente a casa una volta uno o due giorni dopo la visita al pronto soccorso per vedere come sta il paziente. Lui / lei parlerà con il paziente del follow-up con un medico personale regolare e dei sintomi a cui prestare attenzione. Lui/lei aiuterà il paziente a comprendere le sue medicine e aiuterà il paziente a fare una cartella clinica personale. L'allenatore parlerà anche al paziente dell'Area Agency on Aging, chiamata anche Elder Options. Se il paziente riceve cure normali, il paziente non riceverà una visita dall'allenatore né sentirà parlare dell'Agenzia di area sull'invecchiamento, ma riceverà istruzioni di dimissione dall'infermiere e dal medico del pronto soccorso.
Se il paziente riceve il nuovo modo di educare (l'intervento di transizione assistenziale), il coach chiamerà il paziente almeno 3 volte dopo la visita al pronto soccorso. Parlerà con il paziente degli stessi elementi sopra elencati. Se il paziente riceve cure normali, l'allenatore non chiamerà. Il paziente ha 1 possibilità su 2 di ricevere il nuovo modo di educare e 1 possibilità su 2 di ricevere cure normali.
A tutti i pazienti verrà chiesto di completare un sondaggio telefonico 31-60 giorni dopo la visita al pronto soccorso. Questo sondaggio chiederà al paziente di seguire un normale medico personale. Il sondaggio chiederà anche al paziente come si sente riguardo alla propria assistenza sanitaria e quanto sia facile o difficile ottenere assistenza sanitaria dopo una visita al pronto soccorso.
Ad alcuni pazienti verrà anche chiesto se sono disposti a rilasciare un'intervista separata. Il medico dello studio chiederà cosa è successo quando eri al pronto soccorso. Ti chiederà anche come sono andate le cose dopo la tua visita al pronto soccorso. Se l'allenatore ti ha contattato, ti chiederà anche di questo. Questa intervista sarà registrata audio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- UF Health
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- UF Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni o più,
- sono su Medicare,
- sono dimora comunitaria,
- risiedere all'interno dell'area geografica definita da specifici codici postali (per consentire le visite domiciliari),
- avere un telefono funzionante e
- hanno almeno una delle seguenti condizioni documentate nella loro cartella clinica: insufficienza cardiaca congestizia, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattia coronarica, diabete, ictus, polmonite, condizioni mediche e chirurgiche alla schiena (prevalentemente stenosi spinale), frattura dell'anca, malattia vascolare periferica , aritmie cardiache, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, ulcera peptica o emorragia.
- l'alfabetizzazione sanitaria sarà valutata con il 66-item Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) (Davis, Crouch et al.)
Criteri di esclusione:
- attuale diagnosi di psicosi,
- abuso di sostanze attive legate ad alcol o droghe,
- cancro,
- dialisi
- storia di trapianto di organi,
- avere la demenza senza un caregiver convivente, o
- in hospice,
- risiedere al di fuori della zona geografica delimitata,
- risiedere in una struttura infermieristica qualificata, o
- sarà esclusa la residenza assistita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Transizione da ED a assistenza domiciliare
L'intervento di transizione dall'ED all'assistenza domiciliare è un programma di 4 settimane che utilizza un coach di Area Agency on Aging per condurre una visita a domicilio e tre telefonate di follow-up per aiutare i pazienti a sviluppare le competenze necessarie per l'autogestione e per comunicare con gli operatori sanitari.
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Il ruolo del coach CTI è quello di costruire capacità di autogestione per il paziente e il caregiver.
Durante ogni contatto, il coach esamina le quattro componenti del CTI: 1: Visita medica di follow-up.
2: Conoscenza dei sintomi della bandiera rossa.
3: Riconciliazione farmacologica.
4: Il Fascicolo Sanitario Personale (PHR).
Il coach aiuta il paziente a utilizzare il PHR per documentare e mantenere informazioni vitali e per comunicare con i fornitori.
Altri nomi:
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Altro: Solita cura
I pazienti randomizzati alle cure abituali riceveranno istruzioni di dimissione verbali e scritte dal medico e dall'infermiere del pronto soccorso curanti come è lo standard di cura.
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I pazienti randomizzati alle cure abituali riceveranno istruzioni di dimissione verbali e scritte dal medico e dall'infermiere del pronto soccorso curanti come è lo standard di cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Follow-up medico ambulatoriale tempestivo e appropriato
Lasso di tempo: 31-60 giorni dopo la visita al Pronto Soccorso (PS).
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Lo scopo di questo obiettivo è determinare se l'intervento di transizione dal pronto soccorso all'assistenza domiciliare migliora l'accesso dei pazienti a un follow-up medico ambulatoriale tempestivo e appropriato.
La risposta del paziente al questionario telefonico verrà utilizzata per determinare il tempo per il follow-up medico e il tipo di incontro medico.
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31-60 giorni dopo la visita al Pronto Soccorso (PS).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di misura di attivazione del paziente (PAM).
Lasso di tempo: 31-60 giorni dopo la visita in PS
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Lo scopo di questo obiettivo è determinare se l'intervento di transizione dall'ED all'assistenza domiciliare migliora le capacità di autogestione dei pazienti come valutato dall'aumento dei punteggi PAM.
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31-60 giorni dopo la visita in PS
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Donna L Carden, MD, University of Florida
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201200390
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Transizione da ED a assistenza domiciliare
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