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Implementazione di un intervento di transizione dal pronto soccorso all'assistenza domiciliare

22 gennaio 2015 aggiornato da: University of Florida
Lo scopo di questo studio è determinare se un nuovo modo di educare / istruire i pazienti con malattie croniche dimessi dal pronto soccorso li aiuterà a ricevere assistenza sanitaria post-pronto soccorso e rafforzerà i loro legami con un medico personale regolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ai pazienti del pronto soccorso (ER) con alfabetizzazione sanitaria limitata che accettano di partecipare a questo studio verrà chiesto di completare un sondaggio su come si sentono riguardo alla loro assistenza sanitaria e su quanto sia facile o difficile ottenere assistenza sanitaria. Ai pazienti verranno inoltre chieste alcune informazioni di base su se stessi come la loro età, razza, sesso, occupazione e stato civile, la loro salute generale e le condizioni di salute. Il team di ricerca esaminerà la cartella clinica elettronica per informazioni sulle condizioni di salute dei partecipanti e su quanto l'infermiera del pronto soccorso pensava che fosse il paziente quando sono arrivati ​​al pronto soccorso.

Anche i pazienti che decidono di partecipare allo studio verranno assegnati in modo casuale, proprio come il lancio di una moneta, per ricevere un nuovo modo di educare i pazienti (l'intervento di transizione alle cure) o cure normali. Questo significa:

Se i pazienti ricevono il nuovo modo di educare, un allenatore visiterà il paziente a casa una volta uno o due giorni dopo la visita al pronto soccorso per vedere come sta il paziente. Lui / lei parlerà con il paziente del follow-up con un medico personale regolare e dei sintomi a cui prestare attenzione. Lui/lei aiuterà il paziente a comprendere le sue medicine e aiuterà il paziente a fare una cartella clinica personale. L'allenatore parlerà anche al paziente dell'Area Agency on Aging, chiamata anche Elder Options. Se il paziente riceve cure normali, il paziente non riceverà una visita dall'allenatore né sentirà parlare dell'Agenzia di area sull'invecchiamento, ma riceverà istruzioni di dimissione dall'infermiere e dal medico del pronto soccorso.

Se il paziente riceve il nuovo modo di educare (l'intervento di transizione assistenziale), il coach chiamerà il paziente almeno 3 volte dopo la visita al pronto soccorso. Parlerà con il paziente degli stessi elementi sopra elencati. Se il paziente riceve cure normali, l'allenatore non chiamerà. Il paziente ha 1 possibilità su 2 di ricevere il nuovo modo di educare e 1 possibilità su 2 di ricevere cure normali.

A tutti i pazienti verrà chiesto di completare un sondaggio telefonico 31-60 giorni dopo la visita al pronto soccorso. Questo sondaggio chiederà al paziente di seguire un normale medico personale. Il sondaggio chiederà anche al paziente come si sente riguardo alla propria assistenza sanitaria e quanto sia facile o difficile ottenere assistenza sanitaria dopo una visita al pronto soccorso.

Ad alcuni pazienti verrà anche chiesto se sono disposti a rilasciare un'intervista separata. Il medico dello studio chiederà cosa è successo quando eri al pronto soccorso. Ti chiederà anche come sono andate le cose dopo la tua visita al pronto soccorso. Se l'allenatore ti ha contattato, ti chiederà anche di questo. Questa intervista sarà registrata audio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • UF Health
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • UF Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni o più,
  • sono su Medicare,
  • sono dimora comunitaria,
  • risiedere all'interno dell'area geografica definita da specifici codici postali (per consentire le visite domiciliari),
  • avere un telefono funzionante e
  • hanno almeno una delle seguenti condizioni documentate nella loro cartella clinica: insufficienza cardiaca congestizia, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattia coronarica, diabete, ictus, polmonite, condizioni mediche e chirurgiche alla schiena (prevalentemente stenosi spinale), frattura dell'anca, malattia vascolare periferica , aritmie cardiache, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, ulcera peptica o emorragia.
  • l'alfabetizzazione sanitaria sarà valutata con il 66-item Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) (Davis, Crouch et al.)

Criteri di esclusione:

  • attuale diagnosi di psicosi,
  • abuso di sostanze attive legate ad alcol o droghe,
  • cancro,
  • dialisi
  • storia di trapianto di organi,
  • avere la demenza senza un caregiver convivente, o
  • in hospice,
  • risiedere al di fuori della zona geografica delimitata,
  • risiedere in una struttura infermieristica qualificata, o
  • sarà esclusa la residenza assistita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Transizione da ED a assistenza domiciliare
L'intervento di transizione dall'ED all'assistenza domiciliare è un programma di 4 settimane che utilizza un coach di Area Agency on Aging per condurre una visita a domicilio e tre telefonate di follow-up per aiutare i pazienti a sviluppare le competenze necessarie per l'autogestione e per comunicare con gli operatori sanitari.
Il ruolo del coach CTI è quello di costruire capacità di autogestione per il paziente e il caregiver. Durante ogni contatto, il coach esamina le quattro componenti del CTI: 1: Visita medica di follow-up. 2: Conoscenza dei sintomi della bandiera rossa. 3: Riconciliazione farmacologica. 4: Il Fascicolo Sanitario Personale (PHR). Il coach aiuta il paziente a utilizzare il PHR per documentare e mantenere informazioni vitali e per comunicare con i fornitori.
Altri nomi:
  • Intervento di transizione assistenziale (CTI)
Altro: Solita cura
I pazienti randomizzati alle cure abituali riceveranno istruzioni di dimissione verbali e scritte dal medico e dall'infermiere del pronto soccorso curanti come è lo standard di cura.
I pazienti randomizzati alle cure abituali riceveranno istruzioni di dimissione verbali e scritte dal medico e dall'infermiere del pronto soccorso curanti come è lo standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follow-up medico ambulatoriale tempestivo e appropriato
Lasso di tempo: 31-60 giorni dopo la visita al Pronto Soccorso (PS).
Lo scopo di questo obiettivo è determinare se l'intervento di transizione dal pronto soccorso all'assistenza domiciliare migliora l'accesso dei pazienti a un follow-up medico ambulatoriale tempestivo e appropriato. La risposta del paziente al questionario telefonico verrà utilizzata per determinare il tempo per il follow-up medico e il tipo di incontro medico.
31-60 giorni dopo la visita al Pronto Soccorso (PS).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di misura di attivazione del paziente (PAM).
Lasso di tempo: 31-60 giorni dopo la visita in PS
Lo scopo di questo obiettivo è determinare se l'intervento di transizione dall'ED all'assistenza domiciliare migliora le capacità di autogestione dei pazienti come valutato dall'aumento dei punteggi PAM.
31-60 giorni dopo la visita in PS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Donna L Carden, MD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

31 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201200390

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Transizione da ED a assistenza domiciliare

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