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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01973296
응급실에서 홈 케어 전환 개입으로 구현
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하는 데 동의하는 제한된 건강 문해력을 가진 응급실(ER) 환자는 자신의 건강 관리에 대해 어떻게 느끼는지, 그리고 건강 관리를 받는 것이 얼마나 쉬운지 또는 어려운지에 대한 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 환자는 또한 연령, 인종, 성별, 고용 및 결혼 여부, 전반적인 건강 및 건강 상태와 같은 자신에 대한 몇 가지 기본 정보를 요청받게 됩니다. 연구팀은 참가자의 건강 상태에 대한 정보와 응급실에 왔을 때 응급실 간호사가 환자가 얼마나 아프다고 생각했는지 전자 의료 기록을 검토합니다.
연구에 참여하기로 결정한 환자는 동전 던지기처럼 환자를 교육하는 새로운 방법(치료 전환 개입) 또는 일반 치료를 받기 위해 무작위로 배정됩니다. 이는 다음을 의미합니다.
환자가 새로운 교육 방식을 받게 되면 응급실 방문 후 1~2일에 한 번씩 코치가 환자의 집에 방문하여 환자의 상태를 확인합니다. 그/그녀는 정기적인 개인 의사와의 후속 조치 및 주의해야 할 증상에 대해 환자와 이야기할 것입니다. 그/그녀는 환자가 약을 이해하도록 돕고 환자가 개인 건강 기록을 작성하도록 도울 것입니다. 코치는 또한 Elder Options라고도 하는 Area Agency on Aging에 대해 환자에게 알려줄 것입니다. 환자가 정상적인 치료를 받는 경우, 환자는 코치의 방문을 받거나 Area Agency on Aging에 대해 듣지 않고 응급실 간호사와 의사로부터 퇴원 지시를 받게 됩니다.
환자가 새로운 교육 방식(Care Transition Intervention)을 받으면 코치는 응급실 방문 후 최소 3번 환자에게 전화를 겁니다. 그/그녀는 위에 나열된 동일한 항목에 대해 환자와 이야기할 것입니다. 환자가 정상적인 치료를 받으면 코치는 전화하지 않습니다. 환자는 새로운 교육 방식을 받을 확률이 1/2이고 정상적인 치료를 받을 확률이 1/2입니다.
모든 환자는 응급실 방문 후 31-60일 후에 전화 설문조사를 완료해야 합니다. 이 설문 조사는 정기적인 개인 의사와의 후속 조치에 대해 환자에게 질문합니다. 설문 조사는 또한 환자에게 자신의 건강 관리에 대해 어떻게 느끼는지, 응급실 방문 후 건강 관리를 받는 것이 얼마나 쉬운지 또는 어려운지를 묻습니다.
일부 환자는 별도의 인터뷰를 할 의향이 있는지도 묻습니다. 연구 의사는 귀하가 응급실에 있을 때 무슨 일이 있었는지 물어볼 것입니다. 그녀는 또한 응급실 방문 후 상황이 어땠는지 물어볼 것입니다. 코치가 당신에게 연락하면 이것에 대해서도 물을 것입니다. 이 인터뷰는 음성으로 녹음됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- UF Health
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- UF Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상,
- 메디케어에 있고,
- 공동주택이며,
- 특정 우편 번호로 정의된 지리적 영역 내에 거주(가정 방문 가능),
- 작동하는 전화가 있고
- 의료 기록에 다음 상태 중 하나 이상이 기록되어 있습니다: 울혈성 심부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 관상동맥 질환, 당뇨병, 뇌졸중, 폐렴, 의료 및 외과적 등 상태(주로 척추 협착증), 고관절 골절, 말초혈관 질환 , 심장 부정맥, 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 소화성 궤양 질환 또는 출혈.
- 건강 문해력은 66개 항목의 Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine(REALM)(Davis, Crouch et al.)로 평가됩니다.
제외 기준:
- 현재 정신병 진단,
- 알코올 또는 약물과 관련된 활성 물질 남용,
- 암,
- 투석
- 장기 이식의 역사,
- 상주 간병인이 없는 치매 환자, 또는
- 호스피스 케어에서,
- 정의된 지리적 영역 밖에 거주
- 전문 간호 시설에 거주하거나
- 원조 생활은 제외됩니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ED에서 홈 케어로의 전환
ED에서 홈 케어 전환 개입으로의 ED는 4주 프로그램으로, Area Agency on Aging 코치를 사용하여 가정 방문을 수행하고 3번의 후속 전화 통화를 통해 환자가 자기 관리에 필요한 기술을 개발하고 의료 서비스 제공자와 소통할 수 있도록 돕습니다.
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CTI 코치의 역할은 환자와 간병인을 위한 자기 관리 능력을 구축하는 것입니다.
접촉할 때마다 코치는 CTI의 네 가지 구성 요소를 검토합니다. 1: 후속 의료 방문.
2: 적기 증상에 대한 지식.
3: 약물 조정.
4: 개인 건강 기록(PHR).
코치는 환자가 PHR을 사용하여 중요한 정보를 문서화 및 유지하고 제공자와 의사 소통하도록 돕습니다.
다른 이름들:
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다른: 평상시 관리
일반 치료로 무작위 배정된 환자는 치료 표준에 따라 치료 응급실 의사와 간호사로부터 구두 및 서면 퇴원 지침을 받게 됩니다.
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일반 치료로 무작위 배정된 환자는 치료 표준에 따라 치료 응급실 의사와 간호사로부터 구두 및 서면 퇴원 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시기적절하고 적절한 외래 환자 의료 후속 조치
기간: 응급실(ED) 방문 후 31-60일
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이 목표의 목적은 ED에서 재가 치료로의 전환 개입이 적시에 적절한 외래 환자 의료 후속 조치에 대한 환자의 접근을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
전화 설문지에 대한 환자의 응답은 의사 추적 시간 및 의사 면담 유형을 결정하는 데 사용됩니다.
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응급실(ED) 방문 후 31-60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화 측정(PAM) 수준
기간: ED 방문 후 31-60일
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이 목표의 목적은 증가된 PAM 점수로 평가할 때 ED에서 재택 치료로의 전환 개입이 환자의 자기 관리 기술을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
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ED 방문 후 31-60일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donna L Carden, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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