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救急外来から在宅医療への移行介入の実施

2015年1月22日 更新者:University of Florida
この研究の目的は、救急室から退院した慢性疾患患者を教育/指導する新しい方法が、ER後の医療を受け、定期的なかかりつけ医とのつながりを強化するのに役立つかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究への参加に同意した、ヘルスリテラシーが限られた緊急治療室(ER)の患者は、自分の医療についてどう感じているか、また医療を受けるのがどれだけ簡単か難しいかについてのアンケートに回答するよう求められます。 患者はまた、年齢、人種、性別、雇用や婚姻状況、全体的な健康状態など、自分自身に関する基本的な情報も尋ねられます。 研究チームは、参加者の健康状態と、ERに来たときにERの看護師が患者がどの程度の病気だと考えたかに関する情報を得るために電子医療記録を調査する予定だ。

研究に参加することを決めた患者も、コインを投げるように、患者を教育する新しい方法(ケア移行介入)または通常のケアのいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 これの意味は:

患者が新しい教育方法を受けた場合、ER訪問の1~2日後にコーチが患者の自宅を一度訪問し、患者の様子を確認することになる。 定期的なかかりつけ医の診察の経過や注意すべき症状について患者と話し合います。 医師は患者が自分の薬を理解できるように手助けし、患者が個人的な健康記録を作成するのを手助けします。 コーチはまた、高齢者オプションとも呼ばれる地域高齢化局について患者に説明します。 患者が通常のケアを受けている場合、患者はコーチの訪問や高齢化地域庁の説明を受けることはなく、ERの看護師と医師から退院の指示が与えられます。

患者が新しい教育方法 (ケア移行介入) を受けた場合、コーチは ER 訪問後に少なくとも 3 回患者に電話します。 上記と同じ内容について患者と話し合います。 患者が通常のケアを受けている場合、コーチは電話をかけません。 患者が新しい教育方法を受ける確率は 2 分の 1、通常のケアを受ける確率は 2 分の 1 です。

すべての患者は、ER 訪問から 31 ~ 60 日後に電話アンケートに回答するよう求められます。 この調査では、定期的なかかりつけ医によるフォローアップについて患者に尋ねます。 この調査では、患者が自分の医療についてどう感じているか、ER 受診後の医療を受けるのがどれくらい簡単か、難しいかについても尋ねられます。

患者によっては、別途面接を受ける意思があるかどうかを尋ねられることもあります。 研究担当医師は、あなたがERにいたときに何が起こったかについて尋ねます。 彼女はまた、ER 訪問後の状況についても尋ねます。 コーチから連絡があれば、このことについても質問するでしょう。 このインタビューは音声録音されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • UF Health
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • UF Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上、
  • メディケアを受けており、
  • 共同住宅であり、
  • 特定の郵便番号で定義された地理的エリア内に居住している(自宅訪問が可能)、
  • 電話が使えること、そして
  • 医療記録に次の症状のうち少なくとも 1 つが記録されている: うっ血性心不全、慢性閉塞性肺疾患、冠状動脈疾患、糖尿病、脳卒中、肺炎、背中の内科的疾患および外科的疾患 (主に脊柱管狭窄症)、股関節骨折、末梢血管疾患、不整脈、深部静脈血栓症、肺塞栓症、消化性潰瘍疾患または出血。
  • ヘルスリテラシーは、66 項目の医療における成人リテラシーの迅速推定 (REALM) (Davis、Crouch et al.) を使用して評価されます。

除外基準:

  • 現在の精神病の診断、
  • アルコールまたは薬物に関連する活性物質の乱用、
  • 癌、
  • 透析
  • 臓器移植の歴史、
  • 同居の介護者がいない認知症、または
  • ホスピスケアでは、
  • 定義された地理的領域の外に居住している、
  • 熟練した介護施設に居住している、または
  • 生活保護は対象外となります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EDから在宅医療への移行
ED から在宅ケアへの移行介入は 4 週間のプログラムで、高齢化地域庁のコーチが家庭訪問と 3 回のフォローアップ電話を実施し、患者が自己管理に必要なスキルを身につけ、医療提供者とコミュニケーションをとるのを支援します。
CTI コーチの役割は、患者と介護者の自己管理能力を構築することです。 各コンタクト中に、コーチは CTI の 4 つの要素を確認します。 1: フォローアップの医療訪問。 2: 危険信号の症状についての知識。 3: 薬の調整。 4: 個人健康記録 (PHR)。 コーチは、患者が PHR を使用して重要な情報を文書化して維持し、医療提供者とコミュニケーションをとるのを支援します。
他の名前:
  • ケア移行介入 (CTI)
他の:普段のお手入れ
通常のケアにランダムに割り当てられた患者は、標準的なケアと同様に、治療を担当する救急科の医師と看護師から口頭および書面による退院指示を受けます。
通常のケアにランダムに割り当てられた患者は、標準的なケアと同様に、治療を担当する救急科の医師と看護師から口頭および書面による退院指示を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適時適切な外来医療フォローアップ
時間枠:救急外来 (ED) の受診後 31 ~ 60 日後
この目的の目的は、ED から在宅医療への移行介入により、患者がタイムリーかつ適切な外来医療フォローアップへのアクセスを改善できるかどうかを判断することです。 電話アンケートへの患者の回答は、医師のフォローアップまでの時間と医師の診察の種類を決定するために使用されます。
救急外来 (ED) の受診後 31 ~ 60 日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者活性化測定 (PAM) レベル
時間枠:救急外来受診後 31 ~ 60 日後
この目的の目的は、ED から在宅医療への移行介入が、PAM スコアの増加によって評価される患者の自己管理スキルを向上させるかどうかを判断することです。
救急外来受診後 31 ~ 60 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Donna L Carden, MD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月22日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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