- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01973296
Implementação de um Serviço de Urgência para Intervenção de Transição de Cuidados Domiciliários
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes do pronto-socorro (ER) com alfabetização limitada em saúde que concordam em participar deste estudo serão solicitados a preencher uma pesquisa sobre como se sentem sobre seus cuidados de saúde e quão fácil ou difícil é obter cuidados de saúde. Os pacientes também serão solicitados a fornecer algumas informações básicas sobre si mesmos, como idade, raça, sexo, emprego e estado civil, saúde geral e condições de saúde. A equipe de pesquisa revisará o prontuário eletrônico para obter informações sobre as condições de saúde dos participantes e quão doente a enfermeira do pronto-socorro pensou que o paciente estava quando ele chegou ao pronto-socorro.
Os pacientes que decidirem participar do estudo também serão designados aleatoriamente, muito parecido com o lançamento de uma moeda para receber uma nova forma de educar os pacientes (a Intervenção de Transição de Cuidados) ou cuidados normais. Isso significa:
Se os pacientes receberem a nova maneira de educar, um treinador visitará o paciente em casa uma vez, um ou dois dias após a visita ao pronto-socorro, para ver como o paciente está. Ele / ela conversará com o paciente sobre o acompanhamento com um médico pessoal regular e os sintomas a serem observados. Ele/ela ajudará o paciente a entender seus medicamentos e a fazer um registro pessoal de saúde. O coach também contará ao paciente sobre a Area Agency on Aging, também chamada de Elder Options. Se o paciente receber cuidados normais, o paciente não receberá uma visita do treinador ou ouvirá sobre a Agência de Área sobre o Envelhecimento, mas receberá instruções de alta da enfermeira e do médico do pronto-socorro.
Se o paciente receber a nova forma de educar (a Intervenção de Transição de Cuidados), o técnico ligará para o paciente pelo menos 3 vezes após a visita ao pronto-socorro. Ele/ela conversará com o paciente sobre os mesmos itens listados acima. Se o paciente receber atendimento normal, o técnico não ligará. O paciente tem uma chance de 1 em 2 de receber a nova forma de educar e uma chance de 1 em 2 de receber cuidados normais.
Todos os pacientes serão solicitados a preencher uma pesquisa por telefone 31 a 60 dias após a visita ao pronto-socorro. Esta pesquisa perguntará ao paciente sobre o acompanhamento com um médico regular e pessoal. A pesquisa também perguntará ao paciente como ele se sente sobre seus cuidados de saúde e quão fácil ou difícil é obter cuidados de saúde após uma consulta de emergência.
Alguns pacientes também serão questionados se estão dispostos a dar uma entrevista separada. O médico do estudo perguntará sobre o que aconteceu quando você estava no pronto-socorro. Ela também perguntará como as coisas correram após sua visita ao pronto-socorro. Se a treinadora entrar em contato com você, ela também perguntará sobre isso. Esta entrevista será gravada em áudio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- UF Health
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- UF Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais,
- estão no Medicare,
- são habitações comunitárias,
- residir dentro da área geográfica definida por códigos postais específicos (para permitir visitas domiciliares),
- ter um telefone funcionando e
- têm pelo menos uma das seguintes condições documentadas em seu prontuário: insuficiência cardíaca congestiva, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença arterial coronariana, diabetes, acidente vascular cerebral, pneumonia, problemas médicos e cirúrgicos nas costas (predominantemente estenose espinhal), fratura de quadril, doença vascular periférica , arritmias cardíacas, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, úlcera péptica ou hemorragia.
- a alfabetização em saúde será avaliada com a Estimativa Rápida de Alfabetização de Adultos em Medicina (REALM) de 66 itens (Davis, Crouch et al.)
Critério de exclusão:
- diagnóstico atual de psicose,
- abuso de substâncias ativas relacionadas a álcool ou drogas,
- Câncer,
- diálise
- história de transplante de órgãos,
- tem demência sem um cuidador residente, ou
- em cuidados paliativos,
- residir fora da área geográfica definida,
- residir em uma instalação de enfermagem especializada, ou
- vida assistida será excluída
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Transição de emergência para atendimento domiciliar
A intervenção de transição de ED para atendimento domiciliar é um programa de 4 semanas que usa um treinador da Area Agency on Aging para realizar uma visita domiciliar e três telefonemas de acompanhamento para ajudar os pacientes a desenvolver as habilidades necessárias para o autocuidado e para se comunicar com os profissionais de saúde.
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O papel do coach de CTI é desenvolver capacidades de autogerenciamento para o paciente e o cuidador.
Durante cada contato, o coach revisa os quatro componentes do CTI: 1: Consulta médica de acompanhamento.
2: Conhecimento dos sintomas da bandeira vermelha.
3: Conciliação Medicamentosa.
4: O Registro Pessoal de Saúde (PHR).
O coach ajuda o paciente a usar o PHR para documentar e manter informações vitais e se comunicar com os provedores.
Outros nomes:
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Outro: Cuidados usuais
Os pacientes randomizados para os cuidados habituais receberão instruções de alta verbais e escritas do médico e enfermeira do departamento de emergência, como é o padrão de atendimento.
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Os pacientes randomizados para os cuidados habituais receberão instruções de alta verbais e escritas do médico e enfermeira do departamento de emergência, como é o padrão de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento médico ambulatorial oportuno e adequado
Prazo: 31-60 dias após a visita ao Departamento de Emergência (DE)
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O objetivo deste objetivo é determinar se a intervenção de transição de emergência para atendimento domiciliar melhora o acesso dos pacientes ao acompanhamento médico ambulatorial oportuno e adequado.
A resposta do paciente ao questionário telefônico será usada para determinar o tempo de acompanhamento médico e o tipo de consulta médica.
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31-60 dias após a visita ao Departamento de Emergência (DE)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de medida de ativação do paciente (PAM)
Prazo: 31-60 dias após a visita ao ED
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O objetivo deste objetivo é determinar se a intervenção de transição de DE para atendimento domiciliar melhora as habilidades de autogerenciamento dos pacientes, conforme avaliado pelo aumento dos escores de PAM.
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31-60 dias após a visita ao ED
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donna L Carden, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201200390
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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