- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01973296
Implementatie van een overgangsinterventie van de afdeling spoedeisende hulp naar thuiszorg
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten op de Spoedeisende Hulp (ER) met beperkte gezondheidsvaardigheden die ermee instemmen deel te nemen aan dit onderzoek, wordt gevraagd een enquête in te vullen over hoe zij denken over hun gezondheidszorg en hoe gemakkelijk of moeilijk het is om gezondheidszorg te krijgen. Patiënten zullen ook worden gevraagd om wat basisinformatie over zichzelf, zoals hun leeftijd, ras, geslacht, werk en burgerlijke staat, hun algehele gezondheid en gezondheidstoestand. Het onderzoeksteam zal het elektronische medische dossier bekijken voor informatie over de gezondheidstoestand van de deelnemers en hoe ziek de SEH-verpleegkundige dacht dat de patiënt was toen ze naar de SEH kwamen.
Patiënten die besluiten deel te nemen aan het onderzoek, zullen ook willekeurig worden toegewezen, net als het opgooien van een muntstuk, om ofwel een nieuwe manier van voorlichting aan patiënten (de Care Transition Intervention) ofwel normale zorg te krijgen. Dit betekent:
Als patiënten de nieuwe manier van opvoeden krijgen, komt een coach een of twee dagen na het SEH-bezoek een keer bij de patiënt thuis om te kijken hoe het met de patiënt gaat. Hij/zij zal met de patiënt praten over de follow-up met een reguliere, persoonlijke arts en symptomen om op te letten. Hij / zij zal de patiënt helpen zijn medicijnen te begrijpen en de patiënt helpen een persoonlijk gezondheidsdossier op te stellen. Ook vertelt de coach de patiënt over de Area Agency on Aging, ook wel Elder Options genoemd. Als de patiënt normale zorg krijgt, krijgt de patiënt geen bezoek van de coach of hoort hij over de Area Agency on Aging, maar krijgt hij ontslaginstructies van de SEH-verpleegkundige en arts.
Als de patiënt de nieuwe manier van opvoeden (de Zorgtransitie Interventie) krijgt, belt de coach de patiënt minimaal 3 keer na het SEH-bezoek. Hij/zij zal met de patiënt praten over dezelfde items die hierboven zijn genoemd. Als de patiënt normale zorg krijgt, belt de coach niet. De patiënt heeft een kans van 1 op 2 om de nieuwe manier van opvoeden te krijgen en een kans van 1 op 2 om normale zorg te krijgen.
Alle patiënten wordt gevraagd om 31-60 dagen na hun ER-bezoek een telefonische enquête in te vullen. Deze enquête zal de patiënt vragen naar de follow-up met een vaste, persoonlijke arts. De enquête zal de patiënt ook vragen hoe hij over zijn gezondheidszorg denkt en hoe gemakkelijk of moeilijk het is om gezondheidszorg te krijgen na een SEH-bezoek.
Sommige patiënten zullen ook worden gevraagd of ze bereid zijn een apart interview te geven. De onderzoeksarts zal vragen wat er gebeurde toen u op de eerste hulp lag. Ze zal ook vragen hoe het ging na uw SEH-bezoek. Als de coach contact met je heeft opgenomen, zal zij hier ook naar vragen. Van dit interview wordt een audio-opname gemaakt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- UF Health
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
- UF Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder,
- zijn op Medicare,
- gemeenschapswoning zijn,
- woonachtig zijn in het geografische gebied dat wordt gedefinieerd door specifieke postcodes (om huisbezoeken mogelijk te maken),
- een werkende telefoon hebben, en
- ten minste een van de volgende aandoeningen hebben gedocumenteerd in hun medisch dossier: congestief hartfalen, chronische obstructieve longziekte, coronaire hartziekte, diabetes, beroerte, longontsteking, medische en chirurgische rugaandoeningen (voornamelijk spinale stenose), heupfractuur, perifere vasculaire ziekte hartritmestoornissen, diepe veneuze trombose, longembolie, maagzweer of bloeding.
- gezondheidsgeletterdheid zal worden beoordeeld met de 66 items tellende Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) (Davis, Crouch et al.)
Uitsluitingscriteria:
- huidige diagnose psychose,
- misbruik van werkzame stoffen gerelateerd aan alcohol of drugs,
- kanker,
- dialyse
- geschiedenis van orgaantransplantatie,
- dementie hebben zonder een inwonende verzorger, of
- in de hospicezorg,
- woonachtig buiten het afgebakende geografische gebied,
- verblijft in een bekwame verpleeginrichting, of
- begeleid wonen wordt uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Overgang SEH naar thuiszorg
De overgangsinterventie SEH naar thuiszorg is een programma van 4 weken waarbij een coach van het Area Agency on Aging een huisbezoek aflegt en drie follow-upgesprekken voert om patiënten te helpen de vaardigheden te ontwikkelen die nodig zijn voor zelfmanagement en om te communiceren met zorgverleners.
|
De rol van de CTI-coach is het ontwikkelen van zelfmanagementcapaciteiten voor de patiënt en de zorgverlener.
Tijdens elk contact beoordeelt de coach de vier onderdelen van de CTI: 1: Follow-up Medical Visit.
2: Kennis van Red Flag-symptomen.
3: Medicatieafstemming.
4: Het Persoonlijk Gezondheidsdossier (PHR).
De coach helpt de patiënt de PHR te gebruiken om vitale informatie te documenteren en te onderhouden en om met zorgverleners te communiceren.
Andere namen:
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorg, krijgen mondelinge en schriftelijke ontslaginstructies van de behandelend arts en verpleegkundige van de afdeling spoedeisende hulp, zoals de standaardzorg is.
|
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorg, krijgen mondelinge en schriftelijke ontslaginstructies van de behandelend arts en verpleegkundige van de afdeling spoedeisende hulp, zoals de standaardzorg is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdige en passende poliklinische medische opvolging
Tijdsspanne: 31-60 dagen na het bezoek aan de Spoedeisende Hulp (SEH).
|
Het doel van dit doel is om vast te stellen of de overgangsinterventie van SEH naar thuiszorg de toegang van patiënten tot tijdige en geschikte poliklinische medische follow-up verbetert.
De respons van de patiënt op de telefonische vragenlijst zal worden gebruikt om de tijd tot follow-up door de arts en het soort contact met de arts te bepalen.
|
31-60 dagen na het bezoek aan de Spoedeisende Hulp (SEH).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntactiveringsmaatstaf (PAM) niveau
Tijdsspanne: 31-60 dagen na ED-bezoek
|
Het doel van dit doel is om te bepalen of de interventie voor de overgang van SEH naar thuiszorg de zelfmanagementvaardigheden van patiënten verbetert, zoals beoordeeld door verhoogde PAM-scores.
|
31-60 dagen na ED-bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donna L Carden, MD, University of Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201200390
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .