- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01973296
Implementering af en akutmodtagelse til hjemmeplejens overgangsintervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skadestuepatienter med begrænset sundhedskompetence, som accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse om, hvordan de har det med deres sundhedspleje, og hvor let eller svært det er at få sundhedspleje. Patienter vil også blive bedt om nogle grundlæggende oplysninger om sig selv som deres alder, race, køn, beskæftigelse og civilstand, deres generelle helbred og helbredsforhold. Forskerholdet vil gennemgå den elektroniske journal for information om deltagernes helbredstilstand og hvor syg skadestuesygeplejersken troede, patienten var, da de kom på skadestuen.
Patienter, der beslutter sig for at deltage i undersøgelsen, vil også blive tilfældigt tildelt, meget ligesom en mønt for at modtage enten en ny måde at uddanne patienter på (Care Transition Intervention) eller normal pleje. Det betyder:
Hvis patienter får den nye måde at undervise på, vil en coach besøge patienten derhjemme en gang en eller to dage efter skadestuebesøget for at se, hvordan patienten har det. Han/hun vil tale med patienten om opfølgning med en almindelig, personlig læge og symptomer, man skal være opmærksom på. Han/hun vil hjælpe patienten med at forstå deres medicin og hjælpe patienten med at lave en personlig journal. Coachen vil også fortælle patienten om Områdestyrelsen for Aldring, også kaldet Ældremuligheder. Hvis patienten modtager normal pleje, vil patienten ikke få besøg af træneren eller høre om Ældreområdet, men får udskrivningsinstruks fra skadestuesygeplejerske og læge.
Hvis patienten modtager den nye måde at undervise på (Care Transition Intervention), vil coachen ringe til patienten mindst 3 gange efter skadestuebesøget. Han/hun vil tale med patienten om de samme ting, der er anført ovenfor. Hvis patienten får normal pleje, ringer træneren ikke. Patienten har en 1 til 2 chance for at modtage den nye måde at uddanne sig på og en 1 til 2 chance for at modtage normal pleje.
Alle patienter vil blive bedt om at udfylde en telefonundersøgelse 31-60 dage efter deres skadestuebesøg. Denne undersøgelse vil spørge patienten om opfølgning hos en almindelig, personlig læge. Undersøgelsen vil også spørge patienten, hvordan de har det med deres sundhedspleje, og hvor let eller svært det er at få sundhedspleje efter et skadestuebesøg.
Nogle patienter vil også blive spurgt, om de er villige til at give en separat samtale. Studielægen vil spørge om, hvad der skete, da du var på skadestuen. Hun vil også spørge om, hvordan det gik efter dit skadestuebesøg. Hvis træneren kontaktede dig, vil hun også spørge om dette. Dette interview vil blive optaget på lyd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- UF Health
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- UF Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre,
- er på Medicare,
- er samfundsbolig,
- opholde sig inden for det geografiske område, der er defineret af specifikke postnumre (for at muliggøre hjemmebesøg),
- har en fungerende telefon, og
- har mindst én af følgende tilstande dokumenteret i deres journal: kongestiv hjerteinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom, koronararteriesygdom, diabetes, slagtilfælde, lungebetændelse, medicinske og kirurgiske rygsygdomme (overvejende spinal stenose), hoftebrud, perifer vaskulær sygdom , hjertearytmier, dyb venetrombose, lungeemboli, mavesårsygdom eller blødning.
- sundhedskompetencer vil blive vurderet med 66-punkters Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) (Davis, Crouch et al.)
Ekskluderingskriterier:
- nuværende diagnose af psykose,
- misbrug af aktive stoffer relateret til alkohol eller stoffer,
- Kræft,
- dialyse
- historie med organtransplantation,
- har demens uden fastboende pårørende, eller
- på hospice,
- opholder sig uden for det afgrænsede geografiske område,
- opholde sig på et faglært plejehjem, eller
- plejehjem vil være udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ED til hjemmepleje overgang
Overgangsinterventionen fra ED til hjemmepleje er et 4-ugers program, der bruger en coach for Area Agency on Aging til at gennemføre et hjemmebesøg og tre opfølgende telefonopkald for at hjælpe patienter med at udvikle de nødvendige færdigheder til selvledelse og til at kommunikere med sundhedsudbydere.
|
CTI-coachens rolle er at opbygge selvledelsesevner for patienten og pårørende.
Under hver kontakt gennemgår coachen de fire komponenter i CTI: 1: Opfølgende lægebesøg.
2: Kendskab til rødt flag symptomer.
3: Medicinafstemning.
4: Den personlige sundhedsjournal (PHR).
Coachen hjælper patienten med at bruge PHR til at dokumentere og vedligeholde vital information og til at kommunikere med udbydere.
Andre navne:
|
|
Andet: Sædvanlig pleje
Patienter, der er randomiseret til sædvanlig pleje, vil modtage mundtlige og skriftlige udskrivningsinstruktioner fra den behandlende skadestuelæge og sygeplejerske, som er standard for pleje.
|
Patienter, der er randomiseret til sædvanlig pleje, vil modtage mundtlige og skriftlige udskrivningsinstruktioner fra den behandlende skadestuelæge og sygeplejerske, som er standard for pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rettidig og passende ambulant medicinsk opfølgning
Tidsramme: 31-60 dage efter akutmodtagelse (ED) besøg
|
Formålet med dette mål er at afgøre, om overgangsinterventionen fra ED til hjemmepleje forbedrer patienters adgang til rettidig og passende ambulant medicinsk opfølgning.
Patientsvar på telefonspørgeskema vil blive brugt til at bestemme tid til lægeopfølgning og type lægemøde.
|
31-60 dage efter akutmodtagelse (ED) besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Activation Measure (PAM) niveau
Tidsramme: 31-60 dage efter ED besøg
|
Formålet med dette mål er at bestemme, om overgangsinterventionen fra ED til hjemmepleje forbedrer patienters selvledelsesevner, vurderet ved øgede PAM-score.
|
31-60 dage efter ED besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donna L Carden, MD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201200390
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ED til hjemmepleje overgang
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Afsluttet
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationAfsluttetSkoleberedskabForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAfsluttet
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.The Second Hospital of Hebei Medical UniversityRekrutteringAkut lymfoblastisk leukæmi i barndommenKina
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterIkke længere tilgængelig
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom, B-celle | Kronisk lymfatisk leukæmi | Lymfom, Non-hodgkins | B-celle kronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringPlatin-resistent ovariekarcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringLymfom, Non-Hodgkin | Akut lymfatisk leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Akut lymfoid leukæmi | B-celle leukæmi | Leukæmi, lymfocytisk, B-celle | B-celle lymfom | Bold | B-NHL | B-Non Hodgkin lymfom | B-forløber ALLEForenede Stater
-
Marcela V. Maus, M.D.,Ph.D.RekrutteringMyelomatose | Refraktær Myelom | Myelom i tilbagefaldForenede Stater