- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01973296
Sürgősségi osztály létrehozása az otthoni gondozás átmeneti beavatkozásához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokat a sürgősségi osztályon (ER) végzett, korlátozott egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegeket, akik vállalják, hogy részt vesznek ebben a vizsgálatban, felkérik, hogy töltsenek ki egy felmérést arról, hogyan vélekednek az egészségügyi ellátásukról, és mennyire könnyű vagy nehéz egészségügyi ellátáshoz jutni. A betegektől néhány alapvető információt is kérnek magukról, mint például életkoruk, fajuk, nemük, foglalkoztatásuk és családi állapotuk, általános egészségi állapotuk és egészségi állapotuk. A kutatócsoport áttekinti az elektronikus kórlapokat, hogy tájékozódjon a résztvevők egészségi állapotáról, és arról, hogy a sürgősségi nővér mennyire betegnek gondolta a beteget, amikor az sürgősségi osztályra érkezett.
Azokat a betegeket, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, szintén véletlenszerűen osztják ki, hasonlóan az érme feldobásához, hogy a betegek oktatásának új módját (a Care Transition Intervention) vagy a normál ellátást kapják. Ez azt jelenti, hogy:
Ha a betegek megkapják az új oktatási módot, akkor egy-két nappal a sürgősségi vizit után egy-két nappal a coach otthonában meglátogatja a pácienst, hogy megnézze, hogyan áll a beteg. Beszélni fog a pácienssel a rendszeres, személyre szabott orvosi vizsgálatról és a tünetekről, amelyekre figyelni kell. Segít a betegnek megérteni a gyógyszereit, és segít a betegnek személyes egészségügyi feljegyzés készítésében. A tréner az Öregedésekkel foglalkozó Területi Ügynökségről is mesél a páciensnek, más néven Elder Options. Ha a beteg normál ellátásban részesül, a pácienst nem látogatja meg az edző, és nem hall a Területi Öregedésügyi Ügynökségről, hanem a sürgősségi nővér és az orvos elbocsátási utasításokat kap.
Ha a beteg megkapja az új oktatási módot (Care Transition Intervention), a coach legalább 3 alkalommal felhívja a beteget a sürgősségi vizit után. Beszélni fog a pácienssel a fent felsorolt témákról. Ha a beteg normál ellátásban részesül, az edző nem hív. A páciensnek 1:2 esélye van arra, hogy az oktatás új módját megkapja, és 1:2 az esélye a normál ellátásra.
Minden beteget felkérnek, hogy töltse ki a telefonos kérdőívet 31-60 nappal az sürgősségi látogatás után. Ez a felmérés megkérdezi a pácienst a rendszeres, személyes orvossal történő nyomon követésről. A felmérés azt is megkérdezi a pácienstől, hogyan érzi magát az egészségügyi ellátásával kapcsolatban, és mennyire könnyű vagy nehéz egészségügyi ellátáshoz jutni egy sürgősségi látogatás után.
Egyes betegektől azt is megkérdezik, hogy hajlandóak-e külön interjút adni. A vizsgálatot végző orvos megkérdezi, mi történt, amikor Ön a sürgősségi osztályon volt. Azt is megkérdezi, hogyan mentek a dolgok az Ön sürgősségi látogatása után. Ha az edző megkeresett, erről is rákérdez. Ez az interjú hangfelvétel készül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- UF Health
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
- UF Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb,
- a Medicare-en vannak,
- közösségi lakások,
- meghatározott irányítószámok által meghatározott földrajzi területen belül laknak (az otthonlátogatások lehetővé tétele érdekében),
- van egy működő telefon, és
- az alábbi állapotok legalább egyike dokumentálva van az orvosi nyilvántartásában: pangásos szívelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, koszorúér-betegség, cukorbetegség, szélütés, tüdőgyulladás, orvosi és műtéti hátbetegségek (főleg gerincszűkület), csípőtörés, perifériás érbetegség , szívritmuszavarok, mélyvénás trombózis, tüdőembólia, peptikus fekélybetegség vagy vérzés.
- az egészségügyi ismereteket a 66 tételből álló gyorsbecslés a felnőttek orvostudományi műveltségéről (REALM) (Davis, Crouch et al.) fogják értékelni.
Kizárási kritériumok:
- pszichózis jelenlegi diagnózisa,
- alkohollal vagy kábítószerrel összefüggő hatóanyag-visszaélés,
- rák,
- dialízis
- szervátültetés története,
- demenciája van élő gondozó nélkül, ill
- hospice ellátásban,
- a meghatározott földrajzi területen kívül tartózkodik,
- szakképzett ápoló intézményben tartózkodjon, vagy
- a támogatott életvitel ki lesz zárva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ED átállás az otthoni ápolásra
Az ED az otthoni gondozásra való átállási beavatkozás egy 4 hetes program, amely egy Area Agency on Aging coach segítségével végez otthonlátogatást és három további telefonhívást, hogy segítse a betegeket az önigazgatáshoz szükséges készségek fejlesztésében és az egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikációban.
|
A CTI coach szerepe az, hogy önmenedzselési képességeket építsen ki a páciens és a gondozó számára.
Minden kapcsolatfelvétel során a coach áttekinti a CTI négy összetevőjét: 1: Utánkövető orvosi látogatás.
2: A vörös zászló tüneteinek ismerete.
3: Gyógyszeregyeztetés.
4: A személyes egészségügyi nyilvántartás (PHR).
A coach segít a páciensnek a PHR használatában a létfontosságú információk dokumentálásához és karbantartásához, valamint a szolgáltatókkal való kommunikációhoz.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátásra randomizált betegek szóbeli és írásbeli elbocsátási utasításokat kapnak a kezelő sürgősségi osztály orvosától és a nővértől, az ellátás standardjának megfelelően.
|
A szokásos ellátásra randomizált betegek szóbeli és írásbeli elbocsátási utasításokat kapnak a kezelő sürgősségi osztály orvosától és a nővértől, az ellátás standardjának megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időben és megfelelő ambuláns orvosi nyomon követés
Időkeret: 31-60 nappal a sürgősségi osztály (ED) látogatása után
|
Ennek a célnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az ED az otthoni ápolásra való átállási beavatkozás javítja-e a betegek időszerű és megfelelő ambuláns orvosi követéshez való hozzáférését.
A páciens telefonos kérdőívére adott válaszait az orvosi nyomon követésig eltelt idő és az orvossal való találkozás típusának meghatározására használják fel.
|
31-60 nappal a sürgősségi osztály (ED) látogatása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens aktiválási mértéke (PAM) szintje
Időkeret: 31-60 nappal az ED látogatása után
|
Ennek a célnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az ED az otthoni gondozásba való átállási beavatkozás javítja-e a betegek önkezelési készségeit a megnövekedett PAM pontszámok alapján.
|
31-60 nappal az ED látogatása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donna L Carden, MD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201200390
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .