Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av integrerad vård för att fördröja utvecklingen av kroniska njursjukdomar på landsbygden i Thailand (ESCORT)

29 mars 2014 uppdaterad av: Dr.Teerayut Jiamjariyaporn, Bhumirajanagarindra Kidney Institute, Thailand

Effektiviteten av integrerad vård för att fördröja utvecklingen av kroniska njursjukdomar på landsbygden i Thailand (ESCORT-studie)

Om primärvårdstjänstemän och Villages Health Volunteers (VHVs) utbildas för att ge korrekt CKD-vård, är det intressant om deras intima relation och engagemang för deras ansvariga byhushåll kommer att resultera i bättre resultat jämfört med den konventionella vårdmodellen som nämnts ovan . I det här projektet planerar vi att jämföra effektiviteten av ett konventionellt vårdprogram mot ett integrerat multidisciplinärt CKD-vårdprogram som tillhandahålls av nefrologer i samarbete med välutbildad paramedicinsk personal och VHVs på CKD-progression.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Det unika kännetecknet för samhällsvård i Thailand är ett system av primärvårdstjänstemän och Village Health Volunteers (VHVs) som tillhandahåller grundläggande hälsovård till mer än 90 % av den thailändska befolkningen. Skulle denna allierade personal utbildas i hur man ger korrekt vård av kronisk njursjukdom (CKD), skulle det vara intressant att studera om deras rollspelsvård kommer att resultera i bättre kvalitet på CKD-vården.

Design Denna studie är en gemenskapsbaserad kluster randomiserad kontrollerad studie som ska genomföras i två distrikt i Kamphaeng Phet-provinsen, som ligger cirka 400 kilometer norr om Bangkok. Cirka 300 stadium 3-4 CKD-patienter kommer att registreras i var och en av de två behandlingsgrupperna. Patienter i båda grupperna kommer att behandlas enligt riktlinjerna för The National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative. Patienterna i distrikt 1 (kontrollgrupp) kommer att ges en konventionell CKD-vård. För patienterna i distrikt 2 (interventionsgruppen) kommer ett integrerat CKD-vårdprogram att tillhandahållas av det multidisciplinära teamet på distriktssjukhuset i samarbete med samhällets CKD-vårdnätverk (dvs. primärvårdshandläggare och VHV). Nyckelaktiviteterna i det integrerade CKD-vårdprogrammet är livedemonstration om behandling och optimal kost för CKD-patienter som kommer att tillhandahållas under varje sjukhusbesök och kvartalsvisa hembesök. Kliniska och laboratorieparametrar för alla fall kommer att bedömas var tredje månad. Studiens varaktighet är 24 månader. Det primära resultatet av denna studie är graden av eGFR-minskning. De sekundära resultaten är tidpunkten för initiering av dialys, kardiovaskulär mortalitet och dödlighet av alla orsaker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

443

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Bhumirajanagarindra Kidney Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 18-70 år och kända för att ha diabetes och/eller hypertoni.
  • eGFR ligger inom intervallet 15 - 59 ml/min/1,73 m2 uppskattas två gånger till 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • instabil/avancerad hjärt-kärlsjukdom
  • aktiv glomerulär sjukdom, obstruktiv uropati, njursjukdom i slutstadiet, HIV-infektion, graviditet, kroppsmassaindex (BMI) mindre än 18 eller mer än 40 kg/m2, under behandling för malignitet, urinprotein-kreatininförhållande mer än 3,5 g /g kreatinin och aktivt urinsediment (urin röda blodkroppar >3 celler/högeffektfält eller urin vita blodkroppar >10 celler/högeffektfält).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Integrerad vård för kroniska njursjukdomar
standardriktlinjer för CKD-behandling + Integrerad CKD-vård bestående av multidisciplinär teamvård och hembesök av community care network
Aktiviteter för integrerat CKD-vårdprogram, som kommer att tillhandahållas under varje sjukhusbesök och kvartalsvisa hembesök, är livedemonstration om behandling och optimala dieter för CKD-patienter, övervaka läkemedelsefterlevnad.
Andra namn:
  • Multidisciplinärt team + Community CKD-vårdnätverk
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell CKD-vård
standardriktlinjer för CKD-behandling
grupprådgivning om optimala dieter för CKD-patienter
Andra namn:
  • grupprådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i hastighet av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) minskar
Tidsram: 30 månader
Vi jämför skillnaden i hastighet av uppskattad minskning av glomerulär filtrationshastighet (eGFR) mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp från baslinjen till slutet av studien.
30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär sjuklighet eller händelse
Tidsram: 24 månader
Definitionerna av kardiovaskulär händelse i denna studie är antalet hjärtinfarkter, stroke inklusive ischemisk och hemorragisk händelse.
24 månader
Förekomst av initiering av njurersättningsterapi
Tidsram: 24 månader
Förekomst av initiering av njurersättningsterapi bestående av hemodialys, peritonealdialys och njurtransplantation.
24 månader
Sjukhusinläggning
Tidsram: 24 månader
Definitionerna av sjukhusvistelse i studien är alla medicinska problem som är relevanta för hjärt- och kärlsjukdomar och njurproblem som läkare beslutar om att lägga in patienterna på.
24 månader
Ändring från baslinjen i systoliskt blodtryck vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Blodtrycket kommer att registreras två gånger med en blodtrycksmätare med 15 minuters vilointervall under varje sjukhusbesök för båda grupperna
24 månader
Förändring från baslinjen i mängden proteinuri vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Förändringar i mängden proteinuri som mäts genom att använda urinprotein-kreatininförhållandet.
24 månader
Ändring från baslinjen i hemoglobin A1C vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Vi jämför skillnaden mellan hemoglobin A1C hos diabetespatienter mellan intervention och kontrollgrupp.
24 månader
Ändring från baslinjen i 24 timmars urinnatrium vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
För att utvärdera mängden natriumintag, jämför vi skillnaden mellan 24 timmars urinnatrium mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp.
24 månader
Ändring från baslinjen i proteinintag vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Vi jämför mängden proteinintag genom att använda normaliserat proteinkväveutseende, vilket kommer att beräknas från 24-timmarsurinurea och ideal kroppsvikt.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Teerayuth Jiamjariyaporn, M.D., Bhumirajanagarindra Kidney Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

8 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera