Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność opieki zintegrowanej w opóźnianiu postępu przewlekłej choroby nerek w społecznościach wiejskich Tajlandii (ESCORT)

29 marca 2014 zaktualizowane przez: Dr.Teerayut Jiamjariyaporn, Bhumirajanagarindra Kidney Institute, Thailand

Skuteczność opieki zintegrowanej w opóźnianiu progresji przewlekłej choroby nerek w społecznościach wiejskich Tajlandii (badanie ESCORT)

Jeśli pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej i wolontariusze wiejskiej służby zdrowia (VHV) zostaną przeszkoleni w zakresie zapewniania właściwej opieki nad CKD, interesujące jest, czy ich intymne relacje i zaangażowanie na rzecz odpowiedzialnych wiejskich gospodarstw domowych zaowocują lepszymi wynikami w porównaniu z konwencjonalnym modelem opieki, jak wspomniano powyżej . W tym projekcie planujemy porównać skuteczność konwencjonalnego programu opieki ze zintegrowanym, multidyscyplinarnym programem opieki nad CKD, zapewnianym przez nefrologów we współpracy z dobrze wyszkolonym personelem paramedycznym i VHV w zakresie progresji CKD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło Unikalną cechą lokalnej opieki zdrowotnej w Tajlandii jest system pracowników podstawowej opieki zdrowotnej i wolontariuszy wiejskiej służby zdrowia (VHV), którzy zapewniają podstawową opiekę zdrowotną ponad 90% populacji Tajlandii. Gdyby ten pokrewny personel został przeszkolony w zakresie zapewniania właściwej opieki nad przewlekłą chorobą nerek (PChN), interesujące byłoby zbadanie, czy odgrywana przez nich opieka zaowocuje lepszą jakością opieki nad przewlekłą chorobą nerek.

Projekt To badanie jest klastrowym badaniem z randomizacją i grupą kontrolną, które ma zostać przeprowadzone w 2 dystryktach prowincji Kamphaeng Phet, położonej około 400 kilometrów na północ od Bangkoku. Około 300 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3-4 zostanie włączonych do każdej z 2 grup terapeutycznych. Pacjenci w obu grupach będą leczeni zgodnie z wytycznymi National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative. Pacjenci Dystryktu 1 (grupa kontrolna) otrzymają konwencjonalną opiekę nad CKD. W przypadku pacjentów z Dystryktu 2 (grupa interwencyjna) zintegrowany program opieki nad CKD zostanie zapewniony przez multidyscyplinarny zespół szpitala okręgowego we współpracy z lokalnymi sieciami opieki nad CKD (tj. pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej i VHV). Kluczowymi działaniami zintegrowanego programu opieki nad CKD są pokazy na żywo dotyczące leczenia i optymalnych diet dla pacjentów z CKD, które będą prezentowane podczas każdej wizyty w szpitalu i kwartalnych wizyt domowych. Parametry kliniczne i laboratoryjne wszystkich przypadków będą oceniane co 3 miesiące. Czas trwania badania wynosi 24 miesiące. Głównym wynikiem tego badania jest tempo spadku eGFR. Drugorzędnymi punktami końcowymi są czas rozpoczęcia dializy, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

443

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Bhumirajanagarindra Kidney Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wieku 18-70 lat i wiadomo, że ma cukrzycę i/lub nadciśnienie.
  • eGFR mieszczą się w zakresie 15–59 ml/min/1,73 m2 szacowany dwukrotnie na 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna/zaawansowana choroba układu krążenia
  • czynna choroba kłębuszków nerkowych, uropatia zaporowa, schyłkowa niewydolność nerek, zakażenie wirusem HIV, ciąża, wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 18 lub powyżej 40 kg/m2, leczenie nowotworowe, stosunek białka do kreatyniny w moczu powyżej 3,5 g /g kreatyniny i aktywnego osadu moczu (czerwone krwinki w moczu >3 komórki/pole o dużym powiększeniu lub krwinki białe w moczu >10 komórek/pole o dużym powiększeniu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zintegrowana opieka nad przewlekłą chorobą nerek
standardowe wytyczne leczenia CKD + Zintegrowana opieka nad CKD składająca się z multidyscyplinarnej opieki zespołowej i wizyt domowych przez sieć opieki środowiskowej
Behawioralne: Zintegrowana opieka nad przewlekłą chorobą nerek
Działania zintegrowanego programu opieki nad chorymi na CKD, które będą realizowane podczas każdej wizyty w szpitalu i kwartalnych wizyt domowych, to demonstracja na żywo leczenia i optymalnych diet dla pacjentów z CKD, monitorowanie przestrzegania zaleceń lekarskich.
Inne nazwy:
  • Multidyscyplinarny zespół + Społeczna sieć opieki nad CKD
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna opieka nad CKD
standardowe wytyczne dotyczące leczenia CKD
Behawioralne: Konwencjonalna opieka nad CKD
poradnictwo grupowe w zakresie optymalnych diet dla pacjentów z CKD
Inne nazwy:
  • poradnictwo grupowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica tempa spadku szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR).
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Porównujemy różnicę tempa spadku szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną od wartości początkowej do końca badania.
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność lub zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
Definicje zdarzeń sercowo-naczyniowych w tym badaniu to liczba zawałów mięśnia sercowego, udaru, w tym zdarzenia niedokrwiennego i krwotocznego.
24 miesiące
Częstość rozpoczynania terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstość rozpoczynania terapii nerkozastępczej obejmującej hemodializę, dializę otrzewnową i przeszczep nerki.
24 miesiące
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 24 miesiące
Definicje hospitalizacji w badaniu to każdy problem medyczny dotyczący chorób układu krążenia i nerek, który lekarz zdecyduje o przyjęciu pacjentów.
24 miesiące
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ciśnienie krwi będzie mierzone dwukrotnie sfigmomanometrem z 15-minutową przerwą na odpoczynek podczas każdej wizyty w szpitalu obu grup
24 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ilości białkomoczu po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zmiany ilości białkomoczu, które są mierzone za pomocą stosunku białka do kreatyniny w moczu.
24 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia hemoglobiny A1C po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Porównujemy różnicę hemoglobiny A1C pacjentów z cukrzycą między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
24 miesiące
Zmiana od wartości początkowej w 24-godzinnym moczu sodu po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Aby ocenić ilość przyjmowanego sodu, porównujemy różnicę sodu w 24-godzinnym moczu między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
24 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w spożyciu białka po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Porównujemy ilość spożywanego białka za pomocą znormalizowanego wyglądu azotu białkowego, który zostanie obliczony na podstawie mocznika w 24-godzinnym moczu i idealnej masy ciała.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bhumirajanagarindra Kidney Institute, Thailand

Współpracownicy

Ministry of Health, Thailand

Śledczy

  • Główny śledczy: Teerayuth Jiamjariyaporn, M.D., Bhumirajanagarindra Kidney Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #07-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Zintegrowana opieka nad przewlekłą chorobą nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj