此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

泰国农村社区综合护理延缓慢性肾脏病进展的有效性 (ESCORT)

2014年3月29日 更新者:Dr.Teerayut Jiamjariyaporn、Bhumirajanagarindra Kidney Institute, Thailand

泰国农村社区综合护理延缓慢性肾脏病进展的有效性(ESCORT 研究)

如果初级卫生保健官员和乡村卫生志愿者 (VHV) 接受培训以提供适当的 CKD 护理,那么与上述传统护理模式相比,他们与负责任的村民家庭的亲密关系和承诺是否会带来更好的结果,这很有趣. 在这个项目中,我们计划比较常规护理计划与肾病学家联合训练有素的辅助医疗人员和 VHV 提供的综合多学科 CKD 护理计划对 CKD 进展的有效性。

研究概览

详细说明

背景 泰国社区医疗保健的独特之处在于初级医疗保健官员和乡村医疗志愿者 (VHV) 系统为 90% 以上的泰国人口提供基本医疗保健。 如果这些相关人员接受了如何提供适当的慢性肾脏病 (CKD) 护理的培训,那么研究他们的角色扮演护理是否会带来更好的 CKD 护理质量将会很有趣。

设计 本研究是一项基于社区的整群随机对照试验,将在位于曼谷以北约 400 公里的甘烹碧府的 2 个区进行。 大约 300 名 3-4 期 CKD 患者将被纳入 2 个治疗组中的每一个。 两组患者都将根据国家肾脏基金会肾脏疾病结果质量倡议指南进行治疗。 将向 1 区(对照组)患者提供常规 CKD 护理。 对于第 2 区(干预组)患者,将由地区医院的多学科团队与社区 CKD 护理网络(即 初级卫生保健官员和 VHV)。 综合 CKD 护理计划的主要活动是现场演示 CKD 患者的治疗和最佳饮食,这些将在每次医院访问和季度家访期间提供。 所有病例的临床和实验室参数将每 3 个月评估一次。 研究持续时间为 24 个月。 该研究的主要结果是 eGFR 下降率。 次要结局是开始透析的时间、心血管死亡率和全因死亡率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

443

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10400
        • Bhumirajanagarindra Kidney Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18-70 岁之间,已知患有糖尿病和/或高血压。
  • eGFR 在 15 - 59 ml/min/1.73m2 范围内 估计在 3 个月时两次。

排除标准:

  • 不稳定/晚期心血管疾病
  • 活动性肾小球疾病、阻塞性尿路病、终末期肾病、HIV 感染、怀孕、体重指数 (BMI) 小于 18 或大于 40 kg/m2、正在接受恶性肿瘤治疗、尿蛋白肌酐比值大于 3.5 g /g 肌酐和活性尿沉渣(尿红细胞 >3 个细胞/高倍视野或尿白细胞 >10 个细胞/高倍视野)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:综合慢性肾脏病护理
CKD 治疗标准指南 + CKD 综合护理,包括多学科团队护理和社区护理网络的家访
将在每次医院访问和季度家访期间提供的综合 CKD 护理计划的活动是现场演示 CKD 患者的治疗和最佳饮食,监测药物依从性。
其他名称:
  • 多学科团队+社区CKD护理网络
ACTIVE_COMPARATOR:常规 CKD 护理
CKD治疗标准指南
CKD患者最佳饮食的团体咨询
其他名称:
  • 团体辅导

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
估计肾小球滤过率(eGFR)下降率的差异
大体时间:30个月
我们比较了干预组和对照组从基线到研究结束的估计肾小球滤过率 (eGFR) 下降率的差异。
30个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心血管发病率或事件
大体时间:24个月
本研究中心血管事件的定义是心肌梗死、卒中包括缺血性和出血性事件的发生次数。
24个月
开始肾脏替代治疗的发生率
大体时间:24个月
开始进行肾脏替代治疗(包括血液透析、腹膜透析和肾移植)的发生率。
24个月
住院
大体时间:24个月
研究中住院的定义是医生决定让患者入院的与心血管疾病和肾脏问题相关的任何医疗问题。
24个月
24 个月时收缩压相对于基线的变化
大体时间:24个月
两组每次入院时均用血压计记录两次血压,间隔15分钟
24个月
24 个月时蛋白尿量相对于基线的变化
大体时间:24个月
通过使用尿蛋白肌酐比值测量的蛋白尿量的变化。
24个月
24 个月时血红蛋白 A1C 相对于基线的变化
大体时间:24个月
我们比较了干预组和对照组之间糖尿病患者血红蛋白 A1C 的差异。
24个月
24 个月时 24 小时尿钠相对于基线的变化
大体时间:24个月
为了评估钠摄入量,我们比较了干预组和对照组之间 24 小时尿钠的差异。
24个月
24 个月时蛋白质摄入量相对于基线的变化
大体时间:24个月
我们通过使用标准化的蛋白氮外观来比较蛋白质摄入量,这将根据 24 小时尿尿素和理想体重计算得出。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Teerayuth Jiamjariyaporn, M.D.、Bhumirajanagarindra Kidney Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月3日

首次发布 (估计)

2013年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月29日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

综合慢性肾脏病护理的临床试验

3
订阅