Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van geïntegreerde zorg bij het vertragen van de progressie van chronische nierziekte in plattelandsgemeenschappen van Thailand (ESCORT)

29 maart 2014 bijgewerkt door: Dr.Teerayut Jiamjariyaporn, Bhumirajanagarindra Kidney Institute, Thailand

Effectiviteit van geïntegreerde zorg bij het vertragen van de progressie van chronische nierziekte in plattelandsgemeenschappen van Thailand (ESCORT-onderzoek)

Als eerstelijnsgezondheidszorgmedewerkers en Villages Health Volunteers (VHV's) worden opgeleid om de juiste CKD-zorg te verlenen, is het interessant of hun intieme relatie en toewijding aan hun verantwoordelijke dorpshuishoudens zal resulteren in betere resultaten in vergelijking met het conventionele zorgmodel zoals hierboven vermeld . In dit project zijn we van plan om de effectiviteit van een conventioneel zorgprogramma te vergelijken met een geïntegreerd multidisciplinair CKD-zorgprogramma dat wordt aangeboden door nefrologen in samenwerking met goed opgeleid paramedisch personeel en VHV's over CKD-progressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Het unieke kenmerk van gemeenschapsgezondheidszorg in Thailand is een systeem van eerstelijnsgezondheidszorgmedewerkers en Village Health Volunteers (VHV's) die basisgezondheidszorg verlenen aan meer dan 90% van de Thaise bevolking. Als dit geallieerde personeel zou worden getraind in het geven van goede chronische nierziekte (CKD) zorg, zou het interessant zijn om te onderzoeken of hun rollenspelzorg zal resulteren in een betere kwaliteit van CKD-zorg.

Opzet Deze studie is een op de gemeenschap gebaseerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd in 2 districten van de provincie Kamphaeng Phet, ongeveer 400 kilometer ten noorden van Bangkok. Ongeveer 300 stadium 3-4 CKD-patiënten zullen worden ingeschreven in elk van de 2 behandelingsgroepen. Patiënten in beide groepen zullen worden behandeld volgens de richtlijnen van het National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative. De patiënten uit District 1 (controlegroep) krijgen conventionele CKD-zorg. Voor de patiënten van District 2 (interventiegroep) zal een geïntegreerd CKD-zorgprogramma worden aangeboden door het multidisciplinaire team van het districtsziekenhuis in samenwerking met de lokale CKD-zorgnetwerken (d.w.z. eerstelijnszorgmedewerkers en VHV’ers). De belangrijkste activiteiten van het geïntegreerde CKD-zorgprogramma zijn live demonstraties over behandeling en optimale voeding voor CKD-patiënten die tijdens elk ziekenhuisbezoek en driemaandelijkse huisbezoeken zullen worden gegeven. Klinische en laboratoriumparameters van alle gevallen zullen elke 3 maanden worden beoordeeld. Duur van het onderzoek is 24 maanden. Het primaire resultaat van deze studie is de mate van eGFR-afname. De secundaire uitkomstmaten zijn starttijd van dialyse, cardiovasculaire mortaliteit en mortaliteit door alle oorzaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

443

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Bhumirajanagarindra Kidney Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 18-70 jaar en waarvan bekend is dat ze diabetes en/of hypertensie hebben.
  • eGFR ligt in een bereik van 15 - 59 ml/min/1,73 m2 tweemaal geschat op 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • instabiele/gevorderde hart- en vaatziekten
  • actieve glomerulaire ziekte, obstructieve uropathie, nierziekte in het eindstadium, hiv-infectie, zwangerschap, body mass index (BMI) van minder dan 18 of meer dan 40 kg/m2, onder behandeling zijn voor maligniteit, eiwit-creatinineverhouding in urine meer dan 3,5 g /g creatinine en actief urinesediment (urine rode bloedcellen >3 cellen/hoog krachtveld of urine witte bloedcellen >10 cellen/hoog krachtveld).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Geïntegreerde zorg voor chronische nierziekte
standaardrichtlijnen voor CKD-behandeling + Geïntegreerde CKD-zorg bestaande uit multidisciplinaire teamzorg en huisbezoek door het wijkzorgnetwerk
Gedragsmatig: Geïntegreerde zorg voor chronische nierziekte
Activiteiten van het geïntegreerde CKD-zorgprogramma, dat tijdens elk ziekenhuisbezoek en driemaandelijkse huisbezoeken zal worden aangeboden, zijn live demonstraties over de behandeling en optimale voeding voor CKD-patiënten, toezicht houden op de therapietrouw.
Andere namen:
  • Multidisciplinair team + Community CKD zorgnetwerk
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele CKD-zorg
standaardrichtlijnen voor de behandeling van CKD
Gedragsmatig: Conventionele CKD-zorg
groepsbegeleiding over optimale voeding voor CKD-patiënten
Andere namen:
  • groepsbegeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het snelheidsverschil van de geschatte afname van de glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR).
Tijdsspanne: 30 maanden
We vergelijken het verschil in snelheid van geschatte daling van de glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) tussen de interventiegroep en de controlegroep vanaf de basislijn tot het einde van het onderzoek.
30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire morbiditeit of gebeurtenis
Tijdsspanne: 24 maanden
De definities van cardiovasculaire gebeurtenissen in deze studie zijn het aantal myocardinfarcten, beroertes inclusief ischemische en hemorragische gebeurtenissen.
24 maanden
Incidentie van de start van nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: 24 maanden
Incidentie van het starten van niervervangende therapie bestaande uit hemodialyse, peritoneale dialyse en niertransplantatie.
24 maanden
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 24 maanden
De definities van ziekenhuisopname in de studie zijn elk medisch probleem dat relevant is voor hart- en vaatziekten en nierproblemen waarvoor de arts besluit de patiënten op te nemen.
24 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
De bloeddruk wordt tweemaal geregistreerd met een bloeddrukmeter met een rustinterval van 15 minuten tijdens elk ziekenhuisbezoek van beide groepen
24 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in hoeveelheid proteïnurie na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Veranderingen in de hoeveelheid proteïnurie die wordt gemeten aan de hand van de eiwit-creatinineverhouding in de urine.
24 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in hemoglobine A1C na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
We vergelijken het verschil in hemoglobine A1C van diabetespatiënten tussen de interventie- en de controlegroep.
24 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in natrium in de 24-uurs urine na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Om de hoeveelheid natriuminname te evalueren, vergelijken we het verschil in natrium in 24 uur urine tussen de interventiegroep en de controlegroep.
24 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in eiwitinname na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
We vergelijken de hoeveelheid eiwitinname met behulp van genormaliseerde eiwitstikstofuiterlijk, die wordt berekend op basis van 24-uurs urine-ureum en het ideale lichaamsgewicht.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bhumirajanagarindra Kidney Institute, Thailand

Medewerkers

Ministry of Health, Thailand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teerayuth Jiamjariyaporn, M.D., Bhumirajanagarindra Kidney Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #07-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren