Genomförbarhetsstudie av SOL (S-1, Oral Leucovorin och Oxaliplatin) hos patienter med avancerad magcancer

Inklusionskriterier:

• Ålder över 18 år
• Histologiskt eller cytologiskt dokumenterat gastriskt adenokarcinom
• Prestandastatus (ECOG-skala): 0-2
• Förväntad livslängd ≥ 3 månader
• Ingen tidigare behandling (inklusive: strålbehandling, kemoterapi och immunterapi)
• Tidigare systemisk terapi (till exempel cytotoxisk kemoterapi eller aktiv/passiv immunterapi) för adjuvant eller neoadjuvant behandling för icke-metastaserande (M0) sjukdom har avslutats inom 6 månader innan studiebehandlingen påbörjades.
• Med mätbar målskada
• Patienter bör underteckna ett skriftligt informerat samtycke innan studiestart

Exklusions kriterier:

• Historik med överkänslighet mot fluoropyrimidiner, S-1, oxaliplatin eller ingredienserna i produkten
• Otillräcklig hematopoetisk funktion: WBC≦5 000/mm3; ANC≦2 000/mm3; Blodplätt≦100 000/mm3
• Otillräcklig organfunktion som definieras enligt nedan:

Totalt bilirubin >2 pper normalgräns (ULN); ALAT/AST > 2,5 övre normalgräns (ULN) (>5,0 x ULN om levermetastaser); serumkreatinin > 2 övre normalgränsen (ULN);

• Symtomatisk perifer neuropati ≥ NCI CTC AE grad 1;
• Får en samtidig behandling med andra fluoropyrimidiner eller fluorocytosin;
• Kvinnor under graviditet eller amning, eller kvinnor med misstänkt graviditet eller män om de inte använder en tillförlitlig och lämplig preventivmetod;
• Mental status är inte lämplig för kemoterapibehandling förekomst av allvarlig samtidig sjukdom som kan förvärras av studiemedicinering;
• Historik av ventrikulär arytmi eller kongestiv hjärtsvikt;
• Aktiv hjärtsjukdom t.ex. dekompensera hjärtinfarkt inom 6-månadersperioden före inträde i studien;
• Betydande komorbida medicinska tillstånd, inklusive, men inte begränsat till, kronisk obstruktiv lungsjukdom, interstitiell lunginflammation, lunghjärtsvikt, njursvikt, leversvikt, hemorragiskt magsår, mekanisk, paralytisk eller dålig kontroll diabetes