Förebyggande av återfall efter trombolys vid akut iliofemoral venös trombos (PRAIS) studie (PRAIS)

EINSTEIN-programmet visade att oral rivaroxaban är effektiv och säker behandling för att förebygga återkommande ventrombos och lungemboli hos patienter med djup ventrombos och FDA godkände rivaroxaban för förebyggande och behandling av djup ventrombos (2 november 2012).

Nyligen kan kateterriktad trombolys avsevärt minska posttrombotiskt syndrom, och fler och fler centra introducerar kateterriktad trombolys för att behandla proximal (dvs iliofemoral) DVT. EINSTEIN-programmet uteslöt dock patienter med djup ventrombos om de hade behandlats med ett vena cava-filter eller ett fibrinolytiskt medel för den aktuella episoden av trombos.

Även om kateterriktad trombolys (CDT) eller farmakomekanisk trombolys nu har accepterats som en valbehandling vid iliofemoral DVT, har trombolys en inneboende risk för blödning. Därför kommer patienter som har avslutat CDT och har stabiliserats minst 24 timmar efter trombolys att inkluderas i denna studie.

Utredarna vill också undersöka effektiviteten och säkerheten av rivaroxaban hos patienter med iliofemoral DVT efter kateterriktad trombolys och/eller ett vena cava filterinförande och/eller venös stentinsättning och jämföra dessa resultat med enbart warfarinbehandling.

Denna studie kommer att vara en pilotstudie för att fastställa säkerhets- och effektparametrar för ytterligare studier.