Forebygging av tilbakefall etter trombolyse ved akutt iliofemoral venetrombose (PRAIS) studie (PRAIS)

EINSTEIN-programmet viste at oral rivaroksaban er effektiv og sikker behandling for forebygging av tilbakevendende venetrombose og lungeemboli hos pasienter med dyp venetrombose, og FDA godkjente rivaroksaban for forebygging og behandling av dyp venetrombose (2. nov. 2012).

Nylig kan kateterrettet trombolyse redusere posttrombotisk syndrom betydelig, og flere og flere sentre introduserer kateterrettet trombolyse for å behandle proksimal (dvs. iliofemoral) DVT. EINSTEIN-programmet ekskluderte imidlertid pasienter med dyp venetrombose hvis de hadde blitt behandlet med et vena cava-filter eller et fibrinolytisk middel for den aktuelle episoden av trombose.

Selv om kateterrettet trombolyse (CDT) eller farmakomekanisk trombolyse nå har blitt akseptert som en valgfri behandling ved iliofemoral DVT, har trombolyse en iboende risiko for blødning. Derfor vil pasienter som har fullført CDT og har blitt stabilisert minst 24 timer etter trombolyse inkluderes i denne studien.

Etterforskerne ønsker også å undersøke effekten og sikkerheten til rivaroksaban hos pasienter med iliofemoral DVT etter kateterrettet trombolyse og/eller innsetting av vena cava filter og/eller venøs stentinnsetting og sammenligne disse resultatene med warfarinbehandling alene.

Denne studien vil være en pilotstudie for å etablere sikkerhets- og effektparametere for videre studier.