Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionella skillnader i ansträngande kontroll (FDEC)

27 november 2019 uppdaterad av: Chandra Sekhar Sripada, University of Michigan
Syftet med denna studie var att lära sig mer om hjärnkretsarna som är involverade i ansträngande kontroll hos friska vuxna deltagare. Det var planerat att studien skulle skriva in 80 deltagare till en pilot med dubbla uppgifter samtidigt som de genomgick en fMRI-skanning för att bedöma hjärnmekanismer som orsakar "utarmningseffekten". Denna effekt hänvisar till observationen att människor presterar sämre på ansträngande kontrolluppgifter efter att de redan har utfört uppgifter som kräver ansträngande kontroll. Sedan skulle efterföljande studiedeltagare ges antingen metylfenidat (även känt som 'Ritalin') som är FDA-godkänt och det mest använda läkemedlet mot Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) eller placebo, som är ett sockerpiller. Varje deltagare skulle också utföra några datoruppgifter som i tidigare studier har visat sig kräva ansträngande kontroll medan de genomgår en fMRI (funktionell magnetisk resonanstomografi) som tar en speciell typ av bild av hjärnan. Studiens mål var att lära sig mer om hjärnmekanismerna genom vilka metylfenidat förbättrar ansträngande kontroll. Efter att ha registrerat de första 50 deltagarna bedömde studien om en utarmningseffekt observerades i paradigmet med dubbla uppgifter. Det visade sig att det inte fanns: det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i ansträngande kontrollprestanda jämfört med försökspersoner som gjorde och inte utförde en tidigare ansträngande kontrolluppgift. Eftersom beteendemanipulationen misslyckades, fastställdes det att läkemedelsmanipulationsdelen av studien inte längre var motiverad. Sålunda, efter att ha registrerat 50 deltagare till pilotdelen av studien, togs beslutet att avsluta studien utan att påbörja försöket med metylfenidat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-2700
        • Rachel Upjohn Building, East Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högerhänthet

Exklusions kriterier:

  • Varje kliniskt signifikant personlig eller familjehistoria av hjärtproblem
  • Alla aktuella psykiatriska störningar i Axis I (diagnos som verifierats av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV)
  • En tidigare adekvat studie med metylfenidat (Ritalin)
  • Tar för närvarande några psykoaktiva mediciner
  • Alla kliniskt signifikanta medicinska tillstånd
  • Alla kliniskt signifikanta neurologiska problem (kramper, tics, allvarlig huvudskada)
  • Kontraindikationer för MRT (metallföremål i kroppen eller klaustrofobi)
  • För närvarande gravid eller ammande
  • Alkohol- eller drogmissbruk (pågående eller under de senaste 2 åren)
  • Vänsterhänt eller ambidextrous
  • Lever- eller njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Dual Task Paradigm
Denna arm involverar ingen läkemedelsintervention, det är en experimentell typ som består av 80 försökspersoner för att studera det dubbla uppgiftsparadigmet som implementerats under fMRI-skanningssessionen. 80 försökspersoner kommer att utföra fMRI-skanningen men kommer inte att genomgå någon läkemedelsintervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Reaktionstid på Multi-Source Interference Task
Tidsram: 3 timmar
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet på Multi-Source Interference Task
Tidsram: 3 timmar
Noggrannhet är den beräknade procentandelen korrekta svar över totala försök
3 timmar
Variabilitet i reaktionstid på Multi-Source Interference Task
Tidsram: 3 timmar
Reaktionstidsvariabilitet är standardavvikelsen för reaktionstidsfördelningen från försöket till försöket (standardavvikelsen är en enhetslös kvantitet) på Multi-Source Interference Task.
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chandra Sekhar Sripada, MD, PhD, University Of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

8 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2013

Första postat (Uppskatta)

25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera