Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnalliset erot tehokkaassa ohjauksessa (FDEC)

keskiviikko 27. marraskuuta 2019 päivittänyt: Chandra Sekhar Sripada, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli oppia lisää aivopiireistä, jotka liittyvät ponnisteltavaan kontrolliin terveillä aikuisilla osallistujilla. Suunnitelmana oli, että tutkimukseen otettiin mukaan 80 osallistujaa kaksoistehtävän paradigman pilottitutkimukseen samalla kun he käyvät läpi fMRI-skannauksen aivomekanismien arvioimiseksi, jotka aiheuttavat "tyhjennysvaikutuksen". Tämä vaikutus viittaa havaintoon, että ihmiset suoriutuvat heikommin vaivalloisissa ohjaustehtävissä sen jälkeen, kun he ovat jo suorittaneet ponnisteltavaa hallintaa vaativan tehtävän. Sitten myöhemmille tutkimuksen osallistujille annettaisiin joko metyylifenidaattia (tunnetaan myös nimellä "Ritalin"), joka on FDA:n hyväksymä ja laajimmin käytetty lääkitys tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriöön (ADHD) tai lumelääke, joka on sokeripilleri. Jokainen osallistuja suoritti myös joitain tietokonetehtäviä, joiden on aiemmissa tutkimuksissa osoitettu vaativan vaivatonta hallintaa, samalla kun he joutuivat suorittamaan fMRI:n (funktionaalinen magneettikuvaus), joka ottaa erityisen kuvan aivoista. Tutkimuksen tavoitteena oli oppia lisää aivojen mekanismeista, joilla metyylifenidaatti parantaa vaivannäköistä hallintaa. Kun ensimmäiset 50 osallistujaa oli otettu mukaan, tutkimuksessa arvioitiin, havaittiinko tyhjennysvaikutus kaksoistehtävän paradigmassa. Havaittiin, että ei ollut: ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa vaivannäössä kontrollin suorituskyvyssä, kun verrattiin koehenkilöitä, jotka suorittivat ja eivät suorittaneet aiempaa vaivaavaa kontrollitehtävää. Koska käyttäytymismanipulaatio epäonnistui, todettiin, että tutkimuksen huumemanipulaatio-osa ei ollut enää perusteltu. Siten 50 osallistujan ilmoittautumisen jälkeen tutkimuksen pilottiosaan päätettiin lopettaa tutkimus aloittamatta metyylifenidaattikoetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-2700
        • Rachel Upjohn Building, East Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätisyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt sydänongelmia
  • Mikä tahansa nykyinen akselin I psykiatrinen häiriö (diagnoosi vahvistetaan strukturoidulla kliinisellä haastattelulla mielenterveyshäiriöiden diagnostisille ja tilastollisille käsikirjoille IV)
  • Edellinen riittävä koe metyylifenidaatilla (Ritalin)
  • Käytän tällä hetkellä mitä tahansa psykoaktiivisia lääkkeitä
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä neurologinen ongelma (kohtaukset, tics, vakava päävamma)
  • MRI:n vasta-aiheet (metalliesineet kehossa tai klaustrofobia)
  • Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö (tällä hetkellä tai viimeisten 2 vuoden aikana)
  • Vasenkätisyys tai kaksikätisyys
  • Maksa- tai munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kahden tehtävän paradigma
Tämä käsi ei sisällä lääkehoitoa, se on kokeellinen tyyppi, jossa on 80 henkilöä, jotka tutkivat fMRI-skannausistunnon aikana toteutettua kaksoistehtäväparadigmaa. 80 koehenkilöä tekee fMRI-skannauksen, mutta heille ei tehdä lääkehoitoa.
Käyttäytyminen: Kahden tehtävän paradigman pilotti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Reaktioaika usean lähteen häiriötehtävässä
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus usean lähteen häiriötehtävässä
Aikaikkuna: 3 tuntia
Tarkkuus on oikeiden vastausten laskettu prosenttiosuus kokeiden kokonaismäärästä
3 tuntia
Reaktioajan vaihtelu Multi-Source Interference Taskissa
Aikaikkuna: 3 tuntia
Reaktioajan vaihtelu on usean lähteen häiriötehtävän reaktioajan jakauman (keskipoikkeama on yksikkötön suure) standardipoikkeama.
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Chandra Sekhar Sripada, MD, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-MED-HUM00074465

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Kahden tehtävän paradigman pilotti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa