Efforful Control의 기능적 차이 (FDEC)
2019년 11월 27일 업데이트: Chandra Sekhar Sripada, University of Michigan
이 연구의 목적은 건강한 성인 참가자의 노력 제어와 관련된 뇌 회로에 대해 자세히 알아보는 것이었습니다.
이 연구가 "고갈 효과"를 유발하는 뇌 메커니즘을 평가하기 위해 fMRI 스캔을 받는 동안 이중 작업 패러다임 파일럿에 80명의 참가자를 등록할 계획이었습니다.
이 효과는 사람들이 노력이 필요한 제어 작업을 이미 수행한 후에 노력이 필요한 제어 작업을 더 잘 수행하지 못하는 관찰을 나타냅니다.
그런 다음 후속 연구 참가자에게는 FDA 승인을 받았으며 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)에 가장 널리 사용되는 약물인 메틸페니데이트('리탈린'이라고도 함) 또는 설탕 알약인 위약이 제공됩니다.
각 참가자는 또한 특별한 종류의 뇌 사진을 찍는 fMRI(기능적 자기 공명 영상)를 받는 동안 이전 연구에서 힘든 제어가 필요한 것으로 나타난 몇 가지 컴퓨터 작업을 수행합니다.
이 연구의 목표는 메틸페니데이트가 노력 조절을 향상시키는 뇌 메커니즘에 대해 더 많이 배우는 것이었습니다.
처음 50명의 참가자를 등록한 후 이 연구는 이중 작업 패러다임에서 고갈 효과가 관찰되었는지 여부를 평가했습니다.
이전의 노력 통제 작업을 수행한 피험자와 수행하지 않은 피험자를 비교하는 노력 통제 수행에 통계적으로 유의미한 차이가 없었습니다.
행동 조작이 실패했기 때문에 연구의 약물 조작 부분이 더 이상 정당화되지 않는다고 결정되었습니다.
따라서 연구의 파일럿 부분에 50명의 참가자를 등록한 후 메틸페니데이트의 임상시험을 시작하지 않고 연구를 종료하기로 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-2700
- Rachel Upjohn Building, East Medical Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오른손잡이
제외 기준:
- 심장 문제의 임상적으로 중요한 개인 또는 가족력
- 현재 축 I 정신 장애(정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼에 대한 구조화된 임상 인터뷰-IV에 의해 확인된 진단)
- 메틸페니데이트(Ritalin)를 사용한 이전의 적절한 시험
- 현재 복용 중인 향정신성 약물
- 임상적으로 중요한 모든 의학적 상태
- 임상적으로 중요한 신경학적 문제(발작, 틱, 심각한 두부 손상)
- MRI(신체의 금속 물체 또는 밀실 공포증)에 대한 금기 사항
- 현재 임신 또는 수유 중
- 알코올 또는 약물 남용(현재 또는 지난 2년)
- 왼손잡이 또는 양손잡이
- 간 또는 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 이중 작업 패러다임
이 암은 어떠한 약물 개입도 포함하지 않으며 fMRI 스캐닝 세션 동안 구현된 이중 작업 패러다임을 연구하기 위해 80명의 피험자로 구성된 실험 유형입니다.
80명의 대상자는 fMRI 스캔을 수행하지만 어떠한 약물 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다중 소스 간섭 작업에 대한 반응 시간
기간: 3 시간
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 소스 간섭 작업의 정확도
기간: 3 시간
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정확도는 총 시도에 대한 정답 응답의 계산된 백분율입니다.
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3 시간
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다중 소스 간섭 작업에 대한 반응 시간 가변성
기간: 3 시간
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반응 시간 변동성은 Multi-Source Interference Task에서 시험 반응 시간 분포(표준 편차는 단위 없는 양임)의 표준 편차입니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chandra Sekhar Sripada, MD, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 8일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-MED-HUM00074465
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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이중 작업 패러다임 파일럿에 대한 임상 시험
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한