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努力による制御における機能の違い (FDEC)

2019年11月27日 更新者:Chandra Sekhar Sripada、University of Michigan
この研究の目的は、健康な成人参加者の努力による制御に関与する脳回路についてさらに学ぶことでした。 この研究では、80人の参加者をデュアルタスクパラダイムパイロットに登録し、同時にfMRIスキャンを受けて「枯渇効果」を引き起こす脳のメカニズムを評価することが計画されていた。 この効果は、人々が労力を要する制御を必要とするタスクをすでに実行した後、労力を要する制御タスクのパフォーマンスが低下するという観察を指します。 その後、その後の研究参加者には、FDAが承認し、注意欠陥多動性障害(ADHD)の治療薬として最も広く使用されているメチルフェニデート(「リタリン」としても知られる)、または砂糖の錠剤であるプラセボのいずれかが投与される。 各参加者はまた、特殊な種類の脳の写真を撮影する fMRI (機能的磁気共鳴画像法) を受けている間、これまでの研究で労力のかかる制御が必要であることが示されているいくつかのコンピュータータスクを実行します。 この研究の目標は、メチルフェニデートが努力によるコントロールを改善する脳のメカニズムについてさらに学ぶことでした。 最初の50人の参加者を登録した後、研究ではデュアルタスクパラダイムで枯渇効果が観察されたかどうかを評価しました。 以前の努力コントロール課題を実行した被験者と実行しなかった被験者を比較すると、努力コントロールのパフォーマンスに統計的に有意な差はなかったことが判明しました。 行動操作が失敗したため、研究の薬物操作部分はもはや正当化されないと判断された。 したがって、研究のパイロット部分に50人の参加者を登録した後、メチルフェニデートの試験を開始せずに研究を終了する決定が下されました。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-2700
        • Rachel Upjohn Building, East Medical Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 右利き

除外基準:

  • 臨床的に重要な個人または家族の心臓病歴
  • 現在の第I軸精神障害(精神障害の診断と統計マニュアルのための構造化臨床面接-IVによって証明された診断)
  • メチルフェニデート(リタリン)を用いた以前の適切な試験
  • 現在、何らかの向精神薬を服用している
  • 臨床的に重大な病状
  • 臨床的に重大な神経学的問題(発作、チック、重篤な頭部外傷)
  • MRIの禁忌(体内の金属物または閉所恐怖症)
  • 現在妊娠中または授乳中
  • アルコールまたは薬物乱用(現在または過去 2 年間)
  • 左利きまたは両利き
  • 肝臓または腎臓の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:デュアルタスクパラダイム
このアームは薬物介入を一切含まず、fMRI スキャン セッション中に実装されたデュアル タスク パラダイムを研究するための 80 人の被験者で構成される実験タイプです。 80 人の被験者が fMRI スキャンを実行しますが、薬物介入は行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
多音源干渉タスクの反応時間
時間枠:3時間
3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多音源干渉タスクの精度
時間枠:3時間
精度は、試行合計に対する正解の割合を計算して計算したものです。
3時間
多音源干渉タスクの反応時間の変動
時間枠:3時間
反応時間の変動は、多信号源干渉タスクにおけるトライアル間の反応時間分布の標準偏差です (標準偏差は単位のない量です)。
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chandra Sekhar Sripada, MD, PhD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月12日

一次修了 (実際)

2015年6月8日

研究の完了 (実際)

2015年6月8日

試験登録日

最初に提出

2013年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月27日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-MED-HUM00074465

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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