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努力控制的功能差异 (FDEC)

2019年11月27日 更新者:Chandra Sekhar Sripada、University of Michigan
这项研究的目的是更多地了解健康成人参与者中与努力控制有关的大脑回路。 计划该研究将招募 80 名参与者参加双重任务范式试点,同时进行 fMRI 扫描以评估导致“耗尽效应”的大脑机制。 这种效应是指观察到人们在完成需要努力控制的任务后,在努力控制任务上的表现更差。 然后,随后的研究参与者将服用哌醋甲酯(也称为“利他林”),这是 FDA 批准的最广泛使用的注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 药物或安慰剂,即糖丸。 每个参与者还将执行一些计算机任务,这些任务在之前的研究中已经表明需要在进行 fMRI(功能性磁共振成像)时进行努力控制,该功能会拍摄一种特殊的大脑图片。 该研究的目标是更多地了解哌醋甲酯改善努力控制的大脑机制。 在招募前 50 名参与者后,该研究评估了是否在双重任务范式中观察到耗竭效应。 结果发现,没有:比较执行和未执行先前努力控制任务的受试者,努力控制性能在统计学上没有显着差异。 由于行为操纵失败,因此确定该研究的药物操纵部分不再合理。 因此,在招募了 50 名参与者参加该研究的试点部分后,决定终止该研究,而没有开始哌醋甲酯的试验。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109-2700
        • Rachel Upjohn Building, East Medical Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 右撇子

排除标准:

  • 任何有临床意义的个人或家族心脏病史
  • 任何当前的 Axis I 精神障碍(诊断由精神障碍诊断和统计手册的结构化临床访谈-IV 验证)
  • 先前对哌醋甲酯(利他林)的充分试验
  • 目前正在服用任何精神药物
  • 任何有临床意义的医疗状况
  • 任何有临床意义的神经系统问题(癫痫发作、抽搐、严重的头部损伤)
  • MRI 的禁忌症(体内有金属物体或幽闭恐惧症)
  • 目前怀孕或哺乳
  • 酗酒或滥用药物(当前或过去 2 年)
  • 左撇子或双手灵巧
  • 肝脏或肾脏疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:双重任务范式
该手臂不涉及任何药物干预,它是一种由 80 名受试者组成的实验类型,用于研究 fMRI 扫描期间实施的双重任务范式。 80 名受试者将进行 fMRI 扫描,但不会进行任何药物干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
多源干扰任务的反应时间
大体时间:3小时
3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
多源干扰任务的准确性
大体时间:3小时
准确度是正确响应占总试验的计算百分比
3小时
多源干扰任务的反应时间变异性
大体时间:3小时
反应时间变异性是多源干扰任务中试验反应时间分布的标准差(标准差是一个无量纲的量)。
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chandra Sekhar Sripada, MD, PhD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月12日

初级完成 (实际的)

2015年6月8日

研究完成 (实际的)

2015年6月8日

研究注册日期

首次提交

2013年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月20日

首次发布 (估计)

2013年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月27日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-MED-HUM00074465

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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