Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelle forskjeller i anstrengende kontroll (FDEC)

27. november 2019 oppdatert av: Chandra Sekhar Sripada, University of Michigan
Hensikten med denne studien var å lære mer om hjernekretsløpene involvert i anstrengende kontroll hos friske voksne deltakere. Det var planlagt at studien skulle registrere 80 deltakere til en dual task paradigme-pilot mens de gjennomgikk en fMRI-skanning for å vurdere hjernemekanismer som forårsaker "uttømmingseffekten". Denne effekten refererer til observasjonen av at folk presterer dårligere på anstrengende kontrolloppgaver etter at de allerede har utført oppgaver som krever anstrengende kontroll. Deretter vil påfølgende studiedeltakere få enten metylfenidat (også kjent som 'Ritalin') som er FDA-godkjent og den mest brukte medisinen for ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) eller placebo, som er en sukkerpille. Hver deltaker ville også utføre noen dataoppgaver som har vist seg i tidligere studier å kreve anstrengende kontroll mens de gjennomgår en fMRI (funksjonell magnetisk resonansavbildning) som tar en spesiell type bilde av hjernen. Studiens mål var å lære mer om hjernemekanismene som metylfenidat forbedrer anstrengende kontroll. Etter å ha registrert de første 50 deltakerne, vurderte studien om en uttømmingseffekt ble observert i dual task-paradigmet. Det ble funnet at det ikke var: det var ingen statistisk signifikant forskjell i anstrengende kontrollytelse sammenlignet med forsøkspersoner som gjorde og ikke utførte en tidligere anstrengende kontrolloppgave. Fordi atferdsmanipulasjonen mislyktes, ble det bestemt at medikamentmanipulasjonsdelen av studien ikke lenger var berettiget. Etter å ha registrert 50 deltakere til pilotdelen av studien, ble det derfor besluttet å avslutte studien uten å starte utprøvingen av metylfenidat.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-2700
        • Rachel Upjohn Building, East Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendthet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk signifikant personlig eller familiehistorie med hjerteproblemer
  • Enhver gjeldende psykiatrisk lidelse i akse I (diagnose som bekreftet av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV)
  • En tidligere tilstrekkelig studie med metylfenidat (Ritalin)
  • Tar for tiden psykoaktive medisiner
  • Enhver klinisk signifikant medisinsk tilstand
  • Ethvert klinisk signifikant nevrologisk problem (anfall, tics, alvorlig hodeskade)
  • Kontraindikasjoner for MR (metallgjenstander i kroppen eller klaustrofobi)
  • For tiden gravid eller ammende
  • Alkohol- eller rusmisbruk (nåværende eller de siste 2 årene)
  • Venstrehendt eller ambidextrous
  • Lever- eller nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Dual Task Paradigm
Denne armen involverer ingen medikamentintervensjon, den er en eksperimentell type bestående av 80 personer for å studere det doble oppgaveparadigmet implementert under fMRI-skanningsøkten. 80 forsøkspersoner vil utføre fMRI-skanningen, men vil ikke gjennomgå noen medikamentell intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reaksjonstid på Multi-Source Interference Task
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet på Multi-Source Interference Task
Tidsramme: 3 timer
Nøyaktighet er den beregnede prosentandelen av korrekte svar over totale forsøk
3 timer
Reaksjonstid variasjon på Multi-Source Interference Task
Tidsramme: 3 timer
Reaksjonstidsvariabilitet er standardavviket fra forsøket til forsøkets reaksjonstidsfordeling (standardavviket er en enhetsløs mengde) på Multi-Source Interference Task.
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chandra Sekhar Sripada, MD, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

8. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

8. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Dual task paradigme pilot

3
Abonnere