Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle forskelle i besværlig kontrol (FDEC)

27. november 2019 opdateret af: Chandra Sekhar Sripada, University of Michigan
Formålet med denne undersøgelse var at lære mere om hjernekredsløbene involveret i besværlig kontrol hos raske voksne deltagere. Det var planlagt, at undersøgelsen skulle indskrive 80 deltagere til en dual task paradigme pilot, mens de skulle gennemgå en fMRI-scanning for at vurdere hjernemekanismer, der forårsager "udtømningseffekten". Denne effekt refererer til den observation, at folk klarer sig dårligere på anstrengende kontrolopgaver, efter at de allerede har udført opgave, der kræver anstrengende kontrol. Så ville efterfølgende undersøgelsesdeltagere få enten methylphenidat (også kendt som 'Ritalin'), som er godkendt af FDA og den mest udbredte medicin mod Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) eller en placebo, som er en sukkerpille. Hver deltager ville også udføre nogle computeropgaver, som i tidligere undersøgelser har vist sig at kræve besværlig kontrol, mens de gennemgår en fMRI (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse), som tager en særlig slags billede af hjernen. Undersøgelsens mål var at lære mere om hjernens mekanismer, hvorved methylphenidat forbedrer den anstrengende kontrol. Efter tilmelding af de første 50 deltagere vurderede undersøgelsen, om der blev observeret en udtømningseffekt i dual task-paradigmet. Det blev konstateret, at der ikke var: der var ingen statistisk signifikant forskel i anstrengende kontrolpræstation ved at sammenligne forsøgspersoner, der gjorde og ikke udførte en tidligere anstrengende kontrolopgave. Fordi den adfærdsmæssige manipulation mislykkedes, blev det fastslået, at lægemiddelmanipulationsdelen af ​​undersøgelsen ikke længere var berettiget. Efter at have tilmeldt 50 deltagere til pilotdelen af ​​undersøgelsen, blev det således besluttet at afslutte undersøgelsen uden at påbegynde forsøget med methylphenidat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-2700
        • Rachel Upjohn Building, East Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndethed

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk signifikant personlig eller familiehistorie med hjerteproblemer
  • Enhver aktuel psykiatrisk lidelse i akse I (diagnose som verificeret af Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV)
  • Et tidligere tilstrækkeligt forsøg med methylphenidat (Ritalin)
  • Tager i øjeblikket psykoaktiv medicin
  • Enhver klinisk signifikant medicinsk tilstand
  • Ethvert klinisk signifikant neurologisk problem (anfald, tics, alvorlig hovedskade)
  • Kontraindikationer til MR (metalgenstande i kroppen eller klaustrofobi)
  • I øjeblikket gravid eller ammende
  • Alkohol- eller stofmisbrug (i øjeblikket eller inden for de seneste 2 år)
  • Venstrehåndet eller ambidextrøs
  • Lever- eller nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Dual Task Paradigme
Denne arm involverer ikke nogen lægemiddelintervention, det er en eksperimentel type bestående af 80 forsøgspersoner til at studere det dobbelte opgave-paradigme implementeret under fMRI-scanningssessionen. 80 forsøgspersoner vil udføre fMRI-scanningen, men vil ikke gennemgå nogen lægemiddelintervention.
Adfærdsmæssigt: Dual task paradigme pilot

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reaktionstid på multikildeinterferensopgaven
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed på multikildeinterferensopgaven
Tidsramme: 3 timer
Nøjagtighed er den beregnede procentdel af korrekte svar over samlede forsøg
3 timer
Variabilitet i reaktionstid på Multi-Source Interference Task
Tidsramme: 3 timer
Reaktionstidsvariabilitet er standardafvigelsen af ​​forsøget til forsøgets reaktionstidsfordeling (standardafvigelsen er en enhedsløs mængde) på Multi-Source Interference Task.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chandra Sekhar Sripada, MD, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-MED-HUM00074465

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dual task paradigme pilot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner