Försök med en positiv psykologisk intervention vid allvarlig depressiv sjukdom (HOPE)

Deltagarna kommer att randomiseras för att få interventions- eller minnesarmen (kontroll). De kommer att randomiseras av en slumptalsgenerator och kommer att tilldelas ett villkor efter att ha mottagit baslinjefrågeformulär. Den RA/blindade bedömaren kommer att vara blind för studietillståndet. Interventionisten och försökspersonerna kommer inte att vara blinda för studiens tillstånd.

Baslinjebedömningar: Efter samtycke och behörighetsförbud kommer försökspersoner att få baslinjefrågeformulär för att bedöma hopplöshet (BHS46), suicidalitet (CHRT47), depression (QIDS-SR48) och positiva tillstånd (LOT-R,43 GQ-6,44 PANAS45) . Sedan kommer försökspersoner att randomiseras via slumptalsgenerator för att få kontroll- eller interventionsvillkoret.

Efter att ha fyllt i baslinjefrågeformulär och fått randomisering, kommer försökspersoner i båda grupperna att ha en 20 minuters första session på sjukhus ("vecka #1"), inom en vecka efter förväntad utskrivning, där interventionisten kommer att tillhandahålla en behandlingsmanual som är specifik för deras tillstånd , granska motiveringen för den första övningen och tilldela övningen. Nästa dag kommer övningen att ses över och en övning tilldelas nästa vecka. Omedelbart efter att ha slutfört övningen kommer försökspersonerna att bedöma (på en Likert-skala från 1-5) hur lätt det är att slutföra övningen, övergripande användbarhet och initial påverkan på hopplöshet/optimism, för att bedöma omedelbara effekter.

Efter utskrivning från sjukhuset kommer försökspersonerna att ha fem 20 minuters telefonsessioner per vecka ("veckorna #2-6") med en annan träning som används varje vecka (tilldelad i samma ordning till alla försökspersoner). Telefonsessionerna kommer att innehålla: (a) genomgång av föregående veckas övning (inklusive ämnesbedömningar av lätthet och effekt som i vecka #1), (b) diskussion om motiveringen och uppgiften för nästa veckas övning via en guidad genomgång av studiehandbok, och (c) slutförande av frågorna om klinisk status och skalan för klinisk global förbättring (CGI) för att övervaka symtom och förbättring. Sessionerna kommer att spelas in på ljud och slumpmässiga sessioner granskas av vår PP-konsult för att säkerställa trohet mot interventionen (och att andra tekniker, t.ex. kognitiv beteendeterapi, inte används).

Positiv psykologi (interventionstillstånd)

Övningar. Dessa valdes ut baserat på deras överlägsna prestation i vår förpilotstudie och andras arbete:

• Tacksamhet för positiva händelser: Försökspersoner minns tre händelser, små eller stora, under den föregående veckan som var förknippade med tillfredsställelse, lycka, stolthet eller andra positiva tillstånd.
• Tacksamhetsbrev: Ämnen skriver ett tackbrev och tackar en person för en vänlig handling; subjektet kan, efter eget gottfinnande, dela brevet med den andra personen.
• Utföra vänlighetshandlingar: Försökspersonerna instrueras att utföra tre godhetshandlingar på en dag. Handlingarna kan vara små eller stora, planerade eller spontana, men måste uttryckligen genomföras för att vara snälla mot en annan.
• Använda personliga styrkor: Ämnen genomgår en kort bedömning av personliga styrkor och hittar sedan ett nytt sätt att använda den styrkan under de kommande 24 timmarna.
• Njutbara och meningsfulla aktiviteter: Ämnen genomför en serie självvalda aktiviteter som varierar mellan de som ger omedelbara uppsving i humöret och de som är mer djupt meningsfulla.
• Upprepning av en tidigare gjord övning.

Recollection (kontrolltillstånd) Recollection condition valdes eftersom det har använts i en tidigare studie av vårt team av en telefonbaserad positiv psykologisk intervention och det visade sig vara genomförbart och väl accepterat. Varje vecka kommer försökspersonerna att registrera de senaste livshändelserna i en manual utan att beskriva känslor förknippade med händelserna. Arten, miljön eller typen av händelser som ska spelas in kommer att variera varje vecka för att ge variation och upprätthålla ämnens intresse. Detta kommer att beskrivas som en intervention som kan hjälpa till med organisation och finslipa återkallelse av viktiga livshändelser. Dessutom, som en uppmärksamhetskontroll, har den en parallell struktur till den experimentella armen med en behandlingsmanual, veckoövningar och veckovisa samtal för att granska övningar.

Uppföljning 6 och 12 veckors telefonsamtal. Efter avslutad intervention (6 veckor), och sedan vid 12 veckor, kommer en blindad studieassistent (RA) att kalla försökspersonerna vid 6 och 12 veckor för att upprepa åtgärder för hopplöshet (BHS), suicidalitet (CHRT), depression (QIDS- SR) och positiva tillstånd (t.ex. GQ-6, PANAS, LOT-R). Försökspersonerna kommer också att uppmanas att bedöma sin totala tillfredsställelse med behandlingen de fått för sitt hjärttillstånd (utanför denna studie) under de senaste 6 och 12 veckorna på en skala från 1 (utmärkt) till 5 (dålig). Vi kommer att registrera specifika tider som försökspersoner skulle föredra att bli uppringda (och inte bli kallade) för framtida uppföljningar, för att minska intrång i försökspersoners liv. Vi kommer också att skicka ett vykort till försökspersoner som påminner dem om deras kommande studietelefonsamtal. Den blindade bedömaren kommer att ringa två uppföljningssamtal (vid 6 och 12 veckor) för att samla information om utfall. Om försökspersoner hellre vill svara på frågorna i skriftlig form snarare än per telefon, skickar vi ett skriftligt paket till dem vid varje uppföljning.