Forsøg på en positiv psykologisk intervention i svær depressiv lidelse (HOPE)

Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage interventions- eller erindringsarmen (kontrol). De vil blive randomiseret af en tilfældig-tal generator og vil blive tildelt en betingelse efter at have modtaget baseline spørgeskemaer. Den RA/blindede bedømmer vil være blind over for undersøgelsestilstanden. Interventionisten og forsøgspersonerne vil ikke være blinde for undersøgelsens tilstand.

Baselinevurderinger: Efter samtykke og berettigelsesudelukkelser vil forsøgspersoner modtage baseline-spørgeskemaer for at vurdere håbløshed (BHS46), suicidalitet (CHRT47), depression (QIDS-SR48) og positive tilstande (LOT-R,43 GQ-6,44 PANAS45) . Derefter vil forsøgspersoner blive randomiseret via tilfældig talgenerator for at modtage kontrol- eller interventionsbetingelsen.

Efter at have udfyldt baseline-spørgeskemaer og modtaget randomisering vil forsøgspersoner i begge grupper have en 20 minutters indledende session på hospitalet ("uge #1") inden for en uge efter forventet udskrivelse, hvor interventionisten vil give en behandlingsmanual, der er specifik for deres tilstand , gennemgå begrundelsen for den indledende øvelse, og tildel øvelsen. Næste dag vil øvelsen blive gennemgået og en øvelse tildelt til næste uge. Umiddelbart efter at have gennemført øvelsen vil forsøgspersonerne vurdere (på en Likert-skala fra 1-5) lethed ved gennemførelse af øvelsen, overordnet brugbarhed og indledende indvirkning på håbløshed/optimisme for at vurdere umiddelbare effekter.

Efter udskrivelse fra hospitalet vil forsøgspersonerne have fem 20 minutters ugentlige telefonsessioner ("uge #2-6") med en anden øvelse, der bruges hver uge (tildelt i samme rækkefølge til alle forsøgspersoner). Telefonsessionerne vil omfatte: (a) gennemgang af den foregående uges øvelse (herunder emnevurderinger af lethed og virkning som i uge #1), (b) diskussion af begrundelsen og tildelingen af ​​den næste uges øvelse via en guidet gennemgang af studiemanual, og (c) udfyldelse af spørgsmålene om klinisk status og skalaen til klinisk global forbedring (CGI) for at overvåge symptomer og forbedring. Sessioner vil blive optaget på lydbånd og tilfældige sessioner gennemgået af vores PP-konsulent for at sikre troskab til interventionen (og at andre teknikker, f.eks. kognitiv adfærdsterapi, ikke anvendes).

Positiv psykologi (interventionstilstand)

Øvelser. Disse blev udvalgt på baggrund af deres overlegne præstation i vores præ-pilotundersøgelse og andres arbejde:

• Taknemmelighed for positive begivenheder: Forsøgspersoner husker tre begivenheder, små eller store, i den foregående uge, som var forbundet med tilfredshed, lykke, stolthed eller andre positive tilstande.
• Taknemmelighedsbrev: Emner skriver et taknemmelighedsbrev og takker en person for en venlig handling; emnet kan efter eget skøn dele brevet med den anden person.
• Udførelse af venlighedshandlinger: Forsøgspersoner instrueres i at udføre tre venlighedshandlinger på én dag. Akterne kan være små eller store, planlagte eller spontane, men skal udtrykkeligt gennemføres for at være venlige over for en anden.
• Brug af personlige styrker: Forsøgspersoner gennemgår en kort vurdering af personlige styrker, og finder derefter en ny måde at bruge den styrke på i løbet af de næste 24 timer.
• Fornøjelige og meningsfulde aktiviteter: Emner gennemfører en række selvvalgte aktiviteter, der varierer mellem dem, der giver øjeblikkelige løft i humøret, og dem, der er mere dybt meningsfulde.
• Gentagelse af en tidligere udført øvelse.

Erindring (kontroltilstand) Erindringsbetingelsen blev valgt, fordi den er blevet brugt i en tidligere undersøgelse af vores team af en telefonbaseret positiv psykologisk intervention, og den blev fundet at være gennemførlig og velaccepteret. Hver uge vil forsøgspersoner registrere de seneste livsbegivenheder i en manual uden at beskrive følelser forbundet med begivenhederne. Arten, omgivelserne eller typen af ​​begivenheder, der skal optages, vil variere hver uge for at give variation og fastholde emnernes interesse. Dette vil blive beskrevet som en intervention, der kan hjælpe med organisering og skærpe genkaldelse af vigtige livsbegivenheder. Som opmærksomhedskontrol har den også en parallel struktur til den eksperimentelle arm med en behandlingsmanual, ugentlige øvelser og ugentlige opfordringer til at gennemgå øvelser.

Opfølgning 6 og 12 ugers telefonopkald. Efter afslutning af interventionen (6 uger) og derefter efter 12 uger, vil en blindet undersøgelsesassistent (RA) kalde forsøgspersoner ved 6 og 12 uger for at gentage målinger af håbløshed (BHS), suicidalitet (CHRT), depression (QIDS- SR) og positive tilstande (f.eks. GQ-6, PANAS, LOT-R). Forsøgspersoner vil også blive bedt om at vurdere deres generelle tilfredshed med den behandling, de modtog for deres hjertetilstand (uden for denne undersøgelse) i løbet af de sidste 6 og 12 uger på en skala fra 1 (fremragende) til 5 (dårlig). Vi vil registrere specifikke tidspunkter, hvor forsøgspersoner foretrækker at blive kaldt (og ikke at blive kaldt) til fremtidige opfølgninger, for at reducere indtrængen i forsøgspersoners liv. Vi sender også et postkort til forsøgspersoner, der minder dem om deres kommende studietelefonopkald. Den blindede bedømmer vil foretage 2 opfølgende telefonopkald (ved 6 og 12 uger) for at indsamle information om resultater. Hvis forsøgspersoner hellere vil udfylde spørgsmålene skriftligt frem for telefonisk, sender vi dem en skriftlig pakke ved hver opfølgning.