Ensayo de una intervención de psicología positiva en el trastorno depresivo mayor (HOPE)

Los participantes serán aleatorizados para recibir el brazo de intervención o de recolección (control). Serán aleatorizados por un generador de números aleatorios y se les asignará una condición después de recibir los cuestionarios de referencia. El RA/evaluador cegado estará cegado a la condición del estudio. El intervencionista y los sujetos no estarán ciegos a la condición del estudio.

Evaluaciones iniciales: después de descartar el consentimiento y la elegibilidad, los sujetos recibirán cuestionarios iniciales para evaluar la desesperanza (BHS46), las tendencias suicidas (CHRT47), la depresión (QIDS-SR48) y los estados positivos (LOT-R,43 GQ-6,44 PANAS45) . Luego, los sujetos serán aleatorizados a través de un generador de números aleatorios para recibir la condición de control o intervención.

Después de completar los cuestionarios de referencia y recibir la aleatorización, los sujetos de ambos grupos tendrán una sesión inicial de 20 minutos en el hospital ("semana n. ° 1"), dentro de una semana del alta anticipada, en la que el intervencionista proporcionará un manual de tratamiento específico para su condición. , revise la justificación del ejercicio inicial y asigne el ejercicio. Al día siguiente, se revisará el ejercicio y se asignará un ejercicio para la próxima semana. Inmediatamente después de completar el ejercicio, los sujetos calificarán (en una escala Likert de 1 a 5) la facilidad para completar el ejercicio, la utilidad general y el impacto inicial en la desesperanza/optimismo, para evaluar los efectos inmediatos.

Después del alta del hospital, los sujetos tendrán cinco sesiones telefónicas semanales de 20 minutos ("semanas #2-6") con un ejercicio diferente cada semana (asignado en el mismo orden a todos los sujetos). Las sesiones telefónicas incluirán: (a) revisión del ejercicio de la semana anterior (incluidas las calificaciones de facilidad e impacto de los sujetos como en la semana n. ° 1), (b) discusión de la justificación y asignación del ejercicio de la próxima semana a través de una revisión guiada del manual de estudio, y (c) completar las preguntas de estado clínico y la escala de mejora clínica global (CGI) para monitorear los síntomas y la mejoría. Las sesiones serán grabadas en audio y las sesiones aleatorias serán revisadas por nuestro consultor de PP para garantizar la fidelidad a la intervención (y que no se utilicen otras técnicas, por ejemplo, la Terapia Cognitiva Conductual).

Psicología positiva (condición de intervención)

Ejercicios. Estos fueron seleccionados en base a su desempeño superior en nuestro estudio pre-piloto y el trabajo de otros:

• Gratitud por eventos positivos: los sujetos recuerdan tres eventos, pequeños o grandes, en la semana anterior que se asociaron con satisfacción, felicidad, orgullo u otros estados positivos.
• Carta de agradecimiento: Los sujetos escriben una carta de agradecimiento agradeciendo a una persona por un acto de bondad; el sujeto puede, a su discreción, compartir la carta con la otra persona.
• Realización de actos de bondad: Se instruye a los sujetos para que completen tres actos de bondad en un día. Los actos pueden ser pequeños o grandes, planificados o espontáneos, pero deben cumplirse expresamente para ser amables con otro.
• Uso de las fortalezas personales: los sujetos se someten a una breve evaluación de las fortalezas personales y luego encuentran una nueva forma de usar esa fortaleza en las próximas 24 horas.
• Actividades agradables y significativas: los sujetos completan una serie de actividades seleccionadas por ellos mismos que varían entre las que mejoran el estado de ánimo de inmediato y las que tienen un significado más profundo.
• Repetición de un ejercicio realizado anteriormente.

Recuerdo (condición de control) Se seleccionó la condición de recuerdo porque nuestro equipo la utilizó en un estudio anterior de una intervención de psicología positiva basada en el teléfono y se encontró que era factible y bien aceptada. Cada semana, los sujetos registrarán eventos de vida recientes en un manual sin describir las emociones asociadas con los eventos. La naturaleza, el entorno o el tipo de eventos que se registrarán variarán cada semana para brindar variedad y mantener el interés de los sujetos. Esto se describirá como una intervención que puede ayudar con la organización y el recuerdo de eventos importantes de la vida. Además, como control atencional, tiene una estructura paralela al brazo experimental con un manual de tratamiento, ejercicios semanales y llamadas semanales para repasar ejercicios.

Llamada telefónica de seguimiento a las 6 y 12 semanas. Después de completar la intervención (6 semanas), y luego a las 12 semanas, un asistente de investigación del estudio (RA) ciego llamará a los sujetos a las 6 y 12 semanas para repetir las medidas de desesperanza (BHS), tendencias suicidas (CHRT), depresión (QIDS- SR) y estados positivos (por ejemplo, GQ-6, PANAS, LOT-R). También se les pedirá a los sujetos que califiquen su satisfacción general con el tratamiento que recibieron para su condición cardíaca (fuera de este estudio) durante las últimas 6 y 12 semanas en una escala de 1 (excelente) a 5 (pobre). Registraremos los momentos específicos en que los sujetos preferirían ser llamados (y no ser llamados) para futuros seguimientos, para reducir la intrusión en la vida de los sujetos. También enviaremos una postal a los sujetos recordándoles su próxima llamada telefónica del estudio. El evaluador cegado realizará 2 llamadas telefónicas de seguimiento (a las 6 y 12 semanas) para recopilar información sobre los resultados. Si los sujetos prefieren completar las preguntas por escrito en lugar de por teléfono, les enviaremos un paquete escrito en el momento de cada seguimiento.