Utprøving av en positiv psykologisk intervensjon ved alvorlig depressiv lidelse (HOPE)

Deltakerne vil bli randomisert til å motta intervensjon eller erindring (kontroll)-armen. De vil bli randomisert av en tilfeldig tallgenerator og vil bli tildelt en betingelse etter å ha mottatt baseline spørreskjemaer. Den RA/blindede bedømmeren vil være blind for studietilstanden. Intervensjonisten og forsøkspersonene vil ikke være blinde for studietilstanden.

Baseline-vurderinger: Etter samtykke og kvalifiserings utelukker, vil forsøkspersonene motta baseline spørreskjemaer for å vurdere håpløshet (BHS46), suicidalitet (CHRT47), depresjon (QIDS-SR48) og positive tilstander (LOT-R,43 GQ-6,44 PANAS45) . Deretter vil forsøkspersonene bli randomisert via tilfeldig tallgenerator for å motta kontroll- eller intervensjonstilstanden.

Etter å ha fylt ut baseline spørreskjemaer og mottatt randomisering, vil forsøkspersoner i begge grupper ha en 20-minutters innledende økt på sykehus ("uke #1"), innen en uke etter forventet utskrivning, der intervensjonisten vil gi en behandlingsmanual som er spesifikk for deres tilstand. , gjennomgå begrunnelsen for den første øvelsen, og tilordne øvelsen. Dagen etter vil øvelsen bli gjennomgått og en øvelse tildelt for neste uke. Umiddelbart etter å ha fullført øvelsen vil forsøkspersonene vurdere (på en Likert-skala fra 1-5) hvor lett det er å fullføre øvelsen, den generelle nytten og den første innvirkningen på håpløshet/optimisme, for å vurdere umiddelbare effekter.

Etter utskrivning fra sykehuset vil forsøkspersonene ha fem 20 minutters ukentlige telefonøkter ("uke #2-6") med en annen øvelse som brukes hver uke (tildelt i samme rekkefølge til alle forsøkspersonene). Telefonøktene vil omfatte: (a) gjennomgang av forrige ukes øvelse (inkludert emnevurderinger av brukervennlighet og effekt som i uke #1), (b) diskusjon av begrunnelsen og tildelingen av neste ukes øvelse via en guidet gjennomgang av studiehåndbok, og (c) utfylling av Clinical Status-spørsmålene og Clinical Global Improvement-skalaen (CGI) for å overvåke symptomer og forbedring. Økter vil bli tatt opp på lydbånd og tilfeldige økter gjennomgått av vår PP-konsulent for å sikre troskap til intervensjonen (og at andre teknikker, f.eks. kognitiv atferdsterapi, ikke brukes).

Positiv psykologi (intervensjonstilstand)

Øvelser. Disse ble valgt ut basert på deres overlegne ytelse i vår pre-pilotstudie og andres arbeid:

• Takknemlighet for positive hendelser: Forsøkspersonene husker tre hendelser, små eller store, i den foregående uken som var assosiert med tilfredshet, lykke, stolthet eller andre positive tilstander.
• Takknemlighetsbrev: Emner skriver et takknemlighetsbrev og takker en person for en godhetshandling; Subjektet kan etter eget skjønn dele brevet med den andre personen.
• Utføre vennlighetshandlinger: Forsøkspersonene blir bedt om å fullføre tre vennlighetshandlinger på en dag. Handlingene kan være små eller store, planlagte eller spontane, men må uttrykkelig fullføres for å være snille mot en annen.
• Bruk av personlige styrker: Forsøkspersonene gjennomgår en kort vurdering av personlige styrker, og finner deretter en ny måte å bruke den styrken på i løpet av de neste 24 timene.
• Hyggelige og meningsfulle aktiviteter: Emner fullfører en serie med selvvalgte aktiviteter som varierer mellom de som gir umiddelbare løft i humøret og de som er dypere meningsfulle.
• Gjentakelse av en tidligere utført øvelse.

Erindring (kontrolltilstand) Erindringstilstanden ble valgt fordi den har blitt brukt i en tidligere studie av teamet vårt av en telefonbasert positiv psykologisk intervensjon, og den ble funnet å være gjennomførbar og godt akseptert. Hver uke vil forsøkspersoner registrere nylige livshendelser i en manual uten å beskrive følelser knyttet til hendelsene. Arten, settingen eller typen hendelser som skal registreres vil variere hver uke for å gi variasjon og opprettholde emnenes interesse. Dette vil bli beskrevet som en intervensjon som kan hjelpe til med organisering og finpusse tilbakekalling av viktige livshendelser. Som en oppmerksomhetskontroll har den også en parallell struktur til den eksperimentelle armen med en behandlingsmanual, ukentlige øvelser og ukentlige oppfordringer til gjennomgang av øvelser.

Oppfølging 6 og 12 ukers telefonsamtale. Etter fullføring av intervensjonen (6 uker), og deretter ved 12 uker, vil en blindet forskningsassistent (RA) kalle forsøkspersoner ved 6 og 12 uker for å gjenta mål for håpløshet (BHS), suicidalitet (CHRT), depresjon (QIDS- SR) og positive tilstander (f.eks. GQ-6, PANAS, LOT-R). Forsøkspersonene vil også bli bedt om å vurdere sin generelle tilfredshet med behandlingen de mottok for sin hjertetilstand (utenfor denne studien) i løpet av de siste 6 og 12 ukene på en skala fra 1 (utmerket) til 5 (dårlig). Vi vil registrere spesifikke tidspunkter som forsøkspersoner foretrekker å bli oppringt (og ikke å bli oppringt) for fremtidige oppfølginger, for å redusere inntrenging i forsøkspersonens liv. Vi vil også sende et postkort til fagene som minner dem om deres kommende studietelefonsamtale. Den blindede bedømmeren vil foreta 2 oppfølgende telefonsamtaler (ved 6 og 12 uker) for å samle informasjon om utfall. Hvis forsøkspersonene heller vil fylle ut spørsmålene skriftlig enn over telefon, vil vi sende dem en skriftlig pakke ved hver oppfølging.