Prova di un intervento psicologico positivo nel disturbo depressivo maggiore (HOPE)

I partecipanti saranno randomizzati per ricevere l'intervento o il braccio di raccolta (controllo). Saranno randomizzati da un generatore di numeri casuali e verrà assegnata una condizione dopo aver ricevuto questionari di base. Il valutatore RA/cieco sarà cieco rispetto alla condizione dello studio. L'interventista e i soggetti non saranno ciechi alla condizione dello studio.

Valutazioni di base: dopo l'esclusione del consenso e dell'idoneità, i soggetti riceveranno questionari di base per valutare la disperazione (BHS46), il suicidio (CHRT47), la depressione (QIDS-SR48) e gli stati positivi (LOT-R,43 GQ-6,44 PANAS45) . Quindi, i soggetti saranno randomizzati tramite un generatore di numeri casuali per ricevere la condizione di controllo o intervento.

Dopo aver completato i questionari di base e aver ricevuto la randomizzazione, i soggetti di entrambi i gruppi avranno una sessione iniziale in ospedale di 20 minuti ("settimana n. 1"), entro una settimana dalla dimissione anticipata, in cui l'interventista fornirà un manuale di trattamento specifico per la loro condizione , rivedere la logica dell'esercizio iniziale e assegnare l'esercizio. Il giorno successivo, l'esercizio verrà rivisto e verrà assegnato un esercizio per la settimana successiva. Immediatamente dopo aver completato l'esercizio, i soggetti valuteranno (su una scala Likert da 1 a 5) la facilità di completamento dell'esercizio, l'utilità complessiva e l'impatto iniziale sulla disperazione/ottimismo, per valutare gli effetti immediati.

Dopo la dimissione dall'ospedale, i soggetti avranno cinque sessioni telefoniche settimanali di 20 minuti ("settimane n. 2-6") con un esercizio diverso utilizzato ogni settimana (assegnato nello stesso ordine a tutti i soggetti). Le sessioni telefoniche includeranno: (a) revisione dell'esercizio della settimana precedente (comprese le valutazioni dei soggetti sulla facilità e sull'impatto come nella settimana n. 1), (b) discussione delle motivazioni e assegnazione dell'esercizio della settimana successiva tramite una revisione guidata del manuale dello studio e (c) completamento delle domande sullo stato clinico e della scala del miglioramento clinico globale (CGI) per monitorare i sintomi e il miglioramento. Le sessioni saranno audioregistrate e sessioni casuali esaminate dal nostro consulente PP per garantire la fedeltà all'intervento (e che non vengano utilizzate altre tecniche, ad esempio la terapia cognitivo comportamentale).

Psicologia positiva (condizione di intervento)

Esercizi. Questi sono stati selezionati in base alle loro prestazioni superiori nel nostro studio pre-pilota e nel lavoro di altri:

• Gratitudine per eventi positivi: i soggetti ricordano tre eventi, piccoli o grandi, nella settimana precedente che sono stati associati a soddisfazione, felicità, orgoglio o altri stati positivi.
• Lettera di gratitudine: i soggetti scrivono una lettera di gratitudine ringraziando una persona per un atto di gentilezza; soggetto può, a sua discrezione, condividere la lettera con l'altra persona.
• Compiere atti di gentilezza: ai soggetti viene chiesto di completare tre atti di gentilezza in un giorno. Gli atti possono essere piccoli o grandi, pianificati o spontanei, ma devono essere espressamente compiuti per essere gentili con un altro.
• Utilizzo dei punti di forza personali: i soggetti vengono sottoposti a una breve valutazione dei punti di forza personali, quindi trovano un nuovo modo di utilizzare tale forza nelle successive 24 ore.
• Attività divertenti e significative: i soggetti completano una serie di attività autoselezionate che variano tra quelle che portano immediati miglioramenti dell'umore e quelle che sono più profondamente significative.
• Ripetizione di un esercizio precedentemente svolto.

Ricordo (condizione di controllo) La condizione del ricordo è stata selezionata perché è stata utilizzata in uno studio precedente dal nostro team di un intervento psicologico positivo basato sul telefono ed è stata trovata fattibile e ben accettata. Ogni settimana, i soggetti registreranno i recenti eventi della vita in un manuale senza descrivere le emozioni associate agli eventi. La natura, l'ambientazione o il tipo di eventi da registrare differiranno ogni settimana per fornire varietà e mantenere l'interesse dei soggetti. Questo sarà descritto come un intervento che può aiutare con l'organizzazione e affinare il ricordo di importanti eventi della vita. Inoltre, come controllo dell'attenzione, ha una struttura parallela al braccio sperimentale con un manuale di trattamento, esercizi settimanali e chiamate settimanali per rivedere gli esercizi.

Telefonata di follow-up a 6 e 12 settimane. Dopo il completamento dell'intervento (6 settimane), e poi a 12 settimane, un assistente di ricerca in cieco (RA) chiamerà i soggetti a 6 e 12 settimane per ripetere le misure di disperazione (BHS), suicidalità (CHRT), depressione (QIDS- SR) e stati positivi (ad esempio, GQ-6, PANAS, LOT-R). Ai soggetti verrà inoltre chiesto di valutare la loro soddisfazione complessiva per il trattamento ricevuto per le loro condizioni cardiache (al di fuori di questo studio) nelle ultime 6 e 12 settimane su una scala da 1 (eccellente) a 5 (scarso). Registreremo orari specifici in cui i soggetti preferirebbero essere chiamati (e non essere chiamati) per futuri follow-up, per ridurre l'intrusione nella vita dei soggetti. Invieremo anche una cartolina ai soggetti ricordando loro la loro prossima telefonata di studio. Il valutatore in cieco effettuerà 2 telefonate di follow-up (a 6 e 12 settimane) per raccogliere informazioni sui risultati. Se i soggetti preferiscono completare le domande in forma scritta piuttosto che per telefono, invieremo loro un pacchetto scritto al momento di ogni follow-up.