Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av Second-look endoskopi efter endoskopisk submukosal dissektion av gastrisk neoplasma (SLEGD)

4 december 2013 uppdaterad av: Park Moo In, Kosin University Gospel Hospital
Gastroenterologer följer ofta upp endoskopi efter endoskopisk submukosal dissektion (ESD) av gastriska neoplasmer eftersom de vill förhindra blödning av ingreppsställen. Men Goto föreslog i sin retrospektiva analys att en endoskopi efter endoskopisk submukosal dissektion för gastrisk epitelial neoplasm kan vara onödig. Så utredarna försöker identifiera hypotesen prospektivt i denna studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

268

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • histologiskt bekräftade patienter (ventrikeladenom eller adenokarcinom)
  • utfört gastriska ESD-patienter cirka 24 timmar innan

Exklusions kriterier:

  • perforering efter ESD
  • bitvis resektion av ESD-prov
  • användare av hemostatiskt medel eller protonpumpshämmare före ESD
  • användare av heparin eller trombocythämmande medel
  • Allvarlig samtidig infektion eller icke-malign sjukdom som är okontrollerad
  • Psykiatrisk störning som skulle utesluta följsamhet
  • Allergihistoria mot protonpumpshämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endoskopi för andra titt
Denna grupp utförs endoskopi med andra blick cirka 24 timmar senare från endoskopisk submukosal dissektion.
Procedur: andra titt endoskopi
Endoskopi för andra titt inkluderar observation eller profylaktisk blödningskontroll av ESD-stället.
Inget ingripande: utan endoskopi för andra titt
Denna grupp utförs inte endoskopi efter ESD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Post-ESD-blödningsfrekvens enligt endoskopi för andra titt
Tidsram: Upp till 60 dagar
Upp till 60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blödningskomplikationsfrekvens beroende på lokaliseringen av lesionen i magen.
Tidsram: Upp till 60 dagar
Fundus, cardia, överkropp, mellankropp, underkropp, antrum framvägg, bakre vägg, stor krökning, mindre krökning
Upp till 60 dagar
Blödningshastighet beroende på storleken på det resekerade provet
Tidsram: Upp till 60 dagar
provets längsta diameter: millimeter
Upp till 60 dagar
Blödningshastighet efter ESD enligt den totala procedurtiden för endoskopisk submukosal dissektion
Tidsram: Upp till 60 dagar
Upp till 60 dagar
Post ESD blödningshastighet enligt blödningsgrad under endoskopisk submukosal dissektion
Tidsram: Upp till 60 dagar
Mild: blödningskontrolltid: <1/3 av total ESD-procedurtid. Måttlig: blödningskontrolltid: 1/3~1/2 av total ESD-procedurtid Allvarlig: blödningskontrolltid: >1/2 av total ESD-procedurtid
Upp till 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kosin University Gospel Hospital

Samarbetspartners

Inje University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2013

Första postat (Uppskatta)

9 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2nd look EGD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera