Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický dopad endoskopie druhého pohledu po endoskopické submukózní disekci novotvaru žaludku (SLEGD)

4. prosince 2013 aktualizováno: Park Moo In, Kosin University Gospel Hospital
Gastroenterologové často sledují endoskopii druhého pohledu po endoskopické submukózní disekci (ESD) žaludečních novotvarů, protože chtějí zabránit krvácení v místech výkonu. Goto však ve své retrospektivní analýze navrhl, že endoskopie druhého pohledu po endoskopické submukózní disekci pro žaludeční epiteliální novotvar může být zbytečná. Vyšetřovatelé se tedy v této studii snaží hypotézu prospektivně identifikovat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

268

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 602-702
        • Nábor
        • Kosin University Gospel Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologicky potvrzeni pacienti (žaludeční adenom nebo adenokarcinom)
  • provedli žaludeční ESD u pacientů asi 24 hodin předtím

Kritéria vyloučení:

  • perforace po ESD
  • částečná resekce ESD vzorku
  • uživatelé hemostatických látek nebo inhibitorů protonové pumpy před ESD
  • uživatelé heparinu nebo protidestičkových látek
  • Závažná souběžná infekce nebo nezhoubné onemocnění, které je nekontrolované
  • Psychiatrická porucha, která by vylučovala compliance
  • Alergická anamnéza na inhibitor protonové pumpy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Endoskopie druhého pohledu
U této skupiny je provedena druhá endoskopie asi 24 hodin po endoskopické submukózní disekci.
Postup: endoskopie druhého pohledu
Endoskopie druhého pohledu zahrnuje pozorování nebo profylaktickou kontrolu krvácení v místě ESD.
Žádný zásah: bez endoskopie druhého pohledu
U této skupiny se po ESD neprovádí sekundární endoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra krvácení po ESD podle druhého pohledu endoskopie
Časové okno: Až 60 dní
Až 60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra krvácivých komplikací podle lokalizace léze v žaludku.
Časové okno: Až 60 dní
Fundus, kardie, horní část těla, střední část těla, dolní část těla, přední stěna antra, zadní stěna, velké zakřivení, menší zakřivení
Až 60 dní
Rychlost krvácení podle velikosti resekovaného vzorku
Časové okno: Až 60 dní
nejdelší průměr vzorku: milimetr
Až 60 dní
Rychlost krvácení po ESD podle celkové doby výkonu endoskopické submukózní disekce
Časové okno: Až 60 dní
Až 60 dní
Rychlost krvácení po ESD podle stupně krvácení během endoskopické submukózní disekce
Časové okno: Až 60 dní
Mírné: doba kontroly krvácení: <1/3 celkové doby ESD procedury. Střední: doba kontroly krvácení: 1/3~1/2 celkové doby procedury ESD Těžká: doba kontroly krvácení: >1/2 celkové doby procedury ESD
Až 60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kosin University Gospel Hospital

Spolupracovníci

Inje University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2nd look EGD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endoskopie druhého pohledu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit