위종양의 내시경적 점막하 절제술 후 2차 내시경의 임상적 영향 (SLEGD)
2013년 12월 4일 업데이트: Park Moo In, Kosin University Gospel Hospital
위장병 전문의는 시술 부위의 출혈을 예방하기 위해 위 종양의 내시경적 점막하 절제술(ESD) 후 2차 내시경 검사를 종종 추적합니다.
그러나 Goto는 후향적 분석에서 위상피종양에 대한 내시경적 점막하 절제술 후 2차 내시경 검사가 불필요할 수 있음을 시사했다.
따라서 연구자들은 이 연구에서 전향적으로 가설을 확인하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
268
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Busan, 대한민국, 602-702
- 모병
- Kosin University Gospel Hospital
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연락하다:
- KiHwan Ku, MD
- 전화번호: 82519905209
- 이메일: lci7ku@naver.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확진된 환자(위선종 또는 선암종)
- 약 24시간 전에 위 ESD 환자를 수행했습니다.
제외 기준:
- ESD 후 천공
- ESD 표본의 단편적 절제
- ESD 전 지혈제 또는 양성자 펌프 억제제 사용자
- 헤파린 또는 항혈소판제 사용자
- 통제되지 않는 심각한 동시 감염 또는 비악성 질환
- 순응을 방해하는 정신 장애
- 양성자 펌프 억제제에 대한 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 두 번째 내시경 검사
이 그룹은 내시경 점막하 절제술 후 약 24시간 후에 2차 내시경을 시행한다.
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2차 내시경 검사에는 ESD 부위의 관찰 또는 예방적 출혈 제어가 포함됩니다.
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간섭 없음: 2차 내시경 없이
이 그룹은 ESD 후 두 번째 내시경 검사를 수행하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Second Look Endoscopy에 따른 Post-ESD 출혈률
기간: 최대 60일
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최대 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 병변의 위치에 따른 출혈 합병증 비율.
기간: 최대 60일
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안저, 분문부, 상체, 중체, 하체, 전정부 전벽, 후벽, 대만곡, 소만곡
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최대 60일
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절제된 검체의 크기에 따른 출혈률
기간: 최대 60일
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시편의 가장 긴 직경: 밀리미터
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최대 60일
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내시경적 점막하 박리 총 시술 시간에 따른 ESD 후 출혈률
기간: 최대 60일
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최대 60일
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내시경적 점막하 절개 시 출혈 정도에 따른 ESD 후 출혈률
기간: 최대 60일
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약함: 출혈 제어 시간: 총 ESD 절차 시간의 <1/3.
보통: 출혈 조절 시간: 총 ESD 시술 시간의 1/3~1/2 중증: 출혈 조절 시간: 총 ESD 시술 시간의 >1/2
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최대 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Shimatani T, Inoue M, Kuroiwa T, Xu J, Tazuma S, Horikawa Y, Nakamura M. Acid-suppressive efficacy of a reduced dosage of rabeprazole: comparison of 10 mg twice daily rabeprazole with 20 mg twice daily rabeprazole, 30 mg twice daily lansoprazole, and 20 mg twice daily omeprazole by 24-hr intragastric pH-metry. Dig Dis Sci. 2005 Jul;50(7):1202-6. doi: 10.1007/s10620-005-2760-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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두 번째 내시경에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA); The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers완전한
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University of VirginiaJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Institute on Minority Health... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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Société Française d'Endoscopie Digestive완전한
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Inje University완전한