Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Másodlagos endoszkópia klinikai hatása a gyomordaganat endoszkópos submucosalis disszekciója után (SLEGD)

2013. december 4. frissítette: Park Moo In, Kosin University Gospel Hospital
A gyomordaganatok endoszkópos submucosalis disszekciója (ESD) után a gasztroenterológusok gyakran követik nyomon a második endoszkópos vizsgálatot, mert meg akarják akadályozni a beavatkozás helyének vérzését. De Goto retrospektív elemzésében azt javasolta, hogy szükségtelen lehet egy második megtekintésű endoszkópia endoszkópos submucosalis disszekció után gyomorhámdaganat miatt. Tehát a kutatók megpróbálják prospektíven azonosítani a hipotézist ebben a tanulmányban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

268

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 602-702
        • Toborzás
        • Kosin University Gospel Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szövettanilag igazolt betegek (gyomor adenoma vagy adenocarcinoma)
  • 24 órával korábban végzett gyomor ESD betegeket

Kizárási kritériumok:

  • perforáció ESD után
  • ESD minta darabos reszekciója
  • hemosztatikus szert vagy protonpumpa-gátlót használók ESD előtt
  • heparint vagy thrombocyta-aggregációt gátló szereket használók
  • Súlyos egyidejű fertőzés vagy nem rosszindulatú betegség, amely nem kontrollálható
  • Pszichiátriai rendellenesség, amely kizárná a megfelelést
  • Allergia a protonpumpa-gátlóra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Második pillantás endoszkópia
Ezt a csoportot körülbelül 24 órával az endoszkópos submucosalis disszekció után második endoszkópiával végezzük.
Eljárás: második pillantás endoszkópia
A második pillantás endoszkópia magában foglalja az ESD hely megfigyelését vagy profilaktikus vérzésszabályozását.
Nincs beavatkozás: második pillantás endoszkópia nélkül
Ebben a csoportban nem végeznek második endoszkópiát az ESD után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ESD utáni vérzési arány a második pillantás endoszkópia szerint
Időkeret: Akár 60 napig
Akár 60 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vérzéses szövődmények aránya a gyomorban lévő elváltozás helyétől függően.
Időkeret: Akár 60 napig
Szemfenék, szív, felsőtest, középtest, alsó test, antrum elülső fala, hátsó fal, nagy görbület, kisebb görbület
Akár 60 napig
A vérzés mértéke a reszekált minta méretétől függően
Időkeret: Akár 60 napig
a próbatest legnagyobb átmérője: milliméter
Akár 60 napig
Az ESD utáni vérzés aránya az endoszkópos submucosalis disszekció teljes eljárási idejétől függően
Időkeret: Akár 60 napig
Akár 60 napig
Az ESD utáni vérzés gyakorisága a vérzés mértékének megfelelően endoszkópos submucosalis disszekció során
Időkeret: Akár 60 napig
Enyhe: vérzéscsillapító idő: a teljes ESD-kezelési idő 1/3-a. Közepes: vérzéscsillapítási idő: a teljes ESD-kezelési idő 1/3-1/2-e Súlyos: vérzéscsillapítási idő: a teljes ESD-kezelési idő 1/2-e
Akár 60 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kosin University Gospel Hospital

Együttműködők

Inje University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2nd look EGD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a második pillantás endoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel