Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt av endoskopi etter endoskopisk submukosal disseksjon av gastrisk neoplasma (SLEGD)

4. desember 2013 oppdatert av: Park Moo In, Kosin University Gospel Hospital
Gastroenterologer følger ofte opp endoskopi etter endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) av gastriske neoplasmer fordi de ønsker å forhindre blødning av prosedyresteder. Men Goto antydet i sin retrospektive analyse at en ny endoskopi etter endoskopisk submukosal disseksjon for gastrisk epitelial neoplasma kan være unødvendig. Så etterforskerne prøver å identifisere hypotesen prospektivt i denne studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

268

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 602-702
        • Rekruttering
        • Kosin University Gospel Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histologisk bekreftede pasienter (gastrisk adenom eller adenokarsinom)
  • utført gastriske ESD-pasienter ca 24 timer før

Ekskluderingskriterier:

  • perforering etter ESD
  • stykkevis reseksjon av ESD-prøve
  • brukere av hemostatisk middel eller protonpumpehemmer før ESD
  • brukere av heparin eller blodplatehemmere
  • Alvorlig samtidig infeksjon eller ikke-malign sykdom som er ukontrollert
  • Psykiatrisk lidelse som vil utelukke etterlevelse
  • Allergihistorie mot protonpumpehemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Andre titt endoskopi
Denne gruppen utføres endoskopi med andre blikk ca. 24 timer senere fra endoskopisk submukosal disseksjon.
Fremgangsmåte: andre titt endoskopi
Second look-endoskopi inkluderer observasjon eller profylaktisk blødningskontroll av ESD-stedet.
Ingen inngripen: uten endoskopi for andre titt
Denne gruppen utføres ikke endoskopi etter ESD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-ESD-blødningsfrekvens i henhold til endoskopi for andre titt
Tidsramme: Opptil 60 dager
Opptil 60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppighet av blødningskomplikasjoner i henhold til lokalisering av lesjon i magen.
Tidsramme: Opptil 60 dager
Fundus, cardia, overkropp, mellomkropp, underkropp, antrum fremre vegg, bakvegg, stor krumning, mindre krumning
Opptil 60 dager
Blødningsfrekvens i henhold til størrelsen på den resekerte prøven
Tidsramme: Opptil 60 dager
lengste diameter på prøven: millimeter
Opptil 60 dager
Etter ESD-blødningshastighet i henhold til total prosedyretid for endoskopisk submukosal disseksjon
Tidsramme: Opptil 60 dager
Opptil 60 dager
Post ESD blødningshastighet i henhold til blødningsgrad under endoskopisk submukosal disseksjon
Tidsramme: Opptil 60 dager
Mild: blødningskontrolltid: <1/3 av total ESD-prosedyretid. Moderat: blødningskontrolltid: 1/3~1/2 av total ESD-prosedyretid Alvorlig: blødningskontrolltid: >1/2 av total ESD-prosedyretid
Opptil 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kosin University Gospel Hospital

Samarbeidspartnere

Inje University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2nd look EGD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mage-neoplasmer

Kliniske studier på andre titt endoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere