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Impatto clinico dell'endoscopia di secondo sguardo dopo la dissezione endoscopica sottomucosa della neoplasia gastrica (SLEGD)

4 dicembre 2013 aggiornato da: Park Moo In, Kosin University Gospel Hospital
I gastroenterologi spesso seguono l'endoscopia di secondo sguardo dopo la dissezione sottomucosa endoscopica (ESD) delle neoplasie gastriche perché vogliono prevenire il sanguinamento dei siti di procedura. Ma Goto ha suggerito nella sua analisi retrospettiva che una seconda endoscopia dopo dissezione endoscopica sottomucosa per neoplasia epiteliale gastrica potrebbe non essere necessaria. Quindi, i ricercatori cercano di identificare l'ipotesi in modo prospettico in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

268

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Busan, Corea, Repubblica di, 602-702
        • Reclutamento
        • Kosin University Gospel Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti confermati istologicamente (adenoma gastrico o adenocarcinoma)
  • eseguito pazienti con ESD gastrico circa 24 ore prima

Criteri di esclusione:

  • perforazione dopo ESD
  • resezione frammentaria del campione ESD
  • utilizzatori di agenti emostatici o inibitori della pompa protonica prima dell'ESD
  • utilizzatori di eparina o agenti antipiastrinici
  • Grave infezione concomitante o malattia non maligna non controllata
  • Disturbo psichiatrico che precluderebbe la compliance
  • Storia di allergia all'inibitore della pompa protonica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Secondo sguardo endoscopico
Questo gruppo viene eseguito secondo sguardo endoscopico circa 24 ore dopo dalla dissezione sottomucosa endoscopica.
Procedura: secondo sguardo endoscopico
L'endoscopia di secondo sguardo include l'osservazione o il controllo profilattico del sanguinamento del sito ESD.
Nessun intervento: senza endoscopia di secondo sguardo
Questo gruppo non viene eseguito endoscopia secondo sguardo dopo ESD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di sanguinamento post-ESD secondo l'endoscopia del secondo sguardo
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni
Fino a 60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di complicanze emorragiche in base alla posizione della lesione nello stomaco.
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni
Fondo, cardias, parte superiore del corpo, metà del corpo, parte inferiore del corpo, parete anteriore dell'antro, parete posteriore, grande curvatura, piccola curvatura
Fino a 60 giorni
Tasso di sanguinamento in base alle dimensioni del campione resecato
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni
diametro più lungo del campione: millimetro
Fino a 60 giorni
Tasso di sanguinamento post ESD in base al tempo totale della procedura di dissezione sottomucosa endoscopica
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni
Fino a 60 giorni
Tasso di sanguinamento post ESD in base al grado di sanguinamento durante la dissezione sottomucosa endoscopica
Lasso di tempo: Fino a 60 giorni
Lieve: tempo di controllo del sanguinamento: <1/3 del tempo totale della procedura ESD. Moderato: tempo di controllo dell'emorragia: 1/3~1/2 del tempo totale della procedura ESD Grave: tempo di controllo dell'emorragia: >1/2 del tempo totale della procedura ESD
Fino a 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kosin University Gospel Hospital

Collaboratori

Inje University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2nd look EGD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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