Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af Second-look endoskopi efter endoskopisk submucosal dissektion af gastrisk neoplasma (SLEGD)

4. december 2013 opdateret af: Park Moo In, Kosin University Gospel Hospital
Gastroenterologer følger ofte op på endoskopi efter endoskopisk submucosal dissektion (ESD) af gastriske neoplasmer, fordi de ønsker at forhindre blødning af proceduresteder. Men Goto foreslog i sin retrospektive analyse, at en second-look endoskopi efter endoskopisk submucosal dissektion for gastrisk epitelial neoplasma kan være unødvendig. Så efterforskerne forsøger at identificere hypotesen prospektivt i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

268

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 602-702
        • Rekruttering
        • Kosin University Gospel Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk bekræftede patienter (gastrisk adenom eller adenokarcinom)
  • udført gastriske ESD-patienter omkring 24 timer før

Ekskluderingskriterier:

  • perforering efter ESD
  • stykkevis resektion af ESD-prøve
  • brugere af hæmostatisk middel eller protonpumpehæmmer før ESD
  • brugere af heparin eller blodpladehæmmende midler
  • Alvorlig samtidig infektion eller ikke-malign sygdom, der er ukontrolleret
  • Psykiatrisk lidelse, der ville udelukke compliance
  • Allergihistorie over for protonpumpehæmmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Andet kig endoskopi
Denne gruppe udføres endoskopi med andet blik ca. 24 timer senere fra endoskopisk submucosal dissektion.
Procedure: andet kig endoskopi
Second look-endoskopi omfatter observation eller profylaktisk blødningskontrol af ESD-stedet.
Ingen indgriben: uden endoskopi for andet blik
Denne gruppe udføres ikke endoskopi efter ESD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-ESD blødningshastighed i henhold til second look endoskopi
Tidsramme: Op til 60 dage
Op til 60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frekvens af blødningskomplikationer i henhold til lokalisering af læsionen i maven.
Tidsramme: Op til 60 dage
Fundus, cardia, overkrop, mellemkrop, underkrop, antrum forvæg, bagvæg, stor krumning, mindre krumning
Op til 60 dage
Blødningshastighed i henhold til størrelsen på den resekerede prøve
Tidsramme: Op til 60 dage
prøvens længste diameter: millimeter
Op til 60 dage
Post ESD-blødningshastighed i henhold til den samlede proceduretid for endoskopisk submucosal dissektion
Tidsramme: Op til 60 dage
Op til 60 dage
Post ESD-blødningshastighed i henhold til blødningsgrad under endoskopisk submucosal dissektion
Tidsramme: Op til 60 dage
Mild: blødningskontroltid: <1/3 af den samlede ESD-proceduretid. Moderat: blødningskontroltid: 1/3~1/2 af den samlede ESD-proceduretid Alvorlig: blødningskontroltid: >1/2 af den samlede ESD-proceduretid
Op til 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kosin University Gospel Hospital

Samarbejdspartnere

Inje University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2013

Først opslået (Skøn)

9. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2nd look EGD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mave-neoplasmer

Kliniske forsøg med andet kig endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner