Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое значение повторной эндоскопии после эндоскопической подслизистой диссекции новообразования желудка (SLEGD)

4 декабря 2013 г. обновлено: Park Moo In, Kosin University Gospel Hospital
Гастроэнтерологи часто проводят повторную эндоскопию после эндоскопической подслизистой диссекции (ESD) новообразований желудка, поскольку они хотят предотвратить кровотечение в местах процедуры. Но Гото предположил в своем ретроспективном анализе, что повторная эндоскопия после эндоскопической подслизистой диссекции по поводу эпителиального новообразования желудка может быть ненужной. Таким образом, исследователи пытаются определить гипотезу проспективно в этом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

268

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 602-702
        • Рекрутинг
        • Kosin University Gospel Hospital
        • Контакт:
          • KiHwan Ku, MD
          • Номер телефона: 82519905209
          • Электронная почта: lci7ku@naver.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гистологически подтвержденные пациенты (аденома желудка или аденокарцинома)
  • пациенты с ЭСД желудка примерно за 24 часа до

Критерий исключения:

  • перфорация после электростатического разряда
  • частичная резекция образца ESD
  • пользователи гемостатических средств или ингибиторов протонной помпы перед ЭСД
  • пользователи гепарина или антиагрегантов
  • Серьезная сопутствующая инфекция или незлокачественное заболевание, которое не контролируется
  • Психическое расстройство, препятствующее соблюдению
  • Аллергия в анамнезе на ингибитор протонной помпы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эндоскопия второго взгляда
Этой группе проводят повторную эндоскопию примерно через 24 часа после эндоскопической диссекции подслизистого слоя.
Процедура: эндоскопия второго взгляда
Эндоскопия второго взгляда включает наблюдение или профилактический контроль кровотечения в месте ЭСР.
Без вмешательства: эндоскопия второго взгляда
В этой группе не проводится повторная эндоскопия после ОЭД.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота кровотечений после ЭСР по данным повторной эндоскопии
Временное ограничение: До 60дней
До 60дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота осложнений кровотечения в зависимости от локализации поражения в желудке.
Временное ограничение: До 60дней
Глазное дно, кардия, верхняя часть тела, средняя часть тела, нижняя часть тела, передняя стенка антрального отдела, задняя стенка, большая кривизна, малая кривизна
До 60дней
Скорость кровотечения в зависимости от размера резецированного образца
Временное ограничение: До 60дней
самый длинный диаметр образца: миллиметр
До 60дней
Частота кровотечений после ЭСД в зависимости от общего времени процедуры эндоскопической подслизистой диссекции
Временное ограничение: До 60дней
До 60дней
Частота кровотечений после ЭСД в зависимости от степени кровотечения во время эндоскопической диссекции подслизистого слоя
Временное ограничение: До 60дней
Легкая: время остановки кровотечения: <1/3 от общего времени процедуры ESD. Умеренная: время остановки кровотечения: 1/3~1/2 от общего времени процедуры ЭСД Тяжелая: время остановки кровотечения: >1/2 от общего времени процедуры ЭСД
До 60дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kosin University Gospel Hospital

Соавторы

Inje University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2nd look EGD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Желудочные новообразования

Клинические исследования эндоскопия второго взгляда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться