Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische impact van second-look endoscopie na endoscopische submucosale dissectie van maagneoplasma (SLEGD)

4 december 2013 bijgewerkt door: Park Moo In, Kosin University Gospel Hospital
Gastro-enterologen volgen vaak een second-look-endoscopie op na endoscopische submucosale dissectie (ESD) van maagneoplasmata, omdat ze bloeding op de plaats van de procedure willen voorkomen. Maar Goto suggereerde in zijn retrospectieve analyse dat een second-look endoscopie na endoscopische submucosale dissectie voor maagepitheelneoplasma mogelijk niet nodig is. Dus proberen de onderzoekers de hypothese prospectief te identificeren in deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

268

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch bevestigde patiënten (maagadenoom of adenocarcinoom)
  • maag-ESD-patiënten ongeveer 24 uur eerder uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • perforatie na ESD
  • stukje bij beetje resectie van ESD-monster
  • gebruikers van hemostatische middelen of protonpompremmers vóór ESD
  • gebruikers van heparine of plaatjesaggregatieremmers
  • Ernstige gelijktijdige infectie of niet-kwaadaardige ziekte die niet onder controle is
  • Psychische stoornis die naleving in de weg zou staan
  • Allergiegeschiedenis voor protonpompremmer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tweede kijk endoscopie
Bij deze groep wordt ongeveer 24 uur later een tweede-kijk-endoscopie uitgevoerd na endoscopische submucosale dissectie.
Procedure: tweede blik endoscopie
Second-look-endoscopie omvat observatie of profylactische bloedingcontrole van de ESD-plaats.
Geen tussenkomst: zonder second-look endoscopie
Bij deze groep wordt na ESD geen second-look-endoscopie uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Post-ESD bloedingspercentage volgens second-look endoscopie
Tijdsspanne: Tot 60 dagen
Tot 60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedingscomplicatiepercentage volgens de locatie van de laesie in de maag.
Tijdsspanne: Tot 60 dagen
Fundus, cardia, bovenlichaam, middenlichaam, onderlichaam, antrum voorwand, achterwand, grote kromming, kleine kromming
Tot 60 dagen
Bloedingssnelheid afhankelijk van de grootte van het gereseceerde monster
Tijdsspanne: Tot 60 dagen
langste diameter van het monster: millimeter
Tot 60 dagen
Post-ESD-bloedingssnelheid volgens de totale proceduretijd van endoscopische submucosale dissectie
Tijdsspanne: Tot 60 dagen
Tot 60 dagen
Post ESD bloedingssnelheid volgens bloedingsgraad tijdens endoscopische submucosale dissectie
Tijdsspanne: Tot 60 dagen
Mild: bloedingscontroletijd: <1/3 van de totale ESD-proceduretijd. Matig: bloedingscontroletijd: 1/3~1/2 van de totale ESD-proceduretijd Ernstig: bloedingcontroletijd: >1/2 van de totale ESD-proceduretijd
Tot 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kosin University Gospel Hospital

Medewerkers

Inje University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2nd look EGD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagneoplasmata

Klinische onderzoeken op tweede blik endoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren