Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny wpływ endoskopii drugiego spojrzenia po endoskopowym wycięciu podśluzówkowym nowotworu żołądka (SLEGD)

4 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Park Moo In, Kosin University Gospel Hospital
Gastroenterolodzy często wykonują endoskopię drugiego spojrzenia po endoskopowej dysekcji podśluzówkowej (ESD) nowotworów żołądka, ponieważ chcą zapobiec krwawieniu z miejsc zabiegu. Ale Goto zasugerował w swojej retrospektywnej analizie, że endoskopia drugiego spojrzenia po endoskopowym wycięciu podśluzówkowym w przypadku nowotworu nabłonka żołądka może być niepotrzebna. Tak więc badacze próbują zidentyfikować hipotezę prospektywnie w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

268

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 602-702
        • Rekrutacyjny
        • Kosin University Gospel Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci potwierdzeni histologicznie (gruczolak lub gruczolakorak żołądka)
  • przeprowadzili ESD żołądka około 24 godzin wcześniej

Kryteria wyłączenia:

  • perforacja po ESD
  • częściowa resekcja próbki ESD
  • użytkownicy środków hemostatycznych lub inhibitorów pompy protonowej przed ESD
  • użytkowników heparyny lub leków przeciwpłytkowych
  • Poważna równoczesna infekcja lub niezłośliwa choroba, która jest niekontrolowana
  • Zaburzenie psychiczne, które wykluczałoby zgodność
  • Historia alergii na inhibitor pompy protonowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Endoskopia drugiego spojrzenia
W tej grupie wykonuje się endoskopię drugiego spojrzenia około 24 godziny później od endoskopowego rozwarstwienia podśluzówkowego.
Procedura: endoskopia drugiego spojrzenia
Endoskopia drugiego spojrzenia obejmuje obserwację lub profilaktyczne tamowanie krwawienia w miejscu wyładowania elektrostatycznego.
Brak interwencji: bez drugiego spojrzenia na endoskopię
W tej grupie nie wykonuje się endoskopii drugiego spojrzenia po ESD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość krwawień po ESD według endoskopii drugiego spojrzenia
Ramy czasowe: Do 60 dni
Do 60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek powikłań krwotocznych w zależności od umiejscowienia zmiany w żołądku.
Ramy czasowe: Do 60 dni
Dno, wpust, górna część ciała, środkowa część ciała, dolna część ciała, ściana przednia antrum, ściana tylna, skrzywienie duże, skrzywienie mniejsze
Do 60 dni
Szybkość krwawienia w zależności od wielkości wyciętej próbki
Ramy czasowe: Do 60 dni
najdłuższa średnica próbki: milimetr
Do 60 dni
Częstość krwawień po ESD w zależności od całkowitego czasu zabiegu endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej
Ramy czasowe: Do 60 dni
Do 60 dni
Częstość krwawień po ESD w zależności od stopnia krwawienia podczas endoskopowej preparacji podśluzówkowej
Ramy czasowe: Do 60 dni
Łagodne: czas opanowania krwawienia: <1/3 całkowitego czasu zabiegu ESD. Umiarkowane: czas opanowania krwawienia: 1/3~1/2 całkowitego czasu zabiegu ESD Poważne: czas opanowania krwawienia: >1/2 całkowitego czasu zabiegu ESD
Do 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kosin University Gospel Hospital

Współpracownicy

Inje University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2nd look EGD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na endoskopia drugiego spojrzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj