- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02007499
Instruktioner före ankomst Effekt på åskådare hjärt-lungräddning (HLR).
Effekten av instruktioner före ankomst på frekvensen av åskådare hjärt-lungräddning (HLR) för patienter i "hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA)".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Staden Milwaukee och omgivande samhällen bildar tillsammans Milwaukee County som täcker 241 kvadratkilometer och betjänar cirka 959 521 människor. Milwaukee County omfattar 19 separata kommuner. Gemenskapens demografi och andra egenskaper har förblivit i stort sett stabila under det senaste decenniet.
Studien kommer att äga rum i Milwaukee County från 2009 - 2013 i de samhällen som tillhandahåller instruktioner för hjärt-lungräddning (CPR) före ankomst: West Allis och Oak Creek.
I Milwaukee County ska Basic Live Support (BLS) startas på alla patienter i hjärtstillestånd med undantag för offer med: halshuggning; Rigor mortis; bevis på vävnadsnedbrytning; beroende lividitet; närvaro av en giltig Do-Not-Reanimate (DNR) eller läkare order för livsuppehållande behandling (POLST); brandoffer med brännskador i full tjocklek till 90 % eller större kroppsyta; hypotermiska patienter med tecken på frusen vävnad, stela luftvägar, isbildning i munnen eller bröstkorgen som inte uppfyller kraven för hjärt-lungräddning (HLR). Systemstandarden är: Hjärt-lungräddning (HLR) kommer att tillhandahållas när patienten är pulslös; kompressioner minst 100/minut; händerna på bröstet mer än 75 % av tiden; minsta kompressionsdjup på 2 tum hos vuxna 75 % av tiden.
Därför kommer utredarna att analysera data för att bedöma hur instruktioner för hjärt-lungräddning (HLR) före ankomst kan ha påverkat sannolikheten att få åskådare hjärt- och lungräddning (HLR).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 21 år eller äldre
- Förmodat hjärtursprung enligt rapporten från Milwaukee County Emergency Medical Services (MCEMS)
- Non-Emergency Medical Services (EMS) blev vittne till arrestering
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 21 år
- Patienter som är "uppenbart döda" (nedbrytning, rigor mortis, halshuggning eller annat)
- Traumaoffer, inklusive hängning och brännskador
- Patienter med hjärtstopp helt klart av annat icke-hjärt-ursprung, inklusive läkemedelsöverdos, kolmonoxidförgiftning, drunkning, blodpropp, elstöt, asfyxi, hypoxi relaterad till andningssjukdomar, cerebrovaskulär olycka och dokumenterad terminal sjukdom
- Patienter som fastställts vara en do-not-resuscitate (DNR) vid ankomsten av Emergency Medical Services (EMS) leverantörer
- Hjärt- och lungräddning (HLR) av någon annan än Emergency Medical Services (EMS) som är utbildad first responder eller vårdgivare med en förutbestämd vårdplikt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Community 1 Before
Instruktioner för hjärt-lungräddning (HLR) före ankomst för förbipasserande i Interventionsgruppens Före-skede i Samhälle 1
|
|
|
Community 1 Efter
Instruktioner för hjärt-lungräddning (HLR) före ankomst för förbipasserande i Interventionsgrupp i Samhälle 1
|
Prehospitala hjärtstopp (OHCA) - Instruktioner före ankomst (PAI)
|
|
Community 2 Before
Instruktion i hjärt-lungräddning (HLR) inför ankomst för åskådare före interventionsgruppen i samhälle 2
|
|
|
Community 2 Efter
Instruktion för kardiopulmonell återupplivning (hjärt-lungräddning) före ankomst för förbipasserande i interventionsgruppen i Samhälle 2
|
Prehospitala hjärtstopp (OHCA) - Instruktioner före ankomst (PAI)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av omgivningsresuscitation (CPR) vid hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA)
Tidsram: Upp till 2 år före intervention och upp till 2 år efter intervention
|
Det övergripande målet med denna studie är att fastställa frekvensen av omgivande personers hjärt-lungräddning (HLR) före och efter implementeringen av ett program med HLR-instruktioner före ambulansens ankomst i Milwaukee County
|
Upp till 2 år före intervention och upp till 2 år efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad till utskrivning från sjukhus eller till 31 december 2013, beroende på vilket som inträffar först
Tidsram: Upp till 2 år före intervention och upp till 2 år efter intervention
|
Utforska eventuellt samband mellan patientens ålder och kön, plats för hjärtstopp, årstid och andra indikatorer som är kända för att påverka överlevnad i förhållande till den totala skillnaden i patientutskrivning.
|
Upp till 2 år före intervention och upp till 2 år efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Khalid A. Ateyyah, MD, SBEM, Medical College of Wisconsin
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cummins RO, Chamberlain DA, Abramson NS, Allen M, Baskett P, Becker L, Bossaert L, Delooz H, Dick W, Eisenberg M, et al. Recommended guidelines for uniform reporting of data from out-of-hospital cardiac arrest: the Utstein Style. Task Force of the American Heart Association, the European Resuscitation Council, the Heart and Stroke Foundation of Canada, and the Australian Resuscitation Council. Ann Emerg Med. 1991 Aug;20(8):861-74. No abstract available.
- Abella BS, Aufderheide TP, Eigel B, Hickey RW, Longstreth WT Jr, Nadkarni V, Nichol G, Sayre MR, Sommargren CE, Hazinski MF; American Heart Association. Reducing barriers for implementation of bystander-initiated cardiopulmonary resuscitation: a scientific statement from the American Heart Association for healthcare providers, policymakers, and community leaders regarding the effectiveness of cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Feb 5;117(5):704-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.188486. Epub 2008 Jan 14. No abstract available.
- Berdowski J, Berg RA, Tijssen JG, Koster RW. Global incidences of out-of-hospital cardiac arrest and survival rates: Systematic review of 67 prospective studies. Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1479-87. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.006. Epub 2010 Sep 9.
- Song KJ, Shin SD, Park CB, Kim JY, Kim DK, Kim CH, Ha SY, Eng Hock Ong M, Bobrow BJ, McNally B. Dispatcher-assisted bystander cardiopulmonary resuscitation in a metropolitan city: a before-after population-based study. Resuscitation. 2014 Jan;85(1):34-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.06.004. Epub 2013 Jun 17.
- Nichol G, Thomas E, Callaway CW, Hedges J, Powell JL, Aufderheide TP, Rea T, Lowe R, Brown T, Dreyer J, Davis D, Idris A, Stiell I; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Regional variation in out-of-hospital cardiac arrest incidence and outcome. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1423-31. doi: 10.1001/jama.300.12.1423.
- Liu JM, Yang Q, Pirrallo RG, Klein JP, Aufderheide TP. Hospital variability of out-of-hospital cardiac arrest survival. Prehosp Emerg Care. 2008 Jul-Sep;12(3):339-46. doi: 10.1080/10903120802101330.
- Nichol G, Rumsfeld J, Eigel B, Abella BS, Labarthe D, Hong Y, O'Connor RE, Mosesso VN, Berg RA, Leeper BB, Weisfeldt ML; American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; American Heart Association Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. Essential features of designating out-of-hospital cardiac arrest as a reportable event: a scientific statement from the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; Council on Cardiovascular Nursing; Council on Clinical Cardiology; and Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group. Circulation. 2008 Apr 29;117(17):2299-308. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.189472. Epub 2008 Apr 14.
- Lateef F, Anantharaman V. Bystander cardiopulmonary resuscitation in prehospital cardiac arrest patients in Singapore. Prehosp Emerg Care. 2001 Oct-Dec;5(4):387-90. doi: 10.1080/10903120190939562.
- Rea TD, Eisenberg MS, Culley LL, Becker L. Dispatcher-assisted cardiopulmonary resuscitation and survival in cardiac arrest. Circulation. 2001 Nov 20;104(21):2513-6. doi: 10.1161/hc4601.099468.
- Sasson C, Magid DJ, Chan P, Root ED, McNally BF, Kellermann AL, Haukoos JS; CARES Surveillance Group. Association of neighborhood characteristics with bystander-initiated CPR. N Engl J Med. 2012 Oct 25;367(17):1607-15. doi: 10.1056/NEJMoa1110700.
- Billittier AJ 4th, Lerner EB, Tucker W, Lee J. The lay public's expectations of prearrival instructions when dialing 9-1-1. Prehosp Emerg Care. 2000 Jul-Sep;4(3):234-7. doi: 10.1080/10903120090941254.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO00021202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .